Estudo observacional da incidência da dor do câncer irruptivo e como ela é tratada (Break-1)
23 de março de 2023 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
Estudo observacional multicêntrico da incidência e modalidades de tratamento da dor irruptiva do câncer em pacientes com dor oncológica crônica
O objetivo deste estudo é descrever com que frequência os pacientes com câncer avançado experimentam dor irruptiva (BTcP) e descrever como essa dor é tratada e a eficácia desses tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Castellammare di Stabia, Itália
- Ospedale San Leonardo
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Napoli, Itália
- Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
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Nola, Itália
- S. Maria della Pietà
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer avançado e dor crônica sendo controlados com opióides.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neoplasia em estágio avançado
- Dor crônica controlada por pelo menos uma semana com opioides 60 mg/dia equivalente a morfina
- 1-6 episódios de BTcP em qualquer um dos 3 dias anteriores ao registro no estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
· Mais de 6 episódios de BTcP em qualquer um dos 3 dias anteriores ao registro no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com câncer avançado com dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes que experimentam BTcP
Prazo: um ano
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um ano
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tratamentos usados para tratar BTcP
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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avaliar a relação entre a intensidade da dor, as características do paciente e a escolha clínica da medicação para dor
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4 semanas
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tempo para alívio da dor de BTcP
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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dose inicial de terapia (em equivalentes de morfina) para BTcP
Prazo: 4 semanas
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verificar uma correlação entre a dose inicial de BTcP e a dose diária da terapia basal da dor
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4 semanas
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dose eficaz para BTcP
Prazo: 4 semanas
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verificar uma correlação entre a dose efetiva para BTcP e a dose diária da terapia de base para a dor (dose relatada em equivalentes de morfina)
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Break-1
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