- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068924
Vitrificação e Congelamento Lento para Criopreservação de Blastocisto
Transferência de embrião único: comparação entre congelamento lento e vitrificação no estágio de blastocisto
A melhora no tratamento da infertilidade por Técnicas de Reprodução Assistida (ART) permite a transferência de um único embrião sem comprometer as taxas de gravidez após a primeira tentativa de fertilização in vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides (ICSI) em mulheres com menos de 36 anos com boa qualidade embrionária. A política de transferência de mais de um embrião após fertilização in vitro ou ICSI tem sido a principal razão para as numerosas gestações gemelares ou triplas relatadas na Europa e nos Estados Unidos nos últimos 15 anos. Estas gestações múltiplas são a principal desvantagem da TARV devido ao seu impacto negativo sobre os resultados obstétricos, neonatais e econômicos. No passado, os embriões eram substituídos no útero no dia 2 ou 3 do desenvolvimento no estágio de clivagem. Com o desenvolvimento de meios de cultura sequenciais de base fisiológica, também foi sugerido que estender a cultura do embrião até o dia 5 para transferir o embrião no estágio de blastocisto aumentaria a probabilidade de gravidez. No entanto, foi observada maior taxa de gravidez após a transferência de blastocisto fresco, mas não após a transferência de blastocisto descongelado congelado pelo procedimento de congelamento lento.
No entanto, uma técnica recente de congelamento de embriões (vitrificação) parece mostrar taxas de gravidez significativamente mais altas quando o blastocisto é congelado por esse método. Até onde sabemos, nenhuma publicação relatou o resultado da transferência de embrião único no estágio de blastocisto por um estudo prospectivo randomizado e comparativo incluindo os resultados de blastocisto fresco e congelado/descongelado por esses dois métodos (congelamento lento versus vitrificação) no caso de embrião único transferência .
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhora no tratamento da infertilidade por Técnicas de Reprodução Assistida (ART) permite a transferência de um único embrião sem comprometer as taxas de gravidez após a primeira tentativa de fertilização in vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides (ICSI) em mulheres com menos de 36 anos com boa qualidade embrionária. A política de transferência de mais de um embrião após fertilização in vitro ou ICSI tem sido a principal razão para as numerosas gestações gemelares ou triplas relatadas na Europa e nos Estados Unidos nos últimos 15 anos. Estas gestações múltiplas são a principal desvantagem da TARV devido ao seu impacto negativo sobre os resultados obstétricos, neonatais e econômicos. No passado, os embriões eram substituídos no útero no dia 2 ou 3 do desenvolvimento no estágio de clivagem. Com o desenvolvimento de meios de cultura sequenciais de base fisiológica, também foi sugerido que estender a cultura do embrião até o dia 5 para transferir o embrião no estágio de blastocisto aumentaria a probabilidade de gravidez. No entanto, foi observada maior taxa de gravidez após a transferência de blastocisto fresco, mas não após a transferência de blastocisto descongelado congelado pelo procedimento de congelamento lento.
No entanto, uma técnica recente de congelamento de embriões (vitrificação) parece mostrar taxas de gravidez significativamente mais altas quando o blastocisto é congelado por esse método. Até onde sabemos, nenhuma publicação relatou o resultado da transferência de embrião único no estágio de blastocisto por um estudo prospectivo randomizado e comparativo incluindo os resultados de blastocisto fresco e congelado/descongelado por esses dois métodos (congelamento lento versus vitrificação) no caso de embrião único transferência .
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher < 36 anos
- primeira tentativa de fertilização in vitro ou ICSI com esperma ejaculado
- pelo menos 5 ovócitos na coleta
- pelo menos 3 embriões superiores no dia 2
- pelo menos um blastocisto supranumerário com boa qualidade no dia 5 ou no dia 6
Critério de exclusão:
- - mulher: FSH >12UI/l
- ICSI com espermatozoides epididimários ou testiculares
- Nenhum blastocisto supranumerário com boa qualidade no dia 5 ou no dia 6
- Recusa do casal em fazer uma transferência de embrião no dia 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: congelamento lento
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
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Outros nomes:
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OUTRO: vitrificação
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de entrega cumulativa após transferências de embriões frescos e congelados/descongelados
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de entrega após a transferência de embriões frescos
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Taxa de entrega após a transferência de embriões congelados (congelamento lento)
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Taxa de entrega após a transferência de embriões congelados (vitrificação)
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Resultado neonatal
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0181
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