Zeszklenie i powolne zamrażanie w celu kriokonserwacji blastocysty
Transfer pojedynczego zarodka: porównanie powolnego zamrażania i zeszklenia na etapie blastocysty
Poprawa w leczeniu niepłodności dzięki technikom wspomaganego rozrodu (ART) umożliwia zastosowanie transferu pojedynczego zarodka bez obniżania wskaźników ciąż po pierwszej próbie zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) u kobiet w wieku poniżej 36 lat z dobra jakość zarodka. Polityka przenoszenia więcej niż jednego zarodka po IVF lub ICSI była główną przyczyną licznych ciąż bliźniaczych lub potrójnych zgłaszanych w Europie i Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 15 lat. Te ciąże mnogie są główną wadą ART ze względu na ich negatywny wpływ na wyniki położnicze, noworodkowe i ekonomiczne. W przeszłości zarodki były zastępowane w macicy w 2. lub 3. dniu rozwoju na etapie podziału. Wraz z rozwojem pożywek do hodowli sekwencyjnych opartych na fizjologii zasugerowano również, że przedłużenie hodowli zarodków do dnia 5 w celu przeniesienia zarodka na etapie blastocysty zwiększyłoby prawdopodobieństwo ciąży. Niemniej jednak zaobserwowano wyższy wskaźnik ciąż po przeniesieniu świeżej blastocysty, ale nie po przeniesieniu rozmrożonej blastocysty zamrożonej w procedurze powolnego zamrażania.
Jednak niedawna technika zamrażania zarodków (witryfikacja) wydaje się wykazywać znacznie wyższe wskaźniki ciąż, gdy blastocysty są zamrażane tą metodą. Według naszej wiedzy, żadne publikacje nie opisywały wyniku transferu pojedynczego zarodka w stadium blastocysty w prospektywnym randomizowanym i porównawczym badaniu obejmującym wyniki świeżej i zamrożonej/rozmrożonej blastocysty tymi dwiema metodami (powolne zamrażanie vs witryfikacja) w przypadku pojedynczego zarodka przenosić .
Dlatego celem naszego badania jest przeanalizowanie, czy rozszerzona hodowla zarodków z drugiego dnia do stadium blastocysty może poprawić skumulowany wskaźnik dostarczania w programie zapłodnienia in vitro z polityką transferu pojedynczego zarodka w prospektywnym i randomizowanym badaniu integrującym przeniesienie świeże i zamrożone/rozmrożone zarodki przy użyciu procedury powolnego zamrażania i witryfikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawa w leczeniu niepłodności dzięki technikom wspomaganego rozrodu (ART) umożliwia zastosowanie transferu pojedynczego zarodka bez obniżania wskaźników ciąż po pierwszej próbie zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) u kobiet w wieku poniżej 36 lat z dobra jakość zarodka. Polityka przenoszenia więcej niż jednego zarodka po IVF lub ICSI była główną przyczyną licznych ciąż bliźniaczych lub potrójnych zgłaszanych w Europie i Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 15 lat. Te ciąże mnogie są główną wadą ART ze względu na ich negatywny wpływ na wyniki położnicze, noworodkowe i ekonomiczne. W przeszłości zarodki były zastępowane w macicy w 2. lub 3. dniu rozwoju na etapie podziału. Wraz z rozwojem pożywek do hodowli sekwencyjnych opartych na fizjologii zasugerowano również, że przedłużenie hodowli zarodków do dnia 5 w celu przeniesienia zarodka na etapie blastocysty zwiększyłoby prawdopodobieństwo ciąży. Niemniej jednak zaobserwowano wyższy wskaźnik ciąż po przeniesieniu świeżej blastocysty, ale nie po przeniesieniu rozmrożonej blastocysty zamrożonej w procedurze powolnego zamrażania.
Jednak niedawna technika zamrażania zarodków (witryfikacja) wydaje się wykazywać znacznie wyższe wskaźniki ciąż, gdy blastocysty są zamrażane tą metodą. Według naszej wiedzy, żadne publikacje nie opisywały wyniku transferu pojedynczego zarodka w stadium blastocysty w prospektywnym randomizowanym i porównawczym badaniu obejmującym wyniki świeżej i zamrożonej/rozmrożonej blastocysty tymi dwiema metodami (powolne zamrażanie vs witryfikacja) w przypadku pojedynczego zarodka przenosić .
Dlatego celem naszego badania jest przeanalizowanie, czy rozszerzona hodowla zarodków z drugiego dnia do stadium blastocysty może poprawić skumulowany wskaźnik dostarczania w programie zapłodnienia in vitro z polityką transferu pojedynczego zarodka w prospektywnym i randomizowanym badaniu integrującym przeniesienie świeże i zamrożone/rozmrożone zarodki przy użyciu procedury powolnego zamrażania i witryfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta < 36 lat
- pierwsza próba IVF lub ICSI z wytryskiem nasienia
- co najmniej 5 komórek jajowych w momencie pobierania
- co najmniej 3 górne zarodki w dniu 2
- co najmniej jedna nadliczbowa blastocysta o dobrej jakości w dniu 5 lub dniu 6
Kryteria wyłączenia:
- - kobieta: FSH >12UI/l
- ICSI z plemnikami z najądrzy lub jąder
- Brak nadliczbowych blastocyst o dobrej jakości w dniu 5 lub dniu 6
- Odmowa przez parę transferu zarodków w dniu 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: powolne zamrażanie
Dlatego celem naszego badania jest przeanalizowanie, czy rozszerzona hodowla zarodków z drugiego dnia do stadium blastocysty może poprawić skumulowany wskaźnik dostarczania w programie zapłodnienia in vitro z polityką transferu pojedynczego zarodka w prospektywnym i randomizowanym badaniu integrującym przeniesienie świeże i zamrożone/rozmrożone zarodki przy użyciu procedury powolnego zamrażania i witryfikacji.
|
Inne nazwy:
|
|
INNY: zeszklenie
Dlatego celem naszego badania jest przeanalizowanie, czy rozszerzona hodowla zarodków z drugiego dnia do stadium blastocysty może poprawić skumulowany wskaźnik dostarczania w programie zapłodnienia in vitro z polityką transferu pojedynczego zarodka w prospektywnym i randomizowanym badaniu integrującym przeniesienie świeże i zamrożone/rozmrożone zarodki przy użyciu procedury powolnego zamrażania i witryfikacji.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik porodów po transferach świeżych i zamrożonych/rozmrożonych zarodków
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik porodów po transferze świeżych zarodków
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
|
Szybkość porodu po transferze zamrożonych zarodków (powolne zamrażanie)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik porodów po transferze zamrożonych zarodków (witryfikacja)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
|
Wynik noworodka
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .