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Vitrificación y Congelación Lenta para Criopreservación de Blastocistos

21 de febrero de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transferencia de un solo embrión: comparación de la congelación lenta y la vitrificación en la etapa de blastocisto

La mejora en el tratamiento de la infertilidad mediante Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) permite aplicar la transferencia de un solo embrión sin comprometer las tasas de embarazo después del primer intento de fertilización in vitro (FIV) o Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en mujeres menores de 36 años con buena calidad embrionaria. La política de transferir más de un embrión después de FIV o ICSI ha sido la razón principal de los numerosos embarazos gemelares o triples reportados en Europa y Estados Unidos durante los últimos 15 años. Estos embarazos múltiples son la principal desventaja de las TRA debido a su impacto negativo en los resultados obstétricos, neonatales y económicos. En el pasado, los embriones se reemplazaban en el útero en el día 2 o 3 de desarrollo en la etapa de escisión. Con el desarrollo de medios de cultivo secuenciales basados ​​en la fisiología, también se ha sugerido que ampliar el cultivo de embriones hasta el día 5 para transferir el embrión en la etapa de blastocisto aumentaría la probabilidad de embarazo. Sin embargo, se ha observado una mayor tasa de embarazo después de la transferencia de blastocisto fresco, pero no después de la transferencia de blastocisto descongelado por congelación lenta.

Sin embargo, una técnica reciente de congelación de embriones (vitrificación) parece mostrar tasas de embarazo significativamente más altas cuando los blastocistos se congelan mediante este método. Hasta donde sabemos, ninguna publicación ha informado el resultado de la transferencia de un solo embrión en la etapa de blastocisto mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo que incluya los resultados del blastocisto fresco y congelado/descongelado mediante estos dos métodos (congelación lenta versus vitrificación) en el caso de un solo embrión. transferir .

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La mejora en el tratamiento de la infertilidad mediante Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) permite aplicar la transferencia de un solo embrión sin comprometer las tasas de embarazo después del primer intento de fertilización in vitro (FIV) o Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en mujeres menores de 36 años con buena calidad embrionaria. La política de transferir más de un embrión después de FIV o ICSI ha sido la razón principal de los numerosos embarazos gemelares o triples reportados en Europa y Estados Unidos durante los últimos 15 años. Estos embarazos múltiples son la principal desventaja de las TRA debido a su impacto negativo en los resultados obstétricos, neonatales y económicos. En el pasado, los embriones se reemplazaban en el útero en el día 2 o 3 de desarrollo en la etapa de escisión. Con el desarrollo de medios de cultivo secuenciales basados ​​en la fisiología, también se ha sugerido que ampliar el cultivo de embriones hasta el día 5 para transferir el embrión en la etapa de blastocisto aumentaría la probabilidad de embarazo. Sin embargo, se ha observado una mayor tasa de embarazo después de la transferencia de blastocisto fresco, pero no después de la transferencia de blastocisto descongelado por congelación lenta.

Sin embargo, una técnica reciente de congelación de embriones (vitrificación) parece mostrar tasas de embarazo significativamente más altas cuando los blastocistos se congelan mediante este método. Hasta donde sabemos, ninguna publicación ha informado el resultado de la transferencia de un solo embrión en la etapa de blastocisto mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo que incluya los resultados del blastocisto fresco y congelado/descongelado mediante estos dos métodos (congelación lenta versus vitrificación) en el caso de un solo embrión. transferir .

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer < 36 años
  • primer intento de FIV o ICSI con semen eyaculado
  • al menos 5 ovocitos en el momento de la recogida
  • al menos 3 embriones superiores en el día 2
  • al menos un blastocisto supernumerario con buena calidad en el día 5 o el día 6

Criterio de exclusión:

  • - mujer : FSH >12UI/l
  • ICSI con espermatozoides epididimarios o testiculares
  • Ninguno blastocisto supernumerario de buena calidad en el día 5 o el día 6
  • Negativa de la pareja a tener una transferencia de embriones en el día 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: congelación lenta
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
Otros nombres:
  • Congelación lenta:
  • Kit G Freeze Blast, Vitrolife, Gamuza
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Gamuza
  • Vitrificación:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Gamuza
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Gamuza
OTRO: vitrificación
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es analizar si el cultivo prolongado de embriones superiores del día 2 hasta el estadio de blastocisto puede mejorar la tasa de parto acumulada en un programa de fertilización in vitro con política de transferencia de un solo embrión en un estudio prospectivo y aleatorizado que integra la transferencia de embriones frescos y congelados/descongelados utilizando un procedimiento de congelación lenta versus vitrificación.
Otros nombres:
  • Congelación lenta:
  • Kit G Freeze Blast, Vitrolife, Gamuza
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Gamuza
  • Vitrificación:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Gamuza
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Gamuza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de parto acumulada después de transferencias de embriones frescos y congelados/descongelados
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
9 meses después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de parto después de la transferencia de embriones frescos
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
9 meses después de la transferencia de embriones
Tasa de parto después de la transferencia de embriones congelados (congelación lenta)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
9 meses después de la transferencia de embriones
Tasa de parto después de la transferencia de embriones congelados (vitrificación)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
9 meses después de la transferencia de embriones
Resultado neonatal
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
9 meses después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0181

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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