- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02068924
배반포 동결보존을 위한 유리화 및 완속냉동
단일 배아 이식: 배반포 단계에서 완속 동결 및 유리화 비교
ART(Assisted Reproductive Techniques)에 의한 불임 치료 개선으로 36세 미만의 여성에게 첫 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시도 후 임신율을 손상시키지 않고 단일 배아 이식을 적용할 수 있습니다. 좋은 배아 품질. IVF 또는 ICSI 이후 하나 이상의 배아를 이식하는 정책은 지난 15년 동안 유럽과 미국에서 보고된 수많은 쌍둥이 또는 삼중 임신의 주요 원인이었습니다. 이러한 다태 임신은 산과, 신생아 및 경제적 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 ART의 주요 단점입니다. 과거에는 난할 단계에서 발달 2일 또는 3일에 자궁에서 배아를 교체했습니다. 생리학적 기반의 순차배양배지의 발달로 배반포기의 배아를 이식하기 위해 배아배양을 5일째까지 연장하는 것이 임신 가능성을 높일 것이라는 제안도 나왔다. 그럼에도 불구하고, 신선한 배반포를 이식한 후에는 임신율이 더 높은 것으로 관찰되었지만, 완속 냉동 절차에 의해 동결된 해동된 배반포를 이식한 후에는 그렇지 않았습니다.
그러나 최근의 배아 동결 기술(유리화)은 배반포를 이 방법으로 동결할 때 상당히 높은 임신율을 보이는 것으로 보입니다. 우리가 아는 한, 단일 배아의 경우 이 두 가지 방법(천천히 동결 대 유리화)에 의한 신선 및 냉동/해동 배반포의 결과를 포함하는 전향적 무작위 및 비교 연구에 의해 배반포 단계에서 단일 배아 이식의 결과를 보고한 간행물은 없습니다. 옮기다 .
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
연구 개요
상세 설명
ART(Assisted Reproductive Techniques)에 의한 불임 치료 개선으로 36세 미만의 여성에게 첫 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시도 후 임신율을 손상시키지 않고 단일 배아 이식을 적용할 수 있습니다. 좋은 배아 품질. IVF 또는 ICSI 이후 하나 이상의 배아를 이식하는 정책은 지난 15년 동안 유럽과 미국에서 보고된 수많은 쌍둥이 또는 삼중 임신의 주요 원인이었습니다. 이러한 다태 임신은 산과, 신생아 및 경제적 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 ART의 주요 단점입니다. 과거에는 난할 단계에서 발달 2일 또는 3일에 자궁에서 배아를 교체했습니다. 생리학적 기반의 순차배양배지의 발달로 배반포기의 배아를 이식하기 위해 배아배양을 5일째까지 연장하는 것이 임신 가능성을 높일 것이라는 제안도 나왔다. 그럼에도 불구하고, 신선한 배반포를 이식한 후에는 임신율이 더 높은 것으로 관찰되었지만, 완속 냉동 절차에 의해 동결된 해동된 배반포를 이식한 후에는 그렇지 않았습니다.
그러나 최근의 배아 동결 기술(유리화)은 배반포를 이 방법으로 동결할 때 상당히 높은 임신율을 보이는 것으로 보입니다. 우리가 아는 한, 단일 배아의 경우 이 두 가지 방법(천천히 동결 대 유리화)에 의한 신선 및 냉동/해동 배반포의 결과를 포함하는 전향적 무작위 및 비교 연구에 의해 배반포 단계에서 단일 배아 이식의 결과를 보고한 간행물은 없습니다. 옮기다 .
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 36세 미만의 여성
- 사정된 정자로 첫 번째 IVF 또는 ICSI 시도
- 픽업 시 최소 5개의 난모세포
- 2일차에 최소 3개의 상위 배아
- 5일 또는 6일에 좋은 품질을 가진 적어도 하나의 과잉 배반포
제외 기준:
- - 여성 : FSH >12UI/l
- 부고환 또는 고환 정자가 있는 ICSI
- 5일 또는 6일에 품질이 좋은 여분의 배반포 없음
- 배우자가 5일차에 배아 이식을 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 동결
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
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다른 이름들:
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다른: 유리화
따라서 본 연구의 목적은 배반포 단계로의 2일차 상부 배아의 확장된 배양이 단일 배아 이식 정책을 가진 체외 수정 프로그램에서 누적 분만율을 향상시킬 수 있는지 여부를 전향적 및 무작위 연구에서 분석하는 것입니다. 느린 동결 대 유리화 절차를 사용하여 신선하고 동결/해동된 배아.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신선 및 냉동/해동 배아 이식 후 누적 분만율
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신선한 배아 이식 후 분만율
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 후 9개월
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냉동배아 이식 후 분만율(완속냉동)
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 후 9개월
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냉동배아 이식 후 분만율(유리화)
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 후 9개월
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신생아 결과
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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