- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02068911
Överensstämmelse mellan ETCO2, PTCO2 och PaCO2 i den hemventilerade neuromuskulära patienten (Capnovivo)
Validering av måttet på ETCO2, jämfört med PTCO2 och PaCO2 hos den hemventilerade neuromuskulära patienten
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakning av effektiviteten av ventilation hos patienter med neuromuskulära kräver regelbundet mätning av blodgaser och i synnerhet koldioxid (CO2). Referenstekniken är arteriell punktering. Under de senaste åren har en icke-invasiv teknik för att mäta CO2 med transkutan sensor (PTCO2) introducerats bland de verktyg som regelbundet används för uppföljningsövervakning av hemventilerade patienter.
En annan teknik för att övervaka CO2, som ursprungligen utvecklades för anestesi, är baserad på mätning av utandad CO2 (ETCO2). Denna teknik kräver relativt enkel utrustning och utgör ett potentiellt alternativ för övervakning av hemventilerade patienter.
Nyligen kopplades sensorer för ETCO2 till enheter för hemventilation. Så vitt vi vet har ETCO2:s roll vid övervakning av långtidsventilerade patienter hittills inte undersökts.
Syftet med studien är att analysera sambandet mellan de två icke-invasiva metoderna för att mäta CO2: PTCO2 och ETCO2, i en grupp hemventilerade patienter med neuromuskulär sjukdom.
Patienterna kommer att rekryteras under en rutinuppföljande sjukhusvistelse för sin hemventilation, och ETCO2 kommer att mätas under en natt, utöver den rutinmässigt uppmätta PTCO2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med neuromuskulär sjukdom, behandlad med heminvasiv eller icke-invasiv ventilation
- Man eller kvinna är högre eller lika med 18 år
- Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder eller som har ett effektivt preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Akut andningssvikt
- Långvarig syrgasbehandling
- Vägra att delta i studien
- Plan för rättsskydd
- Gravid kvinna
- Underlåtenhet att samarbeta
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övervakning av ETCO2 och PTCO2
Alla neuromuskulära patienter
|
Samtidig övervakning av ETCO2 och PTCO2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse mellan de nattliga medelvärdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
|
överensstämmelse mellan de nattliga medelvärdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
|
en natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse mellan de nattliga maximala värdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
|
överensstämmelse mellan de nattliga maximala värdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
|
en natt
|
|
överensstämmelse mellan variationen av värdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
|
överensstämmelse mellan variationen av värdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
|
en natt
|
|
överensstämmelse mellan värdena för ETCO2, PTCO2 och arteriell CO2 (PaCO2) uppmätt samtidigt
Tidsram: en natt
|
överensstämmelse mellan värdena för ETCO2, PTCO2 och arteriell CO2 (PaCO2) uppmätt samtidigt
|
en natt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan av kretsläckage på gradienten mellan PaCO2 och ETCO2
Tidsram: en natt
|
utvärdera inverkan av kretsläckage på gradienten mellan PaCO2 och ETCO2
|
en natt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01629-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .