- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068924
Vitrificatie en langzaam invriezen voor cryopreservatie van blastocyst
Single Embryo Transfer: vergelijking van langzaam invriezen en vitrificatie in het blastocyststadium
Verbetering van de behandeling van onvruchtbaarheid door geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) maakt het mogelijk om een enkele embryo terug te plaatsen zonder de zwangerschapscijfers in gevaar te brengen na de eerste poging tot in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij vrouwen jonger dan 36 jaar met goede embryokwaliteit. Het beleid om meer dan één embryo terug te plaatsen na IVF of ICSI is de belangrijkste reden geweest voor de talrijke tweeling- of drievoudige zwangerschappen die de afgelopen 15 jaar in Europa en de Verenigde Staten zijn gemeld. Deze meerlingzwangerschappen zijn het grootste nadeel van ART vanwege hun negatieve invloed op de verloskundige, neonatale en economische uitkomst. In het verleden werden embryo's teruggeplaatst in de baarmoeder op dag 2 of 3 van ontwikkeling in het splitsingsstadium. Met de ontwikkeling van fysiologisch gebaseerde sequentiële kweekmedia, is ook gesuggereerd dat het uitbreiden van de embryokweek tot dag 5 om het embryo in het blastocyststadium over te brengen, de kans op zwangerschap zou vergroten. Desalniettemin is een hoger zwangerschapspercentage waargenomen na de overdracht van verse blastocyst, maar niet na de overdracht van ontdooide blastocyst die is ingevroren door middel van een langzame invriesprocedure.
Een recente techniek voor het invriezen van embryo's (vitrificatie) lijkt echter significant hogere zwangerschapspercentages te laten zien wanneer blastocysten volgens deze methode worden ingevroren. Voor zover wij weten, hebben geen publicaties de uitkomst gerapporteerd van een enkele embryotransfer in het blastocyststadium door een prospectieve gerandomiseerde en vergelijkende studie met inbegrip van de resultaten van verse en ingevroren/ontdooide blastocyst door deze twee methoden (langzaam invriezen vs. vitrificatie) in het geval van een enkel embryo overdracht .
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbetering van de behandeling van onvruchtbaarheid door geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) maakt het mogelijk om een enkele embryo terug te plaatsen zonder de zwangerschapscijfers in gevaar te brengen na de eerste poging tot in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij vrouwen jonger dan 36 jaar met goede embryokwaliteit. Het beleid om meer dan één embryo terug te plaatsen na IVF of ICSI is de belangrijkste reden geweest voor de talrijke tweeling- of drievoudige zwangerschappen die de afgelopen 15 jaar in Europa en de Verenigde Staten zijn gemeld. Deze meerlingzwangerschappen zijn het grootste nadeel van ART vanwege hun negatieve invloed op de verloskundige, neonatale en economische uitkomst. In het verleden werden embryo's teruggeplaatst in de baarmoeder op dag 2 of 3 van ontwikkeling in het splitsingsstadium. Met de ontwikkeling van fysiologisch gebaseerde sequentiële kweekmedia, is ook gesuggereerd dat het uitbreiden van de embryokweek tot dag 5 om het embryo in het blastocyststadium over te brengen, de kans op zwangerschap zou vergroten. Desalniettemin is een hoger zwangerschapspercentage waargenomen na de overdracht van verse blastocyst, maar niet na de overdracht van ontdooide blastocyst die is ingevroren door middel van een langzame invriesprocedure.
Een recente techniek voor het invriezen van embryo's (vitrificatie) lijkt echter significant hogere zwangerschapspercentages te laten zien wanneer blastocysten volgens deze methode worden ingevroren. Voor zover wij weten, hebben geen publicaties de uitkomst gerapporteerd van een enkele embryotransfer in het blastocyststadium door een prospectieve gerandomiseerde en vergelijkende studie met inbegrip van de resultaten van verse en ingevroren/ontdooide blastocyst door deze twee methoden (langzaam invriezen vs. vitrificatie) in het geval van een enkel embryo overdracht .
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw < 36 jaar
- eerste IVF- of ICSI-poging met zaadlozing
- minimaal 5 eicellen bij het ophalen
- minimaal 3 topembryo's op dag 2
- ten minste één overtollige blastocyst van goede kwaliteit op dag 5 of dag 6
Uitsluitingscriteria:
- - vrouw: FSH >12UI/l
- ICSI met epididymale of testiculaire spermatozoa
- Geen overtollige blastocyst met goede kwaliteit op dag 5 of dag 6
- Weigeren door het paar om een embryotransfer te hebben op dag 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: langzaam invriezen
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
|
Andere namen:
|
|
ANDER: verglazing
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatief bevallingspercentage na overdracht van verse en ingevroren/ontdooide embryo's
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bevallingspercentage na terugplaatsing van verse embryo's
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
|
Bevallingspercentage na terugplaatsing van ingevroren embryo's (langzaam invriezen)
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
|
Bevallingsgraad na terugplaatsing van ingevroren embryo's (vitrificatie)
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
|
Neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0181
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .