- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068924
Vitrification et congélation lente pour la cryoconservation du blastocyste
Transfert d'embryon unique : comparaison de la congélation lente et de la vitrification au stade blastocyste
L'amélioration du traitement de l'infertilité par les techniques de procréation assistée (ART) permet d'appliquer le transfert d'embryon unique sans compromettre les taux de grossesse après la première tentative de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes de moins de 36 ans avec bonne qualité embryonnaire. La politique de transfert de plus d'un embryon après FIV ou ICSI a été la principale raison des nombreuses grossesses gémellaires ou triples signalées en Europe et aux États-Unis au cours des 15 dernières années. Ces grossesses multiples sont le principal inconvénient de l'ART en raison de leur impact négatif sur les résultats obstétricaux, néonataux et économiques. Dans le passé, les embryons étaient replacés dans l'utérus au jour 2 ou 3 du développement au stade du clivage. Avec le développement de milieux de culture séquentiels à base physiologique, il a également été suggéré que l'extension de la culture d'embryons au jour 5 afin de transférer l'embryon au stade du blastocyste augmenterait la probabilité de grossesse. Néanmoins, il a été observé un taux de grossesse plus élevé après le transfert de blastocyste frais mais pas après le transfert de blastocyste décongelé congelé par une procédure de congélation lente.
Cependant, une technique récente de congélation d'embryons (vitrification) semble montrer des taux de grossesse significativement plus élevés lorsque les blastocystes sont congelés par cette méthode. A notre connaissance, aucune publication n'a rapporté le résultat du transfert d'embryon unique au stade blastocyste par une étude prospective randomisée et comparative incluant les résultats de blastocyste frais et congelé/décongelé par ces deux méthodes (congélation lente vs vitrification) en cas d'embryon unique. transfert .
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration du traitement de l'infertilité par les techniques de procréation assistée (ART) permet d'appliquer le transfert d'embryon unique sans compromettre les taux de grossesse après la première tentative de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes de moins de 36 ans avec bonne qualité embryonnaire. La politique de transfert de plus d'un embryon après FIV ou ICSI a été la principale raison des nombreuses grossesses gémellaires ou triples signalées en Europe et aux États-Unis au cours des 15 dernières années. Ces grossesses multiples sont le principal inconvénient de l'ART en raison de leur impact négatif sur les résultats obstétricaux, néonataux et économiques. Dans le passé, les embryons étaient replacés dans l'utérus au jour 2 ou 3 du développement au stade du clivage. Avec le développement de milieux de culture séquentiels à base physiologique, il a également été suggéré que l'extension de la culture d'embryons au jour 5 afin de transférer l'embryon au stade du blastocyste augmenterait la probabilité de grossesse. Néanmoins, il a été observé un taux de grossesse plus élevé après le transfert de blastocyste frais mais pas après le transfert de blastocyste décongelé congelé par une procédure de congélation lente.
Cependant, une technique récente de congélation d'embryons (vitrification) semble montrer des taux de grossesse significativement plus élevés lorsque les blastocystes sont congelés par cette méthode. A notre connaissance, aucune publication n'a rapporté le résultat du transfert d'embryon unique au stade blastocyste par une étude prospective randomisée et comparative incluant les résultats de blastocyste frais et congelé/décongelé par ces deux méthodes (congélation lente vs vitrification) en cas d'embryon unique. transfert .
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme < 36 ans
- première tentative de FIV ou d'ICSI avec du sperme éjaculé
- au moins 5 ovocytes à la cueillette
- au moins 3 meilleurs embryons au jour 2
- au moins un blastocyste surnuméraire de bonne qualité au jour 5 ou au jour 6
Critère d'exclusion:
- - femme : FSH >12UI/l
- ICSI avec spermatozoïdes épididymaires ou testiculaires
- Aucun blastocyste surnuméraire de bonne qualité au jour 5 ou au jour 6
- Refus du couple d'avoir un transfert d'embryon à J-5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: congélation lente
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
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Autres noms:
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AUTRE: vitrification
Par conséquent, le but de notre étude est d'analyser si la culture prolongée des meilleurs embryons du jour 2 jusqu'au stade de blastocyste peut améliorer le taux d'accouchement cumulé dans un programme de fécondation in vitro avec la politique de transfert d'embryon unique dans une étude prospective et randomisée intégrant le transfert de embryons frais et congelés/décongelés en utilisant une procédure de congélation lente par rapport à la vitrification.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'accouchement cumulé après transferts d'embryons frais et congelés/décongelés
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de livraison après transfert d'embryon frais
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Taux de livraison après transfert d'embryons congelés (congélation lente)
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Taux de livraison après transfert d'embryons congelés (vitrification)
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Résultat néonatal
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brugnon Florence, CHU de Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0181
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