Observationeel onderzoek naar de incidentie van doorbraakkankerpijn en hoe deze wordt behandeld (Break-1)
23 maart 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Observationeel onderzoek in meerdere centra naar de incidentie en behandelingsmodaliteiten van doorbraakpijn bij kanker bij patiënten met chronische kankerpijn
Het doel van deze studie is om te beschrijven hoe vaak gevorderde kankerpatiënten doorbraakpijn (BTcP) ervaren, en om te beschrijven hoe deze pijn wordt behandeld en hoe effectief deze behandelingen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castellammare di Stabia, Italië
- Ospedale San Leonardo
-
Napoli, Italië
- Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
-
Nola, Italië
- S. Maria della Pietà
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gevorderde kanker en chronische pijn die onder controle worden gehouden met opioïden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van neoplasmata in een vergevorderd stadium
- Chronische pijn onder controle gehouden gedurende minstens een week met opioïden 60 mg / dag morfine-equivalent
- 1-6 afleveringen van DBP binnen een van de 3 dagen voorafgaand aan registratie voor het onderzoek
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
· Meer dan 6 afleveringen van DBP binnen een van de 3 dagen voorafgaand aan de registratie voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevorderde kankerpatiënten met pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal patiënten dat DBP ervaart
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
behandelingen die worden gebruikt om DBP te behandelen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
evalueer de relatie tussen pijnintensiteit, kenmerken van de patiënt en de keuze van de arts voor pijnmedicatie
|
4 weken
|
|
tijd tot pijnverlichting van DBP
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
aanvangsdosis therapie (in morfine-equivalenten) voor DBP
Tijdsspanne: 4 weken
|
om een correlatie te verifiëren tussen de initiële dosis voor DBP en de dagelijkse dosis baseline pijntherapie
|
4 weken
|
|
effectieve dosis voor DBP
Tijdsspanne: 4 weken
|
om een correlatie te verifiëren tussen de effectieve dosis voor DBP en de dagelijkse dosis van baseline pijntherapie (dosis gerapporteerd in morfine-equivalenten)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Break-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .