- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068924
Vitrificación y Congelación Lenta para Criopreservación de Blastocistos
Transferencia de un solo embrión: comparación de la congelación lenta y la vitrificación en la etapa de blastocisto
La mejora en el tratamiento de la infertilidad mediante Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) permite aplicar la transferencia de un solo embrión sin comprometer las tasas de embarazo después del primer intento de fertilización in vitro (FIV) o Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en mujeres menores de 36 años con buena calidad embrionaria. La política de transferir más de un embrión después de FIV o ICSI ha sido la razón principal de los numerosos embarazos gemelares o triples reportados en Europa y Estados Unidos durante los últimos 15 años. Estos embarazos múltiples son la principal desventaja de las TRA debido a su impacto negativo en los resultados obstétricos, neonatales y económicos. En el pasado, los embriones se reemplazaban en el útero en el día 2 o 3 de desarrollo en la etapa de escisión. Con el desarrollo de medios de cultivo secuenciales basados en la fisiología, también se ha sugerido que ampliar el cultivo de embriones hasta el día 5 para transferir el embrión en la etapa de blastocisto aumentaría la probabilidad de embarazo. Sin embargo, se ha observado una mayor tasa de embarazo después de la transferencia de blastocisto fresco, pero no después de la transferencia de blastocisto descongelado por congelación lenta.
Sin embargo, una técnica reciente de congelación de embriones (vitrificación) parece mostrar tasas de embarazo significativamente más altas cuando los blastocistos se congelan mediante este método. Hasta donde sabemos, ninguna publicación ha informado el resultado de la transferencia de un solo embrión en la etapa de blastocisto mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo que incluya los resultados del blastocisto fresco y congelado/descongelado mediante estos dos métodos (congelación lenta versus vitrificación) en el caso de un solo embrión. transferir .
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejora en el tratamiento de la infertilidad mediante Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) permite aplicar la transferencia de un solo embrión sin comprometer las tasas de embarazo después del primer intento de fertilización in vitro (FIV) o Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en mujeres menores de 36 años con buena calidad embrionaria. La política de transferir más de un embrión después de FIV o ICSI ha sido la razón principal de los numerosos embarazos gemelares o triples reportados en Europa y Estados Unidos durante los últimos 15 años. Estos embarazos múltiples son la principal desventaja de las TRA debido a su impacto negativo en los resultados obstétricos, neonatales y económicos. En el pasado, los embriones se reemplazaban en el útero en el día 2 o 3 de desarrollo en la etapa de escisión. Con el desarrollo de medios de cultivo secuenciales basados en la fisiología, también se ha sugerido que ampliar el cultivo de embriones hasta el día 5 para transferir el embrión en la etapa de blastocisto aumentaría la probabilidad de embarazo. Sin embargo, se ha observado una mayor tasa de embarazo después de la transferencia de blastocisto fresco, pero no después de la transferencia de blastocisto descongelado por congelación lenta.
Sin embargo, una técnica reciente de congelación de embriones (vitrificación) parece mostrar tasas de embarazo significativamente más altas cuando los blastocistos se congelan mediante este método. Hasta donde sabemos, ninguna publicación ha informado el resultado de la transferencia de un solo embrión en la etapa de blastocisto mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo que incluya los resultados del blastocisto fresco y congelado/descongelado mediante estos dos métodos (congelación lenta versus vitrificación) en el caso de un solo embrión. transferir .
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer < 36 años
- primer intento de FIV o ICSI con semen eyaculado
- al menos 5 ovocitos en el momento de la recogida
- al menos 3 embriones superiores en el día 2
- al menos un blastocisto supernumerario con buena calidad en el día 5 o el día 6
Criterio de exclusión:
- - mujer : FSH >12UI/l
- ICSI con espermatozoides epididimarios o testiculares
- Ninguno blastocisto supernumerario de buena calidad en el día 5 o el día 6
- Negativa de la pareja a tener una transferencia de embriones en el día 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: congelación lenta
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
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Otros nombres:
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OTRO: vitrificación
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto acumulada después de transferencias de embriones frescos y congelados/descongelados
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto después de la transferencia de embriones frescos
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Tasa de parto después de la transferencia de embriones congelados (congelación lenta)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Tasa de parto después de la transferencia de embriones congelados (vitrificación)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Resultado neonatal
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0181
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