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배반포 동결보존을 위한 유리화 및 완속냉동

2014년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

단일 배아 이식: 배반포 단계에서 완속 동결 및 유리화 비교

ART(Assisted Reproductive Techniques)에 의한 불임 치료 개선으로 36세 미만의 여성에게 첫 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시도 후 임신율을 손상시키지 않고 단일 배아 이식을 적용할 수 있습니다. 좋은 배아 품질. IVF 또는 ICSI 이후 하나 이상의 배아를 이식하는 정책은 지난 15년 동안 유럽과 미국에서 보고된 수많은 쌍둥이 또는 삼중 임신의 주요 원인이었습니다. 이러한 다태 임신은 산과, 신생아 및 경제적 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 ART의 주요 단점입니다. 과거에는 난할 단계에서 발달 2일 또는 3일에 자궁에서 배아를 교체했습니다. 생리학적 기반의 순차배양배지의 발달로 배반포기의 배아를 이식하기 위해 배아배양을 5일째까지 연장하는 것이 임신 가능성을 높일 것이라는 제안도 나왔다. 그럼에도 불구하고, 신선한 배반포를 이식한 후에는 임신율이 더 높은 것으로 관찰되었지만, 완속 냉동 절차에 의해 동결된 해동된 배반포를 이식한 후에는 그렇지 않았습니다.

그러나 최근의 배아 동결 기술(유리화)은 배반포를 이 방법으로 동결할 때 상당히 높은 임신율을 보이는 것으로 보입니다. 우리가 아는 한, 단일 배아의 경우 이 두 가지 방법(천천히 동결 대 유리화)에 의한 신선 및 냉동/해동 배반포의 결과를 포함하는 전향적 무작위 및 비교 연구에 의해 배반포 단계에서 단일 배아 이식의 결과를 보고한 간행물은 없습니다. 옮기다 .

따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

ART(Assisted Reproductive Techniques)에 의한 불임 치료 개선으로 36세 미만의 여성에게 첫 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시도 후 임신율을 손상시키지 않고 단일 배아 이식을 적용할 수 있습니다. 좋은 배아 품질. IVF 또는 ICSI 이후 하나 이상의 배아를 이식하는 정책은 지난 15년 동안 유럽과 미국에서 보고된 수많은 쌍둥이 또는 삼중 임신의 주요 원인이었습니다. 이러한 다태 임신은 산과, 신생아 및 경제적 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 ART의 주요 단점입니다. 과거에는 난할 단계에서 발달 2일 또는 3일에 자궁에서 배아를 교체했습니다. 생리학적 기반의 순차배양배지의 발달로 배반포기의 배아를 이식하기 위해 배아배양을 5일째까지 연장하는 것이 임신 가능성을 높일 것이라는 제안도 나왔다. 그럼에도 불구하고, 신선한 배반포를 이식한 후에는 임신율이 더 높은 것으로 관찰되었지만, 완속 냉동 절차에 의해 동결된 해동된 배반포를 이식한 후에는 그렇지 않았습니다.

그러나 최근의 배아 동결 기술(유리화)은 배반포를 이 방법으로 동결할 때 상당히 높은 임신율을 보이는 것으로 보입니다. 우리가 아는 한, 단일 배아의 경우 이 두 가지 방법(천천히 동결 대 유리화)에 의한 신선 및 냉동/해동 배반포의 결과를 포함하는 전향적 무작위 및 비교 연구에 의해 배반포 단계에서 단일 배아 이식의 결과를 보고한 간행물은 없습니다. 옮기다 .

따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 36세 미만의 여성
  • 사정된 정자로 첫 번째 IVF 또는 ICSI 시도
  • 픽업 시 최소 5개의 난모세포
  • 2일차에 최소 3개의 상위 배아
  • 5일 또는 6일에 좋은 품질을 가진 적어도 하나의 과잉 배반포

제외 기준:

  • - 여성 : FSH >12UI/l
  • 부고환 또는 고환 정자가 있는 ICSI
  • 5일 또는 6일에 품질이 좋은 여분의 배반포 없음
  • 배우자가 5일차에 배아 이식을 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 느린 동결
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
다른 이름들:
  • 느린 동결:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • 유리화:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, 스웨이드
다른: 유리화
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
다른 이름들:
  • 느린 동결:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • 유리화:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, 스웨이드
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, 스웨이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신선 및 냉동/해동 배아 이식 후 누적 분만율
기간: 배아 이식 후 9개월
배아 이식 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신선한 배아 이식 후 분만율
기간: 배아 이식 후 9개월
배아 이식 후 9개월
냉동배아 이식 후 분만율(완속냉동)
기간: 배아 이식 후 9개월
배아 이식 후 9개월
냉동배아 이식 후 분만율(유리화)
기간: 배아 이식 후 9개월
배아 이식 후 9개월
신생아 결과
기간: 배아 이식 후 9개월
배아 이식 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0181

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