Lasitus ja hidas jäädytys blastokystin kylmäsäilytykseen
Yksittäinen alkionsiirto: hitaan jäätymisen ja lasittumisen vertailu blastokystivaiheessa
Parannettu hedelmättömyyden hoito avusteisilla lisääntymistekniikoilla (ART) mahdollistaa yhden alkion siirron vaarantamatta raskauden määrää ensimmäisen koeputkihedelmöitysyrityksen (IVF) tai intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) jälkeen alle 36-vuotiailla naisilla. hyvä alkion laatu. Useamman kuin yhden alkion siirtäminen IVF:n tai ICSI:n jälkeen on ollut tärkein syy lukuisiin kaksois- tai kolminkertaisiin raskauksiin, joita on raportoitu Euroopassa ja Yhdysvalloissa viimeisten 15 vuoden aikana. Nämä monisikiöraskaudet ovat ART:n suurin haitta, koska niillä on negatiivinen vaikutus synnytystyöhön, vastasyntyneisiin ja taloudellisiin tuloksiin. Aiemmin alkiot korvattiin kohdussa joko 2. tai 3. päivänä niiden katkaisuvaiheessa. Fysiologisesti perustuvien peräkkäisten viljelyalustojen kehittämisen myötä on myös ehdotettu, että alkioviljelmän pidentäminen päivään 5 alkion siirtämiseksi blastokystivaiheessa lisäisi raskauden todennäköisyyttä. Siitä huolimatta on havaittu korkeampi raskausaste tuoreen blastokystan siirron jälkeen, mutta ei sulatetun blastokystan siirron jälkeen, joka on jäädytetty hitaalla pakastusmenetelmällä.
Äskettäinen alkioiden jäädytystekniikka (lasittaminen) näyttää kuitenkin osoittavan merkittävästi korkeampia raskauksia, kun blastokysti jäädytetään tällä menetelmällä. Tietojemme mukaan missään julkaisussa ei ole raportoitu yksittäisen alkionsiirron tuloksista blastokystavaiheessa prospektiivisessa satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa, joka sisältää tulokset tuoreesta ja pakastetusta/sulatetusta blastokysta näillä kahdella menetelmällä (hidas jäädytys vs. lasittaminen) yksittäisen alkion tapauksessa siirto.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on analysoida, voiko 2. päivän huippualkioiden pidennetty viljely blastokystivaiheeseen parantaa kumulatiivista toimitusnopeutta koeputkihedelmöitysohjelmassa, jossa on yhden alkionsiirtopolitiikan käytäntö prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa integroidaan alkionsiirto. tuoreet ja pakastetut/sulatetut alkiot käyttämällä hidasta pakastusta vs. lasitusmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parannettu hedelmättömyyden hoito avusteisilla lisääntymistekniikoilla (ART) mahdollistaa yhden alkion siirron vaarantamatta raskauden määrää ensimmäisen koeputkihedelmöitysyrityksen (IVF) tai intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) jälkeen alle 36-vuotiailla naisilla. hyvä alkion laatu. Useamman kuin yhden alkion siirtäminen IVF:n tai ICSI:n jälkeen on ollut tärkein syy lukuisiin kaksois- tai kolminkertaisiin raskauksiin, joita on raportoitu Euroopassa ja Yhdysvalloissa viimeisten 15 vuoden aikana. Nämä monisikiöraskaudet ovat ART:n suurin haitta, koska niillä on negatiivinen vaikutus synnytystyöhön, vastasyntyneisiin ja taloudellisiin tuloksiin. Aiemmin alkiot korvattiin kohdussa joko 2. tai 3. päivänä niiden katkaisuvaiheessa. Fysiologisesti perustuvien peräkkäisten viljelyalustojen kehittämisen myötä on myös ehdotettu, että alkioviljelmän pidentäminen päivään 5 alkion siirtämiseksi blastokystivaiheessa lisäisi raskauden todennäköisyyttä. Siitä huolimatta on havaittu korkeampi raskausaste tuoreen blastokystan siirron jälkeen, mutta ei sulatetun blastokystan siirron jälkeen, joka on jäädytetty hitaalla pakastusmenetelmällä.
Äskettäinen alkioiden jäädytystekniikka (lasittaminen) näyttää kuitenkin osoittavan merkittävästi korkeampia raskauksia, kun blastokysti jäädytetään tällä menetelmällä. Tietojemme mukaan missään julkaisussa ei ole raportoitu yksittäisen alkionsiirron tuloksista blastokystavaiheessa prospektiivisessa satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa, joka sisältää tulokset tuoreesta ja pakastetusta/sulatetusta blastokysta näillä kahdella menetelmällä (hidas jäädytys vs. lasittaminen) yksittäisen alkion tapauksessa siirto.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on analysoida, voiko 2. päivän huippualkioiden pidennetty viljely blastokystivaiheeseen parantaa kumulatiivista toimitusnopeutta koeputkihedelmöitysohjelmassa, jossa on yhden alkionsiirtopolitiikan käytäntö prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa integroidaan alkionsiirto. tuoreet ja pakastetut/sulatetut alkiot käyttämällä hidasta pakastusta vs. lasitusmenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen < 36 vuotias
- ensimmäinen IVF- tai ICSI-yritys siemensyöksyllä
- vähintään 5 munasolua poimintahetkellä
- vähintään 3 huippualkiota päivänä-2
- vähintään yksi hyvälaatuinen ylimääräinen blastokysta päivänä-5 tai päivänä-6
Poissulkemiskriteerit:
- - nainen: FSH >12UI/l
- ICSI lisäkives- tai kivesten siittiöillä
- Ei mitään ylimääräistä blastokysta, jonka laatu on hyvä päivä-5 tai päivä-6
- Pariskunta kieltäytyy alkionsiirrosta päivänä 5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hidas jäätyminen
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on analysoida, voiko 2. päivän huippualkioiden pidennetty viljely blastokystivaiheeseen parantaa kumulatiivista toimitusnopeutta koeputkihedelmöitysohjelmassa, jossa on yhden alkionsiirtopolitiikan käytäntö prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa integroidaan alkionsiirto. tuoreet ja pakastetut/sulatetut alkiot käyttämällä hidasta pakastusta vs. lasitusmenetelmää.
|
Muut nimet:
|
|
MUUTA: lasittaminen
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on analysoida, voiko 2. päivän huippualkioiden pidennetty viljely blastokystivaiheeseen parantaa kumulatiivista toimitusnopeutta koeputkihedelmöitysohjelmassa, jossa on yhden alkionsiirtopolitiikan käytäntö prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa integroidaan alkionsiirto. tuoreet ja pakastetut/sulatetut alkiot käyttämällä hidasta pakastusta vs. lasitusmenetelmää.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen toimitusnopeus tuoreen ja pakastetun/sulatetun alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimitusnopeus tuoreen alkion siirron jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
|
Toimitusnopeus jäädytettyjen alkioiden siirron jälkeen (hidas jäädytys)
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
|
Toimitusnopeus jäädytettyjen alkioiden siirron jälkeen (lasitus)
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .