Förglasning och långsam frysning för kryokonservering av blastocyst
Enskild embryoöverföring: Jämförelse av långsam frysning och förglasning vid blastocyststadiet
Förbättring av behandlingen av infertilitet med hjälp av assisterad reproduktionsteknik (ART) gör att enskild embryoöverföring kan utföras utan att kompromissa med graviditetsfrekvensen efter det första försöket med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinnor under 36 år med bra embryokvalitet. Policyn att överföra mer än ett embryo efter IVF eller ICSI har varit huvudorsaken till de många tvilling- eller trippelgraviditeter som rapporterats i Europa och USA under de senaste 15 åren. Dessa flerbördsgraviditeter är den största nackdelen med ART på grund av deras negativa inverkan på obstetriska, neonatala och ekonomiska resultat. Tidigare ersattes embryon i livmodern på antingen dag 2 eller 3 av utvecklingen vid klyvningsstadiet. Med utvecklingen av fysiologiskt baserade sekventiella odlingsmedier har det också föreslagits att förlängning av embryokultur till Dag-5 för att överföra embryot i blastocyststadiet skulle öka sannolikheten för graviditet. Ändå har det observerats högre graviditetsfrekvens efter överföring av färsk blastocyst men inte efter överföring av tinad blastocyst fryst genom långsam frysning.
En ny teknik för frysning av embryon (vitrifiering) verkar dock visa signifikant högre graviditetsfrekvens när blastocyster fryses med denna metod. Såvitt vi vet har inga publikationer rapporterat resultatet av enskild embryoöverföring i blastocyststadiet genom en prospektiv randomiserad och jämförande studie inklusive resultaten av färska och frysta/tinade blastocyster med dessa två metoder (långsam frysning vs. förglasning) vid enstaka embryo överföring .
Därför är syftet med vår studie att analysera om utökad odling av dag-2 toppembryon till blastocyststadiet kan förbättra den kumulativa leveranshastigheten i ett in vitro-fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv och randomiserad studie som integrerar överföringen av färska och frysta/tinade embryon med hjälp av en långsam frysning kontra vitrifieringsprocedur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättring av behandlingen av infertilitet med hjälp av assisterad reproduktionsteknik (ART) gör att enskild embryoöverföring kan utföras utan att kompromissa med graviditetsfrekvensen efter det första försöket med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinnor under 36 år med bra embryokvalitet. Policyn att överföra mer än ett embryo efter IVF eller ICSI har varit huvudorsaken till de många tvilling- eller trippelgraviditeter som rapporterats i Europa och USA under de senaste 15 åren. Dessa flerbördsgraviditeter är den största nackdelen med ART på grund av deras negativa inverkan på obstetriska, neonatala och ekonomiska resultat. Tidigare ersattes embryon i livmodern på antingen dag 2 eller 3 av utvecklingen vid klyvningsstadiet. Med utvecklingen av fysiologiskt baserade sekventiella odlingsmedier har det också föreslagits att förlängning av embryokultur till Dag-5 för att överföra embryot i blastocyststadiet skulle öka sannolikheten för graviditet. Ändå har det observerats högre graviditetsfrekvens efter överföring av färsk blastocyst men inte efter överföring av tinad blastocyst fryst genom långsam frysning.
En ny teknik för frysning av embryon (vitrifiering) verkar dock visa signifikant högre graviditetsfrekvens när blastocyster fryses med denna metod. Såvitt vi vet har inga publikationer rapporterat resultatet av enskild embryoöverföring i blastocyststadiet genom en prospektiv randomiserad och jämförande studie inklusive resultaten av färska och frysta/tinade blastocyster med dessa två metoder (långsam frysning vs. förglasning) vid enstaka embryo överföring .
Därför är syftet med vår studie att analysera om utökad odling av dag-2 toppembryon till blastocyststadiet kan förbättra den kumulativa leveranshastigheten i ett in vitro-fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv och randomiserad studie som integrerar överföringen av färska och frysta/tinade embryon med hjälp av en långsam frysning kontra vitrifieringsprocedur.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna < 36 år
- första IVF- eller ICSI-försök med ejakulerade spermier
- minst 5 äggceller vid upptagningen
- minst 3 översta embryon på dag-2
- minst en överflödig blastocyst med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
Exklusions kriterier:
- - kvinna: FSH >12UI/l
- ICSI med epididymala eller testikelspermatozoer
- Ingen övertallig blastocyst med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
- Vägra av paret att göra en embryoöverföring dag-5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: långsam frysning
Därför är syftet med vår studie att analysera om utökad odling av dag-2 toppembryon till blastocyststadiet kan förbättra den kumulativa leveranshastigheten i ett in vitro-fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv och randomiserad studie som integrerar överföringen av färska och frysta/tinade embryon med hjälp av en långsam frysning kontra vitrifieringsprocedur.
|
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: förglasning
Därför är syftet med vår studie att analysera om utökad odling av dag-2 toppembryon till blastocyststadiet kan förbättra den kumulativa leveranshastigheten i ett in vitro-fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv och randomiserad studie som integrerar överföringen av färska och frysta/tinade embryon med hjälp av en långsam frysning kontra vitrifieringsprocedur.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativ leveranshastighet efter färska och frysta/tinade embryoöverföringar
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leveranshastighet efter färsk embryoöverföring
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
|
Leveranshastighet efter överföring av frysta embryon (långsam frysning)
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
|
Leveranshastighet efter överföring av frysta embryon (vitrifiering)
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
|
Neonatal utgång
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .