- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02068924
Vetrificazione e congelamento lento per la crioconservazione di blastocisti
Trasferimento di embrioni singoli: confronto tra congelamento lento e vitrificazione allo stadio di blastocisti
Il miglioramento del trattamento dell'infertilità mediante tecniche di riproduzione assistita (ART) consente di applicare il trasferimento di un singolo embrione senza compromettere i tassi di gravidanza dopo il primo tentativo di fecondazione in vitro (FIV) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) in donne di età inferiore a 36 anni con buona qualità dell'embrione. La politica di trasferire più di un embrione dopo FIV o ICSI è stata la ragione principale delle numerose gravidanze gemellari o triple segnalate in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 15 anni. Queste gravidanze multiple sono il principale svantaggio della ART a causa del loro impatto negativo sull'esito ostetrico, neonatale ed economico. In passato, gli embrioni venivano riposizionati nell'utero il giorno 2 o 3 dello sviluppo nella fase di clivaggio. Con lo sviluppo di terreni di coltura sequenziali su base fisiologica, è stato anche suggerito che l'estensione della coltura dell'embrione al giorno 5 per trasferire l'embrione allo stadio di blastocisti aumenterebbe la probabilità di gravidanza. Tuttavia, è stato osservato un tasso di gravidanza più elevato dopo il trasferimento di blastocisti freschi ma non dopo il trasferimento di blastocisti scongelati congelati mediante procedura di congelamento lento.
Tuttavia, una recente tecnica di congelamento degli embrioni (vitrificazione) sembra mostrare tassi di gravidanza significativamente più elevati quando la blastocisti viene congelata con questo metodo. A nostra conoscenza, nessuna pubblicazione ha riportato l'esito del trasferimento di un singolo embrione allo stadio di blastocisti mediante uno studio prospettico randomizzato e comparativo che includa i risultati della blastocisti fresca e congelata/scongelata con questi due metodi (congelamento lento vs. vitrificazione) in caso di singolo embrione trasferimento .
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento del trattamento dell'infertilità mediante tecniche di riproduzione assistita (ART) consente di applicare il trasferimento di un singolo embrione senza compromettere i tassi di gravidanza dopo il primo tentativo di fecondazione in vitro (FIV) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) in donne di età inferiore a 36 anni con buona qualità dell'embrione. La politica di trasferire più di un embrione dopo FIV o ICSI è stata la ragione principale delle numerose gravidanze gemellari o triple segnalate in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 15 anni. Queste gravidanze multiple sono il principale svantaggio della ART a causa del loro impatto negativo sull'esito ostetrico, neonatale ed economico. In passato, gli embrioni venivano riposizionati nell'utero il giorno 2 o 3 dello sviluppo nella fase di clivaggio. Con lo sviluppo di terreni di coltura sequenziali su base fisiologica, è stato anche suggerito che l'estensione della coltura dell'embrione al giorno 5 per trasferire l'embrione allo stadio di blastocisti aumenterebbe la probabilità di gravidanza. Tuttavia, è stato osservato un tasso di gravidanza più elevato dopo il trasferimento di blastocisti freschi ma non dopo il trasferimento di blastocisti scongelati congelati mediante procedura di congelamento lento.
Tuttavia, una recente tecnica di congelamento degli embrioni (vitrificazione) sembra mostrare tassi di gravidanza significativamente più elevati quando la blastocisti viene congelata con questo metodo. A nostra conoscenza, nessuna pubblicazione ha riportato l'esito del trasferimento di un singolo embrione allo stadio di blastocisti mediante uno studio prospettico randomizzato e comparativo che includa i risultati della blastocisti fresca e congelata/scongelata con questi due metodi (congelamento lento vs. vitrificazione) in caso di singolo embrione trasferimento .
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna < 36 anni
- primo tentativo di fecondazione in vitro o ICSI con sperma eiaculato
- almeno 5 ovociti al prelievo
- almeno 3 embrioni superiori al giorno-2
- almeno una blastocisti soprannumeraria di buona qualità al giorno 5 o al giorno 6
Criteri di esclusione:
- - donna: FSH >12UI/l
- ICSI con spermatozoi dell'epididimo o del testicolo
- Nessuna blastocisti soprannumeraria di buona qualità al giorno 5 o al giorno 6
- Rifiuto da parte della coppia di avere un trasferimento di embrioni al giorno 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: congelamento lento
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
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Altri nomi:
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ALTRO: vetrificazione
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di parto cumulativo dopo il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni freschi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni congelati (congelamento lento)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni congelati (vitrificazione)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Esito neonatale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0181
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