Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitrifikace a pomalé zmrazování pro kryoprezervaci blastocysty

21. února 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Přenos jednoho embrya: Srovnání pomalého zmrazování a vitrifikace ve fázi blastocysty

Zlepšení léčby neplodnosti pomocí technik asistované reprodukce (ART) umožňuje aplikovat přenos jednoho embrya, aniž by došlo ke snížení míry otěhotnění po prvním pokusu o in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI) u žen mladších 36 let s dobrá kvalita embrya. Politika přenosu více než jednoho embrya po IVF nebo ICSI byla hlavním důvodem četných dvojčat nebo trojitých těhotenství hlášených v Evropě a Spojených státech za posledních 15 let. Tato vícečetná těhotenství jsou hlavní nevýhodou ART kvůli jejich negativnímu dopadu na porodnický, neonatální a ekonomický výsledek. V minulosti byla embrya nahrazována v děloze buď 2. nebo 3. den vývoje ve fázi štěpení. S vývojem fyziologicky založených sekvenčních kultivačních médií bylo také navrženo, že prodloužení kultivace embryí do 5. dne za účelem přenosu embrya ve fázi blastocysty by zvýšilo pravděpodobnost těhotenství. Nicméně byla pozorována vyšší četnost otěhotnění po přenosu čerstvé blastocysty, ale ne po přenosu rozmražené blastocysty zmrazené postupem pomalého zmrazení.

Zdá se však, že nedávná technika zmrazení embryí (vitrifikace) vykazuje významně vyšší míru otěhotnění, když jsou blastocysty zmrazeny touto metodou. Pokud je nám známo, žádná publikace neuvádí výsledek přenosu jednoho embrya ve stádiu blastocysty prospektivní randomizovanou a srovnávací studií zahrnující výsledky čerstvé a zmrazené/rozmražené blastocysty těmito dvěma metodami (pomalé zmrazení vs. vitrifikace) v případě jediného embrya převod .

Cílem naší studie je proto analyzovat, zda prodloužená kultivace špičkových embryí dne 2 do stadia blastocysty může zlepšit kumulativní rychlost porodu v programu in vitro fertilizace s politikou přenosu jednoho embrya v prospektivní a randomizované studii integrující přenos čerstvá a zmrazená/rozmražená embrya za použití postupu pomalého zmrazení versus vitrifikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zlepšení léčby neplodnosti pomocí technik asistované reprodukce (ART) umožňuje aplikovat přenos jednoho embrya, aniž by došlo ke snížení míry otěhotnění po prvním pokusu o in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI) u žen mladších 36 let s dobrá kvalita embrya. Politika přenosu více než jednoho embrya po IVF nebo ICSI byla hlavním důvodem četných dvojčat nebo trojitých těhotenství hlášených v Evropě a Spojených státech za posledních 15 let. Tato vícečetná těhotenství jsou hlavní nevýhodou ART kvůli jejich negativnímu dopadu na porodnický, neonatální a ekonomický výsledek. V minulosti byla embrya nahrazována v děloze buď 2. nebo 3. den vývoje ve fázi štěpení. S vývojem fyziologicky založených sekvenčních kultivačních médií bylo také navrženo, že prodloužení kultivace embryí do 5. dne za účelem přenosu embrya ve fázi blastocysty by zvýšilo pravděpodobnost těhotenství. Nicméně byla pozorována vyšší četnost otěhotnění po přenosu čerstvé blastocysty, ale ne po přenosu rozmražené blastocysty zmrazené postupem pomalého zmrazení.

Zdá se však, že nedávná technika zmrazení embryí (vitrifikace) vykazuje významně vyšší míru otěhotnění, když jsou blastocysty zmrazeny touto metodou. Pokud je nám známo, žádná publikace neuvádí výsledek přenosu jednoho embrya ve stádiu blastocysty prospektivní randomizovanou a srovnávací studií zahrnující výsledky čerstvé a zmrazené/rozmražené blastocysty těmito dvěma metodami (pomalé zmrazení vs. vitrifikace) v případě jediného embrya převod .

Cílem naší studie je proto analyzovat, zda prodloužená kultivace špičkových embryí dne 2 do stadia blastocysty může zlepšit kumulativní rychlost porodu v programu in vitro fertilizace s politikou přenosu jednoho embrya v prospektivní a randomizované studii integrující přenos čerstvá a zmrazená/rozmražená embrya za použití postupu pomalého zmrazení versus vitrifikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena < 36 let
  • první pokus IVF nebo ICSI s ejakulovaným spermatem
  • alespoň 5 ovocytů při odběru
  • alespoň 3 nejlepší embrya v den 2
  • alespoň jedna nadpočetná blastocysta s dobrou kvalitou v den 5 nebo den 6

Kritéria vyloučení:

  • - žena : FSH >12UI/l
  • ICSI s epididymálními nebo testikulárními spermiemi
  • Žádná nadpočetná blastocysta s dobrou kvalitou v den 5 nebo den 6
  • Pár odmítne provést přenos embrya v den 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pomalé mrazení
Cílem naší studie je proto analyzovat, zda prodloužená kultivace špičkových embryí dne 2 do stadia blastocysty může zlepšit kumulativní rychlost porodu v programu in vitro fertilizace s politikou přenosu jednoho embrya v prospektivní a randomizované studii integrující přenos čerstvá a zmrazená/rozmražená embrya za použití postupu pomalého zmrazení versus vitrifikace.
Ostatní jména:
  • Pomalé zmrazení:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Suede
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Vitrifikace:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suede
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suede
JINÝ: vitrifikace
Cílem naší studie je proto analyzovat, zda prodloužená kultivace špičkových embryí dne 2 do stadia blastocysty může zlepšit kumulativní rychlost porodu v programu in vitro fertilizace s politikou přenosu jednoho embrya v prospektivní a randomizované studii integrující přenos čerstvá a zmrazená/rozmražená embrya za použití postupu pomalého zmrazení versus vitrifikace.
Ostatní jména:
  • Pomalé zmrazení:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Suede
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Vitrifikace:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suede
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suede

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní rychlost dodání po transferech čerstvých a zmrazených/rozmražených embryí
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
9 měsíců po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost porodu po přenosu čerstvého embrya
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
9 měsíců po přenosu embrya
Rychlost dodání po přenosu zmrazených embryí (pomalé zmrazení)
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
9 měsíců po přenosu embrya
Rychlost porodu po přenosu zmrazených embryí (vitrifikace)
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
9 měsíců po přenosu embrya
Novorozenecký výsledek
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
9 měsíců po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit