Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitrificatie en langzaam invriezen voor cryopreservatie van blastocyst

21 februari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Single Embryo Transfer: vergelijking van langzaam invriezen en vitrificatie in het blastocyststadium

Verbetering van de behandeling van onvruchtbaarheid door geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) maakt het mogelijk om een ​​enkele embryo terug te plaatsen zonder de zwangerschapscijfers in gevaar te brengen na de eerste poging tot in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij vrouwen jonger dan 36 jaar met goede embryokwaliteit. Het beleid om meer dan één embryo terug te plaatsen na IVF of ICSI is de belangrijkste reden geweest voor de talrijke tweeling- of drievoudige zwangerschappen die de afgelopen 15 jaar in Europa en de Verenigde Staten zijn gemeld. Deze meerlingzwangerschappen zijn het grootste nadeel van ART vanwege hun negatieve invloed op de verloskundige, neonatale en economische uitkomst. In het verleden werden embryo's teruggeplaatst in de baarmoeder op dag 2 of 3 van ontwikkeling in het splitsingsstadium. Met de ontwikkeling van fysiologisch gebaseerde sequentiële kweekmedia, is ook gesuggereerd dat het uitbreiden van de embryokweek tot dag 5 om het embryo in het blastocyststadium over te brengen, de kans op zwangerschap zou vergroten. Desalniettemin is een hoger zwangerschapspercentage waargenomen na de overdracht van verse blastocyst, maar niet na de overdracht van ontdooide blastocyst die is ingevroren door middel van een langzame invriesprocedure.

Een recente techniek voor het invriezen van embryo's (vitrificatie) lijkt echter significant hogere zwangerschapspercentages te laten zien wanneer blastocysten volgens deze methode worden ingevroren. Voor zover wij weten, hebben geen publicaties de uitkomst gerapporteerd van een enkele embryotransfer in het blastocyststadium door een prospectieve gerandomiseerde en vergelijkende studie met inbegrip van de resultaten van verse en ingevroren/ontdooide blastocyst door deze twee methoden (langzaam invriezen vs. vitrificatie) in het geval van een enkel embryo overdracht .

Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verbetering van de behandeling van onvruchtbaarheid door geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) maakt het mogelijk om een ​​enkele embryo terug te plaatsen zonder de zwangerschapscijfers in gevaar te brengen na de eerste poging tot in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij vrouwen jonger dan 36 jaar met goede embryokwaliteit. Het beleid om meer dan één embryo terug te plaatsen na IVF of ICSI is de belangrijkste reden geweest voor de talrijke tweeling- of drievoudige zwangerschappen die de afgelopen 15 jaar in Europa en de Verenigde Staten zijn gemeld. Deze meerlingzwangerschappen zijn het grootste nadeel van ART vanwege hun negatieve invloed op de verloskundige, neonatale en economische uitkomst. In het verleden werden embryo's teruggeplaatst in de baarmoeder op dag 2 of 3 van ontwikkeling in het splitsingsstadium. Met de ontwikkeling van fysiologisch gebaseerde sequentiële kweekmedia, is ook gesuggereerd dat het uitbreiden van de embryokweek tot dag 5 om het embryo in het blastocyststadium over te brengen, de kans op zwangerschap zou vergroten. Desalniettemin is een hoger zwangerschapspercentage waargenomen na de overdracht van verse blastocyst, maar niet na de overdracht van ontdooide blastocyst die is ingevroren door middel van een langzame invriesprocedure.

Een recente techniek voor het invriezen van embryo's (vitrificatie) lijkt echter significant hogere zwangerschapspercentages te laten zien wanneer blastocysten volgens deze methode worden ingevroren. Voor zover wij weten, hebben geen publicaties de uitkomst gerapporteerd van een enkele embryotransfer in het blastocyststadium door een prospectieve gerandomiseerde en vergelijkende studie met inbegrip van de resultaten van verse en ingevroren/ontdooide blastocyst door deze twee methoden (langzaam invriezen vs. vitrificatie) in het geval van een enkel embryo overdracht .

Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw < 36 jaar
  • eerste IVF- of ICSI-poging met zaadlozing
  • minimaal 5 eicellen bij het ophalen
  • minimaal 3 topembryo's op dag 2
  • ten minste één overtollige blastocyst van goede kwaliteit op dag 5 of dag 6

Uitsluitingscriteria:

  • - vrouw: FSH >12UI/l
  • ICSI met epididymale of testiculaire spermatozoa
  • Geen overtollige blastocyst met goede kwaliteit op dag 5 of dag 6
  • Weigeren door het paar om een ​​embryotransfer te hebben op dag 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: langzaam invriezen
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
Andere namen:
  • Langzaam invriezen:
  • G Vriesset Blast, Vitrolife, Suède
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Verglazing:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suède
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suède
ANDER: verglazing
Daarom is het doel van onze studie om te analyseren of verlengde kweek van dag-2 topembryo's tot blastocyststadium de cumulatieve bevallingssnelheid kan verbeteren in een in-vitrofertilisatieprogramma met Single Embryo Transfer-beleid in een prospectieve en gerandomiseerde studie die de overdracht van embryo's integreert. verse en ingevroren/ontdooide embryo's met behulp van een procedure voor langzaam invriezen versus vitrificatie.
Andere namen:
  • Langzaam invriezen:
  • G Vriesset Blast, Vitrolife, Suède
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Verglazing:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suède
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suède

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatief bevallingspercentage na overdracht van verse en ingevroren/ontdooide embryo's
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevallingspercentage na terugplaatsing van verse embryo's
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer
Bevallingspercentage na terugplaatsing van ingevroren embryo's (langzaam invriezen)
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer
Bevallingsgraad na terugplaatsing van ingevroren embryo's (vitrificatie)
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer
Neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
9 maanden na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren