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Studio osservazionale sull'incidenza del dolore da cancro rivoluzionario e su come viene trattato (Break-1)

23 marzo 2023 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples

Studio osservazionale multicentrico sull'incidenza e sulle modalità di trattamento del dolore cronico da cancro nei pazienti con dolore da cancro cronico

Lo scopo di questo studio è descrivere la frequenza con cui i pazienti affetti da cancro avanzato sperimentano il dolore episodico intenso (BTcP) e descrivere come viene trattato questo dolore e quanto sono efficaci questi trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Castellammare di Stabia, Italia
        • Ospedale San Leonardo
      • Napoli, Italia
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Unita Terapia Antalgica
      • Nola, Italia
        • S. Maria della Pietà

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro avanzato e dolore cronico controllati con oppiacei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di neoplasia in stadio avanzato
  • Dolore cronico controllato per almeno una settimana con oppioidi 60 mg/die di morfina equivalente
  • 1-6 episodi di BTcP entro uno qualsiasi dei 3 giorni precedenti alla registrazione nello studio
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

· Più di 6 episodi di BTcP entro uno qualsiasi dei 3 giorni precedenti alla registrazione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro avanzato con dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti che manifestano BTcP
Lasso di tempo: un anno
un anno
trattamenti usati per trattare BTcP
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
valutare la relazione tra intensità del dolore, caratteristiche del paziente e scelta del medico del farmaco antidolorifico
4 settimane
tempo per alleviare il dolore di BTcP
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
dose iniziale di terapia (in equivalenti di morfina) per BTcP
Lasso di tempo: 4 settimane
per verificare una correlazione tra dose iniziale per BTcP e dose giornaliera di terapia del dolore di base
4 settimane
dose efficace per BTcP
Lasso di tempo: 4 settimane
verificare una correlazione tra dose efficace per BTcP e dose giornaliera di terapia del dolore al basale (dose riportata in morfina equivalenti)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Cuomo, M.D., NCI Naples, Division of Pain Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Break-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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