Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af forekomsten af ​​gennembrudskræftsmerter og hvordan den behandles (Break-1)

23. marts 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples

Multicenter observationsundersøgelse af forekomsten og behandlingsmetoderne for gennembrudskræftsmerter hos patienter med kroniske kræftsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive, hvor ofte fremskredne kræftpatienter oplever gennembrudssmerter (BTcP), og at beskrive, hvordan denne smerte behandles, og hvor effektive disse behandlinger er.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Castellammare di Stabia, Italien
        • Ospedale San Leonardo
      • Napoli, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
      • Nola, Italien
        • S. Maria della Pietà

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden cancer og kroniske smerter kontrolleres med opioder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af neoplasma i fremskreden stadium
  • Kroniske smerter kontrolleret i mindst en uge med opioider 60 mg/dag morfinækvivalent
  • 1-6 episoder af BTcP inden for en hvilken som helst af 3 dage før registrering i undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

· Mere end 6 episoder af BTcP inden for en af ​​3 dage før registrering i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avancerede kræftpatienter med smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter, der oplever BTcP
Tidsramme: et år
et år
behandlinger, der bruges til at behandle BTcP
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
evaluere sammenhængen mellem smerteintensitet, patientkarakteristika og klinikerens valg af smertestillende medicin
4 uger
tid til smertelindring af BTcP
Tidsramme: 4 uger
4 uger
initial dosis af terapi (i morfinækvivalenter) for BTcP
Tidsramme: 4 uger
at verificere en sammenhæng mellem initial dosis for BTcP og daglig dosis af baseline smertebehandling
4 uger
effektiv dosis for BTcP
Tidsramme: 4 uger
at verificere en sammenhæng mellem effektiv dosis for BTcP og daglig dosis af baseline smertebehandling (dosis rapporteret i morfinækvivalenter)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Break-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner