Forglasning og langsom frysing for kryokonservering av blastocyst
Enkel embryooverføring: Sammenligning av langsom frysing og forglasning på blastocyststadiet
Forbedring i behandlingen av infertilitet ved hjelp av assisterte reproduksjonsteknikker (ART) gjør det mulig å bruke enkelt embryooverføring uten å kompromittere graviditetsraten etter det første forsøket med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinner under 36 år med god embryokvalitet. Politikken med å overføre mer enn ett embryo etter IVF eller ICSI har vært hovedårsaken til de mange tvilling- eller trippelgraviditetene som er rapportert i Europa og USA de siste 15 årene. Disse flergangsgraviditetene er den største ulempen ved ART på grunn av deres negative innvirkning på obstetrisk, neonatal og økonomisk utfall. Tidligere ble embryoer erstattet i livmoren på enten dag 2 eller 3 av utviklingen på spaltningsstadiet. Med utviklingen av fysiologisk baserte sekvensielle kulturmedier, har det også blitt foreslått at utvidelse av embryokultur til dag-5 for å overføre embryoet på blastocyststadiet vil øke sannsynligheten for graviditet. Ikke desto mindre har det blitt observert høyere graviditetsrate etter overføring av fersk blastocyst, men ikke etter overføring av tint blastocyst frosset ved saktefrysingsprosedyre.
En nylig embryofrysingsteknikk (vitrifisering) ser imidlertid ut til å vise betydelig høyere graviditetsrater når blastocyster fryses med denne metoden. Så vidt vi vet har ingen publikasjoner rapportert utfallet av enkelt embryooverføring på blastocyststadiet ved en prospektiv randomisert og sammenlignende studie inkludert resultatene av ferske og frosne/tint blastocyster ved disse to metodene (sakte frysing vs. forglasning) i tilfelle enkelt embryo overføre .
Derfor er målet med vår studie å analysere om utvidet kultur av dag-2 topp-embryoer til blastocyst-stadiet kan forbedre den kumulative leveringsraten i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv og randomisert studie som integrerer overføring av ferske og frosne/tinte embryoer ved bruk av en langsom frysing versus forglasningsprosedyre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedring i behandlingen av infertilitet ved hjelp av assisterte reproduksjonsteknikker (ART) gjør det mulig å bruke enkelt embryooverføring uten å kompromittere graviditetsraten etter det første forsøket med in vitro fertilisering (IVF) eller Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) hos kvinner under 36 år med god embryokvalitet. Politikken med å overføre mer enn ett embryo etter IVF eller ICSI har vært hovedårsaken til de mange tvilling- eller trippelgraviditetene som er rapportert i Europa og USA de siste 15 årene. Disse flergangsgraviditetene er den største ulempen ved ART på grunn av deres negative innvirkning på obstetrisk, neonatal og økonomisk utfall. Tidligere ble embryoer erstattet i livmoren på enten dag 2 eller 3 av utviklingen på spaltningsstadiet. Med utviklingen av fysiologisk baserte sekvensielle kulturmedier, har det også blitt foreslått at utvidelse av embryokultur til dag-5 for å overføre embryoet på blastocyststadiet vil øke sannsynligheten for graviditet. Ikke desto mindre har det blitt observert høyere graviditetsrate etter overføring av fersk blastocyst, men ikke etter overføring av tint blastocyst frosset ved saktefrysingsprosedyre.
En nylig embryofrysingsteknikk (vitrifisering) ser imidlertid ut til å vise betydelig høyere graviditetsrater når blastocyster fryses med denne metoden. Så vidt vi vet har ingen publikasjoner rapportert utfallet av enkelt embryooverføring på blastocyststadiet ved en prospektiv randomisert og sammenlignende studie inkludert resultatene av ferske og frosne/tint blastocyster ved disse to metodene (sakte frysing vs. forglasning) i tilfelle enkelt embryo overføre .
Derfor er målet med vår studie å analysere om utvidet kultur av dag-2 topp-embryoer til blastocyst-stadiet kan forbedre den kumulative leveringsraten i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv og randomisert studie som integrerer overføring av ferske og frosne/tinte embryoer ved bruk av en langsom frysing versus forglasningsprosedyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne < 36 år gammel
- første IVF- eller ICSI-forsøk med ejakulert sæd
- minst 5 eggceller ved henting
- minst 3 øverste embryoer på dag-2
- minst én overtallig blastocyst med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
Ekskluderingskriterier:
- - kvinne : FSH >12UI/l
- ICSI med epididymal eller testikkelspermatozoer
- Ingen overtallige blastocyster med god kvalitet på dag-5 eller dag-6
- Avslå av paret å ha en embryooverføring på dag-5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sakte frysing
Derfor er målet med vår studie å analysere om utvidet kultur av dag-2 topp-embryoer til blastocyst-stadiet kan forbedre den kumulative leveringsraten i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv og randomisert studie som integrerer overføring av ferske og frosne/tinte embryoer ved bruk av en langsom frysing versus forglasningsprosedyre.
|
Andre navn:
|
|
ANNEN: forglasning
Derfor er målet med vår studie å analysere om utvidet kultur av dag-2 topp-embryoer til blastocyst-stadiet kan forbedre den kumulative leveringsraten i et in vitro fertiliseringsprogram med Single Embryo Transfer policy i en prospektiv og randomisert studie som integrerer overføring av ferske og frosne/tinte embryoer ved bruk av en langsom frysing versus forglasningsprosedyre.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ leveringshastighet etter fersk og frossen/tint embryooverføring
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringshastighet etter fersk embryooverføring
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
|
Leveringshastighet etter overføring av frosne embryoer (sakte nedfrysing)
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
|
Leveringshastighet etter overføring av frosne embryoer (vitrifisering)
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
|
Neonatalt utfall
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0181
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .