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胚盤胞の凍結保存のためのガラス化と徐冷

2014年2月21日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

単一胚移植: 胚盤胞段階での緩徐凍結とガラス化の比較

生殖補助医療 (ART) による不妊治療の改善により、36 歳未満の女性で最初の体外受精 (IVF) または細胞質内精子注入法 (ICSI) を試みた後、妊娠率を損なうことなく単一胚移植を適用することができます。胚の質が良い。 IVF または ICSI 後に複数の胚を移植するという方針は、過去 15 年間にヨーロッパと米国で報告された多数の双生児または三重妊娠の主な理由でした。 これらの多胎妊娠は、産科、新生児、および経済的転帰に悪影響を及ぼすため、ART の主な欠点です。 過去には、卵割段階で発生の2日目または3日目に胚が子宮内で交換されていました。 生理学に基づいた連続培養培地の開発により、胚盤胞段階で胚を移植するために胚培養を5日目まで延長すると、妊娠の可能性が高まることも示唆されています. それにもかかわらず、新鮮な胚盤胞の移植後は妊娠率が高くなることが観察されていますが、低速凍結手順で凍結された解凍胚盤胞の移植後ではそうではありません。

しかし、最近の胚凍結技術(ガラス化)では、この方法で胚盤胞を凍結すると、妊娠率が大幅に高くなるようです。 私たちの知る限り、単一胚の場合のこれらの 2 つの方法 (低速凍結とガラス化) による新鮮および凍結/解凍胚盤胞の結果を含む、前向き無作為比較研究による胚盤胞段階での単一胚移植の結果を報告した出版物はありません。移行 。

したがって、私たちの研究の目的は、胚盤胞期までの Day-2 トップ胚の拡張培養が、単一胚移植ポリシーを使用した体外受精プログラムの累積分娩率を改善するかどうかを分析することです。ゆっくりとした凍結対ガラス化手順を使用して、新鮮および凍結/解凍された胚。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

生殖補助医療 (ART) による不妊治療の改善により、36 歳未満の女性で最初の体外受精 (IVF) または細胞質内精子注入法 (ICSI) を試みた後、妊娠率を損なうことなく単一胚移植を適用することができます。胚の質が良い。 IVF または ICSI 後に複数の胚を移植するという方針は、過去 15 年間にヨーロッパと米国で報告された多数の双生児または三重妊娠の主な理由でした。 これらの多胎妊娠は、産科、新生児、および経済的転帰に悪影響を及ぼすため、ART の主な欠点です。 過去には、卵割段階で発生の2日目または3日目に胚が子宮内で交換されていました。 生理学に基づいた連続培養培地の開発により、胚盤胞段階で胚を移植するために胚培養を5日目まで延長すると、妊娠の可能性が高まることも示唆されています. それにもかかわらず、新鮮な胚盤胞の移植後は妊娠率が高くなることが観察されていますが、低速凍結手順で凍結された解凍胚盤胞の移植後ではそうではありません。

しかし、最近の胚凍結技術(ガラス化)では、この方法で胚盤胞を凍結すると、妊娠率が大幅に高くなるようです。 私たちの知る限り、単一胚の場合のこれらの 2 つの方法 (低速凍結とガラス化) による新鮮および凍結/解凍胚盤胞の結果を含む、前向き無作為比較研究による胚盤胞段階での単一胚移植の結果を報告した出版物はありません。移行 。

したがって、私たちの研究の目的は、胚盤胞期までの Day-2 トップ胚の拡張培養が、単一胚移植ポリシーを使用した体外受精プログラムの累積分娩率を改善するかどうかを分析することです。ゆっくりとした凍結対ガラス化手順を使用して、新鮮および凍結/解凍された胚。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~36年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性 < 36 歳
  • 射精された精子を使用した最初の IVF または ICSI の試み
  • ピックアップ時に少なくとも5個の卵母細胞
  • 2日目に少なくとも3つの上位胚
  • 5 日目または 6 日目に良質な過剰胚盤胞が少なくとも 1 つある

除外基準:

  • - 女性: FSH >12UI/l
  • 精巣上体または精巣の精子に対する ICSI
  • なし 5 日目または 6 日目に良質な過剰胚盤胞
  • カップルが5日目に胚移植を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遅い凍結
したがって、私たちの研究の目的は、胚盤胞期までの Day-2 トップ胚の拡張培養が、単一胚移植ポリシーを使用した体外受精プログラムの累積分娩率を改善するかどうかを分析することです。ゆっくりとした凍結対ガラス化手順を使用して、新鮮および凍結/解凍された胚。
他の名前:
  • 遅い凍結:
  • G Freeze Kit Blast、Vitrolife、スエード
  • G-Thaw-kit Blast、Vitrolife、スエード
  • ガラス化:
  • RapidVit Blast、Vitrolife、スエード
  • Rapidwam Blast、Vitrolife、スエード
他の:ガラス化
したがって、私たちの研究の目的は、胚盤胞期までの Day-2 トップ胚の拡張培養が、単一胚移植ポリシーを使用した体外受精プログラムの累積分娩率を改善するかどうかを分析することです。ゆっくりとした凍結対ガラス化手順を使用して、新鮮および凍結/解凍された胚。
他の名前:
  • 遅い凍結:
  • G Freeze Kit Blast、Vitrolife、スエード
  • G-Thaw-kit Blast、Vitrolife、スエード
  • ガラス化:
  • RapidVit Blast、Vitrolife、スエード
  • Rapidwam Blast、Vitrolife、スエード

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新鮮および凍結/解凍胚移植後の累積分娩率
時間枠:胚移植後9ヶ月
胚移植後9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
新鮮胚移植後の分娩率
時間枠:胚移植後9ヶ月
胚移植後9ヶ月
凍結胚移植後の分娩率(徐冷)
時間枠:胚移植後9ヶ月
胚移植後9ヶ月
凍結胚移植(ガラス化)後の分娩率
時間枠:胚移植後9ヶ月
胚移植後9ヶ月
新生児転帰
時間枠:胚移植後9ヶ月
胚移植後9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Brugnon Florence、CHU de Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0181

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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