がんの突出痛の発生率とその治療法に関する観察研究 (Break-1)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
慢性がん疼痛患者における画期的がん疼痛の発生率と治療法に関する多施設観察研究
この研究の目的は、進行がん患者が突出痛 (BTcP) を経験する頻度を明らかにし、この痛みがどのように治療され、これらの治療がどれほど効果的であるかを説明することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castellammare di Stabia、イタリア
- Ospedale San Leonardo
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Napoli、イタリア
- Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
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Nola、イタリア
- S. Maria della Pietà
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オピオイドでコントロールされている進行がんと慢性疼痛の患者。
説明
包含基準:
- 進行期の腫瘍の診断
- オピオイド60mg/日モルヒネ相当で少なくとも1週間は慢性疼痛をコントロール
- -研究への登録前の3日以内のBTcPの1〜6回のエピソード
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
・研究への登録前の3日以内に6回以上のBTcPのエピソード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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痛みを伴う進行がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BTcPを経験した患者数
時間枠：一年
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一年
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BTcP の治療に使用される治療法
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：4週間
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痛みの強さ、患者の特徴、臨床医による鎮痛剤の選択との関係を評価する
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4週間
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BTcP の鎮痛までの時間
時間枠：4週間
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4週間
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BTcP の治療の初期用量 (モルヒネ当量)
時間枠：4週間
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BTcP の初回投与量とベースライン疼痛治療の 1 日量との相関関係を検証する
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4週間
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BTcPの実効線量
時間枠：4週間
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BTcP の有効量とベースライン疼痛治療の 1 日量との相関関係を検証する (モルヒネ当量で報告された用量)
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arturo Cuomo, M.D.、NCI Naples, Division of Pain Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。