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Vitrification et congélation lente pour la cryoconservation du blastocyste

21 février 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transfert d'embryon unique : comparaison de la congélation lente et de la vitrification au stade blastocyste

L'amélioration du traitement de l'infertilité par les techniques de procréation assistée (ART) permet d'appliquer le transfert d'embryon unique sans compromettre les taux de grossesse après la première tentative de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes de moins de 36 ans avec bonne qualité embryonnaire. La politique de transfert de plus d'un embryon après FIV ou ICSI a été la principale raison des nombreuses grossesses gémellaires ou triples signalées en Europe et aux États-Unis au cours des 15 dernières années. Ces grossesses multiples sont le principal inconvénient de l'ART en raison de leur impact négatif sur les résultats obstétricaux, néonataux et économiques. Dans le passé, les embryons étaient replacés dans l'utérus au jour 2 ou 3 du développement au stade du clivage. Avec le développement de milieux de culture séquentiels à base physiologique, il a également été suggéré que l'extension de la culture d'embryons au jour 5 afin de transférer l'embryon au stade du blastocyste augmenterait la probabilité de grossesse. Néanmoins, il a été observé un taux de grossesse plus élevé après le transfert de blastocyste frais mais pas après le transfert de blastocyste décongelé congelé par une procédure de congélation lente.

Cependant, une technique récente de congélation d'embryons (vitrification) semble montrer des taux de grossesse significativement plus élevés lorsque les blastocystes sont congelés par cette méthode. A notre connaissance, aucune publication n'a rapporté le résultat du transfert d'embryon unique au stade blastocyste par une étude prospective randomisée et comparative incluant les résultats de blastocyste frais et congelé/décongelé par ces deux méthodes (congélation lente vs vitrification) en cas d'embryon unique. transfert .

Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'amélioration du traitement de l'infertilité par les techniques de procréation assistée (ART) permet d'appliquer le transfert d'embryon unique sans compromettre les taux de grossesse après la première tentative de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes de moins de 36 ans avec bonne qualité embryonnaire. La politique de transfert de plus d'un embryon après FIV ou ICSI a été la principale raison des nombreuses grossesses gémellaires ou triples signalées en Europe et aux États-Unis au cours des 15 dernières années. Ces grossesses multiples sont le principal inconvénient de l'ART en raison de leur impact négatif sur les résultats obstétricaux, néonataux et économiques. Dans le passé, les embryons étaient replacés dans l'utérus au jour 2 ou 3 du développement au stade du clivage. Avec le développement de milieux de culture séquentiels à base physiologique, il a également été suggéré que l'extension de la culture d'embryons au jour 5 afin de transférer l'embryon au stade du blastocyste augmenterait la probabilité de grossesse. Néanmoins, il a été observé un taux de grossesse plus élevé après le transfert de blastocyste frais mais pas après le transfert de blastocyste décongelé congelé par une procédure de congélation lente.

Cependant, une technique récente de congélation d'embryons (vitrification) semble montrer des taux de grossesse significativement plus élevés lorsque les blastocystes sont congelés par cette méthode. A notre connaissance, aucune publication n'a rapporté le résultat du transfert d'embryon unique au stade blastocyste par une étude prospective randomisée et comparative incluant les résultats de blastocyste frais et congelé/décongelé par ces deux méthodes (congélation lente vs vitrification) en cas d'embryon unique. transfert .

Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme < 36 ans
  • première tentative de FIV ou d'ICSI avec du sperme éjaculé
  • au moins 5 ovocytes à la cueillette
  • au moins 3 meilleurs embryons au jour 2
  • au moins un blastocyste surnuméraire de bonne qualité au jour 5 ou au jour 6

Critère d'exclusion:

  • - femme : FSH >12UI/l
  • ICSI avec spermatozoïdes épididymaires ou testiculaires
  • Aucun blastocyste surnuméraire de bonne qualité au jour 5 ou au jour 6
  • Refus du couple d'avoir un transfert d'embryon à J-5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: congélation lente
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
Autres noms:
  • Congélation lente :
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Suède
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suède
  • Vitrification:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suède
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suède
AUTRE: vitrification
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
Autres noms:
  • Congélation lente :
  • G Freeze Kit Blast, Vitrolife, Suède
  • G-Thaw-kit Blast, Vitrolife, Suède
  • Vitrification:
  • RapidVit Blast, Vitrolife, Suède
  • Rapidwam Blast, Vitrolife, Suède

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'accouchement cumulé après transferts d'embryons frais et congelés/décongelés
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de livraison après transfert d'embryon frais
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon
Taux de livraison après transfert d'embryons congelés (congélation lente)
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon
Taux de livraison après transfert d'embryons congelés (vitrification)
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon
Résultat néonatal
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
9 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

21 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0181

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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