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Vetrificazione e congelamento lento per la crioconservazione di blastocisti

21 febbraio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Trasferimento di embrioni singoli: confronto tra congelamento lento e vitrificazione allo stadio di blastocisti

Il miglioramento del trattamento dell'infertilità mediante tecniche di riproduzione assistita (ART) consente di applicare il trasferimento di un singolo embrione senza compromettere i tassi di gravidanza dopo il primo tentativo di fecondazione in vitro (FIV) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) in donne di età inferiore a 36 anni con buona qualità dell'embrione. La politica di trasferire più di un embrione dopo FIV o ICSI è stata la ragione principale delle numerose gravidanze gemellari o triple segnalate in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 15 anni. Queste gravidanze multiple sono il principale svantaggio della ART a causa del loro impatto negativo sull'esito ostetrico, neonatale ed economico. In passato, gli embrioni venivano riposizionati nell'utero il giorno 2 o 3 dello sviluppo nella fase di clivaggio. Con lo sviluppo di terreni di coltura sequenziali su base fisiologica, è stato anche suggerito che l'estensione della coltura dell'embrione al giorno 5 per trasferire l'embrione allo stadio di blastocisti aumenterebbe la probabilità di gravidanza. Tuttavia, è stato osservato un tasso di gravidanza più elevato dopo il trasferimento di blastocisti freschi ma non dopo il trasferimento di blastocisti scongelati congelati mediante procedura di congelamento lento.

Tuttavia, una recente tecnica di congelamento degli embrioni (vitrificazione) sembra mostrare tassi di gravidanza significativamente più elevati quando la blastocisti viene congelata con questo metodo. A nostra conoscenza, nessuna pubblicazione ha riportato l'esito del trasferimento di un singolo embrione allo stadio di blastocisti mediante uno studio prospettico randomizzato e comparativo che includa i risultati della blastocisti fresca e congelata/scongelata con questi due metodi (congelamento lento vs. vitrificazione) in caso di singolo embrione trasferimento .

Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il miglioramento del trattamento dell'infertilità mediante tecniche di riproduzione assistita (ART) consente di applicare il trasferimento di un singolo embrione senza compromettere i tassi di gravidanza dopo il primo tentativo di fecondazione in vitro (FIV) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) in donne di età inferiore a 36 anni con buona qualità dell'embrione. La politica di trasferire più di un embrione dopo FIV o ICSI è stata la ragione principale delle numerose gravidanze gemellari o triple segnalate in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 15 anni. Queste gravidanze multiple sono il principale svantaggio della ART a causa del loro impatto negativo sull'esito ostetrico, neonatale ed economico. In passato, gli embrioni venivano riposizionati nell'utero il giorno 2 o 3 dello sviluppo nella fase di clivaggio. Con lo sviluppo di terreni di coltura sequenziali su base fisiologica, è stato anche suggerito che l'estensione della coltura dell'embrione al giorno 5 per trasferire l'embrione allo stadio di blastocisti aumenterebbe la probabilità di gravidanza. Tuttavia, è stato osservato un tasso di gravidanza più elevato dopo il trasferimento di blastocisti freschi ma non dopo il trasferimento di blastocisti scongelati congelati mediante procedura di congelamento lento.

Tuttavia, una recente tecnica di congelamento degli embrioni (vitrificazione) sembra mostrare tassi di gravidanza significativamente più elevati quando la blastocisti viene congelata con questo metodo. A nostra conoscenza, nessuna pubblicazione ha riportato l'esito del trasferimento di un singolo embrione allo stadio di blastocisti mediante uno studio prospettico randomizzato e comparativo che includa i risultati della blastocisti fresca e congelata/scongelata con questi due metodi (congelamento lento vs. vitrificazione) in caso di singolo embrione trasferimento .

Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna < 36 anni
  • primo tentativo di fecondazione in vitro o ICSI con sperma eiaculato
  • almeno 5 ovociti al prelievo
  • almeno 3 embrioni superiori al giorno-2
  • almeno una blastocisti soprannumeraria di buona qualità al giorno 5 o al giorno 6

Criteri di esclusione:

  • - donna: FSH >12UI/l
  • ICSI con spermatozoi dell'epididimo o del testicolo
  • Nessuna blastocisti soprannumeraria di buona qualità al giorno 5 o al giorno 6
  • Rifiuto da parte della coppia di avere un trasferimento di embrioni al giorno 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: congelamento lento
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
Altri nomi:
  • Congelamento lento:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, pelle scamosciata
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Vetrificazione:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suede
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suede
ALTRO: vetrificazione
Pertanto, lo scopo del nostro studio è analizzare se la coltura estesa degli embrioni superiori del giorno 2 allo stadio di blastocisti possa migliorare il tasso di consegna cumulativo in un programma di fecondazione in vitro con politica di trasferimento di embrioni singoli in uno studio prospettico e randomizzato che integra il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati utilizzando una procedura di congelamento lento rispetto a vitrificazione.
Altri nomi:
  • Congelamento lento:
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, pelle scamosciata
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suede
  • Vetrificazione:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suede
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di parto cumulativo dopo il trasferimento di embrioni freschi e congelati/scongelati
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni freschi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni congelati (congelamento lento)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di consegna dopo il trasferimento di embrioni congelati (vitrificazione)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Esito neonatale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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