Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av förekomsten av genombrottssmärta i cancer och hur den behandlas (Break-1)

23 mars 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples

Multicenter observationsstudie av förekomsten och behandlingssätten för genombrottssmärta i cancer hos patienter med kronisk cancersmärta

Syftet med denna studie är att beskriva hur ofta avancerade cancerpatienter upplever genombrottssmärta (BTcP), och att beskriva hur denna smärta behandlas och hur effektiva dessa behandlingar är.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Avancerad cancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Castellammare di Stabia, Italien
    - Ospedale San Leonardo
  - Napoli, Italien
    - Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
  - Nola, Italien
    - S. Maria della Pietà

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad cancer och kronisk smärta som kontrolleras med opioder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av neoplasm i framskridet stadium
Kronisk smärta kontrolleras i minst en vecka med opioider 60 mg/dag morfinekvivalent
1-6 episoder av BTcP inom någon av 3 dagar före registreringen i studien
Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

· Mer än 6 episoder av BTcP inom någon av 3 dagar före registreringen till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Avancerade cancerpatienter med smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
antal patienter som upplever BTcP Tidsram: ett år	ett år
behandlingar som används för att behandla BTcP Tidsram: ett år	ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
smärtintensitet Tidsram: 4 veckor	utvärdera sambandet mellan smärtintensitet, patientegenskaper och läkarens val av smärtmedicin	4 veckor
tid till smärtlindring av BTcP Tidsram: 4 veckor		4 veckor
initial dos av terapi (i morfinekvivalenter) för BTcP Tidsram: 4 veckor	för att verifiera en korrelation mellan initial dos för BTcP och daglig dos av baseline smärtbehandling	4 veckor
effektiv dos för BTcP Tidsram: 4 veckor	för att verifiera en korrelation mellan effektiv dos för BTcP och daglig dos av baslinjebehandling av smärta (dos rapporterad i morfinekvivalenter)	4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Utredare

Huvudutredare: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna