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Concordância entre ETCO2, PTCO2 e PaCO2 no paciente neuromuscular ventilado em casa (Capnovivo)

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validação da medida de ETCO2, comparada com PTCO2 e PaCO2 no paciente neuromuscular ventilado em casa

O objetivo deste estudo é comparar a medida de CO2 obtida no gás expiratório expiratório final (ETCO2) com o valor de CO2 obtido por medida transcutânea (PTCO2), em pacientes neuromusculares ventilados em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O monitoramento da eficácia da ventilação em pacientes com neuromuscular requer a medição regular de gases sanguíneos e, em particular, de dióxido de carbono (CO2). A técnica de referência é a punção arterial. Nos últimos anos, uma técnica não invasiva de medição de CO2 por sensor transcutâneo (PTCO2) foi introduzida entre as ferramentas regularmente utilizadas para monitoramento de acompanhamento de pacientes em ventilação domiciliar.

Outra técnica de monitoramento do CO2, originalmente desenvolvida para anestesia, baseia-se na medição do CO2 exalado (ETCO2). Essa técnica requer equipamentos relativamente simples e representa uma alternativa potencial para monitorar pacientes em ventilação domiciliar.

Recentemente, sensores para ETCO2 foram acoplados a aparelhos para ventilação domiciliar. Até onde sabemos, o papel do ETCO2 no monitoramento de pacientes ventilados a longo prazo não foi investigado até o momento.

O objetivo do estudo é analisar a correlação entre os dois métodos não invasivos de medição de CO2: PTCO2 e ETCO2, em um grupo de pacientes com doença neuromuscular em ventilação domiciliar.

Os pacientes serão recrutados durante uma internação de seguimento de rotina para sua ventilação domiciliar, e o ETCO2 será medido durante uma noite, além do PTCO2 medido de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados entre os pacientes neuromusculares tratados no Hospital Universitário Raymond Pointcaré, Garches (França), durante uma internação de acompanhamento de rotina para ventilação domiciliar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doença neuromuscular, tratado com ventilação domiciliar invasiva ou não invasiva
  • Idade masculina ou feminina maior ou igual a 18 anos
  • Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil ou com método contraceptivo eficaz

Critério de exclusão:

  • Insuficiência respiratória aguda
  • Oxigenoterapia de longa duração
  • Recusa em participar do estudo
  • Plano de proteção legal
  • mulheres grávidas
  • Falha em cooperar
  • Não filiação a um regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento de ETCO2 e PTCO2
Todos os pacientes neuromusculares
Monitoramento concomitante de ETCO2 e PTCO2
Outros nomes:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oximetria (Sentec)
  • ETCO2: Módulo do ventilador doméstico BRAS Vivo 50

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordância entre os valores médios noturnos de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
concordância entre os valores médios noturnos do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
uma noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordância entre os valores máximos noturnos de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
concordância entre os valores máximos noturnos do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
uma noite
concordância entre a variação dos valores de ETCO2 e PTCO2
Prazo: uma noite
concordância entre a variação dos valores do CO2 medido pelas duas técnicas não invasivas ETCO2 e PTCO2
uma noite
concordância entre os valores de ETCO2, PTCO2 e CO2 arterial (PaCO2) medidos ao mesmo tempo
Prazo: uma noite
concordância entre os valores de ETCO2, PTCO2 e CO2 arterial (PaCO2) medidos ao mesmo tempo
uma noite

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
influência do vazamento do circuito no gradiente entre PaCO2 e ETCO2
Prazo: uma noite
avaliar a influência do vazamento do circuito no gradiente entre PaCO2 e ETCO2
uma noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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