- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068911
Concordância entre ETCO2, PTCO2 e PaCO2 no paciente neuromuscular ventilado em casa (Capnovivo)
Validação da medida de ETCO2, comparada com PTCO2 e PaCO2 no paciente neuromuscular ventilado em casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento da eficácia da ventilação em pacientes com neuromuscular requer a medição regular de gases sanguíneos e, em particular, de dióxido de carbono (CO2). A técnica de referência é a punção arterial. Nos últimos anos, uma técnica não invasiva de medição de CO2 por sensor transcutâneo (PTCO2) foi introduzida entre as ferramentas regularmente utilizadas para monitoramento de acompanhamento de pacientes em ventilação domiciliar.
Outra técnica de monitoramento do CO2, originalmente desenvolvida para anestesia, baseia-se na medição do CO2 exalado (ETCO2). Essa técnica requer equipamentos relativamente simples e representa uma alternativa potencial para monitorar pacientes em ventilação domiciliar.
Recentemente, sensores para ETCO2 foram acoplados a aparelhos para ventilação domiciliar. Até onde sabemos, o papel do ETCO2 no monitoramento de pacientes ventilados a longo prazo não foi investigado até o momento.
O objetivo do estudo é analisar a correlação entre os dois métodos não invasivos de medição de CO2: PTCO2 e ETCO2, em um grupo de pacientes com doença neuromuscular em ventilação domiciliar.
Os pacientes serão recrutados durante uma internação de seguimento de rotina para sua ventilação domiciliar, e o ETCO2 será medido durante uma noite, além do PTCO2 medido de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença neuromuscular, tratado com ventilação domiciliar invasiva ou não invasiva
- Idade masculina ou feminina maior ou igual a 18 anos
- Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil ou com método contraceptivo eficaz
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória aguda
- Oxigenoterapia de longa duração
- Recusa em participar do estudo
- Plano de proteção legal
- mulheres grávidas
- Falha em cooperar
- Não filiação a um regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento de ETCO2 e PTCO2
Todos os pacientes neuromusculares
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Monitoramento concomitante de ETCO2 e PTCO2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concordância entre os valores médios noturnos de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
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concordância entre os valores médios noturnos do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
|
uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concordância entre os valores máximos noturnos de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
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concordância entre os valores máximos noturnos do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
|
uma noite
|
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concordância entre a variação dos valores de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
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concordância entre a variação dos valores do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
|
uma noite
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concordância entre os valores de ETCO2, PTCO2 e CO2 arterial (PaCO2) medidos ao mesmo tempo
Prazo: uma noite
|
concordância entre os valores de ETCO2, PTCO2 e CO2 arterial (PaCO2) medidos ao mesmo tempo
|
uma noite
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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influência do vazamento do circuito no gradiente entre PaCO2 e ETCO2
Prazo: uma noite
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avaliar a influência do vazamento do circuito no gradiente entre PaCO2 e ETCO2
|
uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01629-36
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