Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne występowania przebijającego bólu nowotworowego i sposobu jego leczenia (Break-1)

23 marca 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania i sposobów leczenia przebijającego bólu nowotworowego u pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym

Celem tego badania jest opisanie, jak często pacjenci z zaawansowanym rakiem doświadczają bólu przebijającego (BTcP) oraz opisanie, w jaki sposób ten ból jest leczony i jak skuteczne są te terapie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Castellammare di Stabia, Włochy
        • Ospedale San Leonardo
      • Napoli, Włochy
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
      • Nola, Włochy
        • S. Maria della Pietà

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem i przewlekłym bólem kontrolowanym za pomocą opioidów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nowotworu w zaawansowanym stadium
  • Przewlekły ból kontrolowany przez co najmniej jeden tydzień za pomocą opioidów w dawce równoważnej morfinie 60 mg/dobę
  • 1-6 epizodów BTcP w ciągu dowolnego z 3 dni poprzedzających rejestrację do badania
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

· Więcej niż 6 epizodów BTcP w ciągu dowolnego z 3 dni poprzedzających rejestrację do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zaawansowanym rakiem z bólem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy doświadczają BTcP
Ramy czasowe: rok
rok
terapie stosowane w leczeniu BTcP
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić związek między intensywnością bólu, charakterystyką pacjenta i wyborem leku przeciwbólowego przez klinicystę
4 tygodnie
czas na złagodzenie bólu BTcP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
początkowa dawka terapii (w ekwiwalentach morfiny) dla BTcP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
w celu zweryfikowania korelacji między początkową dawką BTcP a dzienną dawką podstawowej terapii przeciwbólowej
4 tygodnie
dawka skuteczna dla BTcP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
weryfikacja korelacji między skuteczną dawką BTcP a dzienną dawką wyjściową terapii przeciwbólowej (dawka podana w ekwiwalentach morfiny)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Break-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj