Havaintotutkimus syöpäkivun esiintyvyydestä ja sen hoidosta (Break-1)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Monikeskustutkimus syöpäkivun esiintyvyydestä ja hoitomuodoista kroonista syöpäkipua sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, kuinka usein pitkälle edenneet syöpäpotilaat kokevat läpimurtokipua (BTcP), ja kuvailla, kuinka tätä kipua hoidetaan ja kuinka tehokkaita nämä hoidot ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellammare di Stabia, Italia
- Ospedale San Leonardo
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
-
Nola, Italia
- S. Maria della Pietà
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja krooninen kipu, joita hoidetaan opioideilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvaimen diagnoosi pitkälle edenneessä vaiheessa
- Krooninen kipu hallinnassa vähintään viikon ajan opioideilla 60 mg/vrk morfiiniekvivalenttia
- 1-6 BTcP-jaksoa minkä tahansa 3 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
· Yli 6 BTcP-jaksoa minkä tahansa kolmen päivän aikana ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, joilla on kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on BTcP
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
BTcP:n hoitoon käytetyt hoidot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioida kivun voimakkuuden, potilaan ominaisuuksien ja lääkärin valinnan kipulääkityksen välistä suhdetta
|
4 viikkoa
|
|
aika BTcP:n kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
BTcP:n hoidon aloitusannos (morfiiniekvivalentteina).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BTcP:n aloitusannoksen ja peruskipuhoidon päivittäisen annoksen välisen korrelaation tarkistamiseksi
|
4 viikkoa
|
|
tehokas annos BTcP:lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
varmistaakseen korrelaation BTcP:n tehokkaan annoksen ja peruskipuhoidon päivittäisen annoksen välillä (annos ilmoitetaan morfiiniekvivalentteina)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Break-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .