Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan ETCO2, PTCO2 och PaCO2 i den hemventilerade neuromuskulära patienten (Capnovivo)

Validering av måttet på ETCO2, jämfört med PTCO2 och PaCO2 hos den hemventilerade neuromuskulära patienten

Syftet med denna studie är att jämföra måttet på CO2 som erhålls på den slut-tidala utandningsgasen (ETCO2) med värdet av CO2 som erhålls genom transkutan mätning (PTCO2), hos hemventilerade neuromuskulära patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervakning av effektiviteten av ventilation hos patienter med neuromuskulära kräver regelbundet mätning av blodgaser och i synnerhet koldioxid (CO2). Referenstekniken är arteriell punktering. Under de senaste åren har en icke-invasiv teknik för att mäta CO2 med transkutan sensor (PTCO2) introducerats bland de verktyg som regelbundet används för uppföljningsövervakning av hemventilerade patienter.

En annan teknik för att övervaka CO2, som ursprungligen utvecklades för anestesi, är baserad på mätning av utandad CO2 (ETCO2). Denna teknik kräver relativt enkel utrustning och utgör ett potentiellt alternativ för övervakning av hemventilerade patienter.

Nyligen kopplades sensorer för ETCO2 till enheter för hemventilation. Så vitt vi vet har ETCO2:s roll vid övervakning av långtidsventilerade patienter hittills inte undersökts.

Syftet med studien är att analysera sambandet mellan de två icke-invasiva metoderna för att mäta CO2: PTCO2 och ETCO2, i en grupp hemventilerade patienter med neuromuskulär sjukdom.

Patienterna kommer att rekryteras under en rutinuppföljande sjukhusvistelse för sin hemventilation, och ETCO2 kommer att mätas under en natt, utöver den rutinmässigt uppmätta PTCO2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att rekryteras bland de neuromuskulära patienter som behandlas på universitetssjukhuset Raymond Pointcaré, Garches (Frankrike), under en rutinmässig uppföljning av sjukhusvistelse för deras hemventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med neuromuskulär sjukdom, behandlad med heminvasiv eller icke-invasiv ventilation
  • Man eller kvinna är högre eller lika med 18 år
  • Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder eller som har ett effektivt preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Akut andningssvikt
  • Långvarig syrgasbehandling
  • Vägra att delta i studien
  • Plan för rättsskydd
  • Gravid kvinna
  • Underlåtenhet att samarbeta
  • Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Övervakning av ETCO2 och PTCO2
Alla neuromuskulära patienter
Samtidig övervakning av ETCO2 och PTCO2
Andra namn:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetry (Sentec)
  • ETCO2: Modul till BREAS Vivo 50 hemmaventilator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan de nattliga medelvärdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
överensstämmelse mellan de nattliga medelvärdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
en natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan de nattliga maximala värdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
överensstämmelse mellan de nattliga maximala värdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
en natt
överensstämmelse mellan variationen av värdena för ETCO2 och PTCO2
Tidsram: en natt
överensstämmelse mellan variationen av värdena för CO2 mätt med de två icke-invasiva teknikerna ETCO2 och PTCO2
en natt
överensstämmelse mellan värdena för ETCO2, PTCO2 och arteriell CO2 (PaCO2) uppmätt samtidigt
Tidsram: en natt
överensstämmelse mellan värdena för ETCO2, PTCO2 och arteriell CO2 (PaCO2) uppmätt samtidigt
en natt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av kretsläckage på gradienten mellan PaCO2 och ETCO2
Tidsram: en natt
utvärdera inverkan av kretsläckage på gradienten mellan PaCO2 och ETCO2
en natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera