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Vitrificação e Congelamento Lento para Criopreservação de Blastocisto

21 de fevereiro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transferência de embrião único: comparação entre congelamento lento e vitrificação no estágio de blastocisto

A melhora no tratamento da infertilidade por Técnicas de Reprodução Assistida (ART) permite a transferência de um único embrião sem comprometer as taxas de gravidez após a primeira tentativa de fertilização in vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides (ICSI) em mulheres com menos de 36 anos com boa qualidade embrionária. A política de transferência de mais de um embrião após fertilização in vitro ou ICSI tem sido a principal razão para as numerosas gestações gemelares ou triplas relatadas na Europa e nos Estados Unidos nos últimos 15 anos. Estas gestações múltiplas são a principal desvantagem da TARV devido ao seu impacto negativo sobre os resultados obstétricos, neonatais e econômicos. No passado, os embriões eram substituídos no útero no dia 2 ou 3 do desenvolvimento no estágio de clivagem. Com o desenvolvimento de meios de cultura sequenciais de base fisiológica, também foi sugerido que estender a cultura do embrião até o dia 5 para transferir o embrião no estágio de blastocisto aumentaria a probabilidade de gravidez. No entanto, foi observada maior taxa de gravidez após a transferência de blastocisto fresco, mas não após a transferência de blastocisto descongelado congelado pelo procedimento de congelamento lento.

No entanto, uma técnica recente de congelamento de embriões (vitrificação) parece mostrar taxas de gravidez significativamente mais altas quando o blastocisto é congelado por esse método. Até onde sabemos, nenhuma publicação relatou o resultado da transferência de embrião único no estágio de blastocisto por um estudo prospectivo randomizado e comparativo incluindo os resultados de blastocisto fresco e congelado/descongelado por esses dois métodos (congelamento lento versus vitrificação) no caso de embrião único transferência .

Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A melhora no tratamento da infertilidade por Técnicas de Reprodução Assistida (ART) permite a transferência de um único embrião sem comprometer as taxas de gravidez após a primeira tentativa de fertilização in vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides (ICSI) em mulheres com menos de 36 anos com boa qualidade embrionária. A política de transferência de mais de um embrião após fertilização in vitro ou ICSI tem sido a principal razão para as numerosas gestações gemelares ou triplas relatadas na Europa e nos Estados Unidos nos últimos 15 anos. Estas gestações múltiplas são a principal desvantagem da TARV devido ao seu impacto negativo sobre os resultados obstétricos, neonatais e econômicos. No passado, os embriões eram substituídos no útero no dia 2 ou 3 do desenvolvimento no estágio de clivagem. Com o desenvolvimento de meios de cultura sequenciais de base fisiológica, também foi sugerido que estender a cultura do embrião até o dia 5 para transferir o embrião no estágio de blastocisto aumentaria a probabilidade de gravidez. No entanto, foi observada maior taxa de gravidez após a transferência de blastocisto fresco, mas não após a transferência de blastocisto descongelado congelado pelo procedimento de congelamento lento.

No entanto, uma técnica recente de congelamento de embriões (vitrificação) parece mostrar taxas de gravidez significativamente mais altas quando o blastocisto é congelado por esse método. Até onde sabemos, nenhuma publicação relatou o resultado da transferência de embrião único no estágio de blastocisto por um estudo prospectivo randomizado e comparativo incluindo os resultados de blastocisto fresco e congelado/descongelado por esses dois métodos (congelamento lento versus vitrificação) no caso de embrião único transferência .

Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher < 36 anos
  • primeira tentativa de fertilização in vitro ou ICSI com esperma ejaculado
  • pelo menos 5 ovócitos na coleta
  • pelo menos 3 embriões superiores no dia 2
  • pelo menos um blastocisto supranumerário com boa qualidade no dia 5 ou no dia 6

Critério de exclusão:

  • - mulher: FSH >12UI/l
  • ICSI com espermatozoides epididimários ou testiculares
  • Nenhum blastocisto supranumerário com boa qualidade no dia 5 ou no dia 6
  • Recusa do casal em fazer uma transferência de embrião no dia 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: congelamento lento
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
Outros nomes:
  • Congelamento lento:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Camurça
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Camurça
  • Vitrificação:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Camurça
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Camurça
OUTRO: vitrificação
Portanto, o objetivo do nosso estudo é analisar se a cultura estendida de embriões de topo de dia 2 até o estágio de blastocisto pode melhorar a taxa cumulativa de entrega em um programa de fertilização in vitro com política de transferência de embrião único em um estudo prospectivo e randomizado integrando a transferência de embriões frescos e congelados/descongelados usando um procedimento de congelamento lento versus vitrificação.
Outros nomes:
  • Congelamento lento:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Camurça
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Camurça
  • Vitrificação:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Camurça
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Camurça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de entrega cumulativa após transferências de embriões frescos e congelados/descongelados
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
9 meses após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de entrega após a transferência de embriões frescos
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
9 meses após a transferência do embrião
Taxa de entrega após a transferência de embriões congelados (congelamento lento)
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
9 meses após a transferência do embrião
Taxa de entrega após a transferência de embriões congelados (vitrificação)
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
9 meses após a transferência do embrião
Resultado neonatal
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
9 meses após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0181

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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