Витрификация и медленное замораживание для криоконсервации бластоцисты
Перенос одного эмбриона: сравнение медленного замораживания и витрификации на стадии бластоцисты
Улучшение лечения бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) позволяет применять перенос одного эмбриона без ущерба для частоты наступления беременности после первой попытки экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) у женщин моложе 36 лет с хорошее качество эмбрионов. Политика переноса более одного эмбриона после ЭКО или ИКСИ была основной причиной многочисленных случаев двойной или тройной беременности, зарегистрированных в Европе и Соединенных Штатах за последние 15 лет. Эти многоплодные беременности являются основным недостатком ВРТ из-за их негативного влияния на акушерские, неонатальные и экономические исходы. В прошлом эмбрионы замещались в матке либо на 2-й, либо на 3-й день развития на стадии дробления. С развитием физиологически обоснованных последовательных культуральных сред также было высказано предположение, что продление культивирования эмбрионов до дня 5 с целью переноса эмбриона на стадии бластоцисты повысит вероятность беременности. Тем не менее, наблюдалась более высокая частота наступления беременности после переноса свежей бластоцисты, но не после переноса размороженной бластоцисты, замороженной методом медленного замораживания.
Однако недавний метод замораживания эмбрионов (витрификация), по-видимому, показывает значительно более высокие показатели беременности, когда бластоцисты замораживаются этим методом. Насколько нам известно, ни в одной публикации не сообщалось о результатах переноса одного эмбриона на стадии бластоцисты с помощью проспективного рандомизированного и сравнительного исследования, включающего результаты свежего и замороженного/размороженного бластоциста этими двумя методами (медленное замораживание или витрификация) в случае одиночного эмбриона. передача .
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы проанализировать, может ли расширенное культивирование верхних эмбрионов 2-го дня до стадии бластоцисты улучшить кумулятивную частоту родов в программе экстракорпорального оплодотворения с политикой однократного переноса эмбрионов в проспективном и рандомизированном исследовании, объединяющем перенос эмбрионов. свежие и замороженные/размороженные эмбрионы с использованием медленной заморозки по сравнению с процедурой витрификации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Улучшение лечения бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) позволяет применять перенос одного эмбриона без ущерба для частоты наступления беременности после первой попытки экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) у женщин моложе 36 лет с хорошее качество эмбрионов. Политика переноса более одного эмбриона после ЭКО или ИКСИ была основной причиной многочисленных случаев двойной или тройной беременности, зарегистрированных в Европе и Соединенных Штатах за последние 15 лет. Эти многоплодные беременности являются основным недостатком ВРТ из-за их негативного влияния на акушерские, неонатальные и экономические исходы. В прошлом эмбрионы замещались в матке либо на 2-й, либо на 3-й день развития на стадии дробления. С развитием физиологически обоснованных последовательных культуральных сред также было высказано предположение, что продление культивирования эмбрионов до дня 5 с целью переноса эмбриона на стадии бластоцисты повысит вероятность беременности. Тем не менее, наблюдалась более высокая частота наступления беременности после переноса свежей бластоцисты, но не после переноса размороженной бластоцисты, замороженной методом медленного замораживания.
Однако недавний метод замораживания эмбрионов (витрификация), по-видимому, показывает значительно более высокие показатели беременности, когда бластоцисты замораживаются этим методом. Насколько нам известно, ни в одной публикации не сообщалось о результатах переноса одного эмбриона на стадии бластоцисты с помощью проспективного рандомизированного и сравнительного исследования, включающего результаты свежего и замороженного/размороженного бластоциста этими двумя методами (медленное замораживание или витрификация) в случае одиночного эмбриона. передача .
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы проанализировать, может ли расширенное культивирование верхних эмбрионов 2-го дня до стадии бластоцисты улучшить кумулятивную частоту родов в программе экстракорпорального оплодотворения с политикой однократного переноса эмбрионов в проспективном и рандомизированном исследовании, объединяющем перенос эмбрионов. свежие и замороженные/размороженные эмбрионы с использованием медленной заморозки по сравнению с процедурой витрификации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина < 36 лет
- первая попытка ЭКО или ИКСИ с эякулированной спермой
- не менее 5 овоцитов на заборе
- не менее 3 верхних эмбрионов на 2-й день
- по крайней мере, одна сверхштатная бластоциста хорошего качества на 5-й или 6-й день
Критерий исключения:
- - женщина: ФСГ >12 ЕД/л
- ИКСИ с эпидидимальными или тестикулярными сперматозоидами
- Нет сверхштатных бластоцист хорошего качества на 5-й или 6-й день
- Отказ пары от переноса эмбриона на 5-й день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: медленное замораживание
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы проанализировать, может ли расширенное культивирование верхних эмбрионов 2-го дня до стадии бластоцисты улучшить кумулятивную частоту родов в программе экстракорпорального оплодотворения с политикой однократного переноса эмбрионов в проспективном и рандомизированном исследовании, объединяющем перенос эмбрионов. свежие и замороженные/размороженные эмбрионы с использованием медленной заморозки по сравнению с процедурой витрификации.
|
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: стеклование
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы проанализировать, может ли расширенное культивирование верхних эмбрионов 2-го дня до стадии бластоцисты улучшить кумулятивную частоту родов в программе экстракорпорального оплодотворения с политикой однократного переноса эмбрионов в проспективном и рандомизированном исследовании, объединяющем перенос эмбрионов. свежие и замороженные/размороженные эмбрионы с использованием медленной заморозки по сравнению с процедурой витрификации.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупная частота родов после переноса свежих и замороженных/размороженных эмбрионов
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота родов после переноса свежих эмбрионов
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
|
Скорость родов после переноса замороженных эмбрионов (медленная заморозка)
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
|
Частота родов после переноса замороженных эмбрионов (витрификация)
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
|
Неонатальный исход
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .