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획기적인 암 통증의 발생 및 치료 방법에 대한 관찰 연구 (Break-1)

2023년 3월 23일 업데이트: National Cancer Institute, Naples

만성 암성 통증 환자에서 돌발성 암성 통증의 발생률 및 치료 방식에 관한 다기관 관찰 연구

이 연구의 목적은 진행성 암 환자가 돌발성 통증(BTcP)을 얼마나 자주 경험하는지 설명하고 이 통증이 어떻게 치료되며 이러한 치료가 얼마나 효과적인지 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

진행된 암

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Castellammare di Stabia, 이탈리아
    - Ospedale San Leonardo
  - Napoli, 이탈리아
    - Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
  - Nola, 이탈리아
    - S. Maria della Pietà

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 암 및 만성 통증이 있는 환자가 오피오드로 조절됩니다.

설명

포함 기준:

진행 단계의 신 생물 진단
아편유사제 60mg/일 모르핀 등가물로 최소 1주일 동안 조절된 만성 통증
연구 등록 전 3일 이내의 BTcP 에피소드 1-6회
서명된 동의서

제외 기준:

· 연구 등록 전 3일 이내에 6개 이상의 BTcP 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
통증이 있는 진행성 암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
BTcP를 경험한 환자 수 기간: 1년	1년
BTcP 치료에 사용되는 치료법 기간: 1년	1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 강도 기간: 4 주	통증 강도, 환자 특성 및 임상의의 진통제 선택 사이의 관계를 평가합니다.	4 주
BTcP의 통증 완화 시간 기간: 4 주		4 주
BTcP에 대한 초기 치료 용량(모르핀 등가물) 기간: 4 주	BTcP의 초기 용량과 베이스라인 통증 요법의 일일 용량 사이의 상관 관계를 확인하기 위해	4 주
BTcP의 유효 선량 기간: 4 주	BTcP의 유효 용량과 기본 통증 요법의 일일 용량(모르핀 등가물로 보고된 용량) 사이의 상관 관계를 확인하기 위해	4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Naples

수사관

수석 연구원: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출