Forglasning og langsom frysning til kryokonservering af blastocyst
Enkelt embryooverførsel: Sammenligning af langsom nedfrysning og forglasning på blastocyststadiet
Forbedring i behandlingen af infertilitet ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker (ART) gør det muligt at udføre enkelt embryooverførsel uden at kompromittere graviditetsraten efter det første forsøg med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinder under 36 år med god embryokvalitet. Politikken med at overføre mere end ét embryo efter IVF eller ICSI har været hovedårsagen til de talrige tvillinge- eller tredobbeltgraviditeter, der er rapporteret i Europa og USA i løbet af de sidste 15 år. Disse flerfoldsgraviditeter er den største ulempe ved ART på grund af deres negative indvirkning på obstetriske, neonatale og økonomiske resultater. Tidligere blev embryoner udskiftet i livmoderen på enten dag 2 eller 3 i udviklingen på spaltningsstadiet. Med udviklingen af fysiologisk baserede sekventielle dyrkningsmedier er det også blevet foreslået, at forlængelse af embryokultur til Dag-5 for at overføre embryoet på blastocyststadiet ville øge sandsynligheden for graviditet. Ikke desto mindre er det blevet observeret højere graviditetsrate efter overførsel af frisk blastocyst, men ikke efter overførsel af optøet blastocyst frosset ved langsom nedfrysning.
En nyere embryofrysningsteknik (vitrifikation) ser dog ud til at vise betydeligt højere graviditetsrater, når blastocyster nedfryses ved denne metode. Så vidt vi ved, har ingen publikationer rapporteret resultatet af enkelt embryooverførsel på blastocyststadiet ved en prospektiv randomiseret og sammenlignende undersøgelse, der inkluderer resultaterne af friske og frosne/optøede blastocyster ved disse to metoder (langsom nedfrysning vs. forglasning) i tilfælde af enkelt embryo overførsel.
Derfor er formålet med vores undersøgelse at analysere, om udvidet dyrkning af dag-2 topembryoner til blastocyststadiet kan forbedre den kumulative leveringshastighed i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer-politik i en prospektiv og randomiseret undersøgelse, der integrerer overførsel af friske og frosne/optøede embryoner ved hjælp af en langsom nedfrysning versus forglasningsprocedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring i behandlingen af infertilitet ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker (ART) gør det muligt at udføre enkelt embryooverførsel uden at kompromittere graviditetsraten efter det første forsøg med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinder under 36 år med god embryokvalitet. Politikken med at overføre mere end ét embryo efter IVF eller ICSI har været hovedårsagen til de talrige tvillinge- eller tredobbeltgraviditeter, der er rapporteret i Europa og USA i løbet af de sidste 15 år. Disse flerfoldsgraviditeter er den største ulempe ved ART på grund af deres negative indvirkning på obstetriske, neonatale og økonomiske resultater. Tidligere blev embryoner udskiftet i livmoderen på enten dag 2 eller 3 i udviklingen på spaltningsstadiet. Med udviklingen af fysiologisk baserede sekventielle dyrkningsmedier er det også blevet foreslået, at forlængelse af embryokultur til Dag-5 for at overføre embryoet på blastocyststadiet ville øge sandsynligheden for graviditet. Ikke desto mindre er det blevet observeret højere graviditetsrate efter overførsel af frisk blastocyst, men ikke efter overførsel af optøet blastocyst frosset ved langsom nedfrysning.
En nyere embryofrysningsteknik (vitrifikation) ser dog ud til at vise betydeligt højere graviditetsrater, når blastocyster nedfryses ved denne metode. Så vidt vi ved, har ingen publikationer rapporteret resultatet af enkelt embryooverførsel på blastocyststadiet ved en prospektiv randomiseret og sammenlignende undersøgelse, der inkluderer resultaterne af friske og frosne/optøede blastocyster ved disse to metoder (langsom nedfrysning vs. forglasning) i tilfælde af enkelt embryo overførsel.
Derfor er formålet med vores undersøgelse at analysere, om udvidet dyrkning af dag-2 topembryoner til blastocyststadiet kan forbedre den kumulative leveringshastighed i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer-politik i en prospektiv og randomiseret undersøgelse, der integrerer overførsel af friske og frosne/optøede embryoner ved hjælp af en langsom nedfrysning versus forglasningsprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde < 36 år
- første IVF eller ICSI forsøg med ejakuleret sæd
- mindst 5 ægceller ved afhentning
- mindst 3 øverste embryoner på dag-2
- mindst én overtallig blastocyst med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
Ekskluderingskriterier:
- - kvinde: FSH >12UI/l
- ICSI med epididymal eller testikel spermatozoer
- Ingen overtallige blastocyster med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
- Afviser af parret at få en embryooverførsel på dag-5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: langsom frysning
Derfor er formålet med vores undersøgelse at analysere, om udvidet dyrkning af dag-2 topembryoner til blastocyststadiet kan forbedre den kumulative leveringshastighed i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer-politik i en prospektiv og randomiseret undersøgelse, der integrerer overførsel af friske og frosne/optøede embryoner ved hjælp af en langsom nedfrysning versus forglasningsprocedure.
|
Andre navne:
|
|
ANDET: forglasning
Derfor er formålet med vores undersøgelse at analysere, om udvidet dyrkning af dag-2 topembryoner til blastocyststadiet kan forbedre den kumulative leveringshastighed i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer-politik i en prospektiv og randomiseret undersøgelse, der integrerer overførsel af friske og frosne/optøede embryoner ved hjælp af en langsom nedfrysning versus forglasningsprocedure.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ leveringshastighed efter friske og frosne/optøede embryooverførsler
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringshastighed efter frisk embryooverførsel
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
|
Leveringshastighed efter overførsel af frosne embryoner (langsom nedfrysning)
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
|
Leveringshastighed efter overførsel af frosne embryoner (vitrifikation)
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
|
Neonatal udfald
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .