TARC ホジキンリンパ腫における alloSCT 後 (TARC)
2014年2月20日 更新者：Paolo Corradini、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
血清胸腺および活性化調節ケモカイン (TARC) レベルのモニタリングは、ホジキンリンパ腫患者における低強度同種幹細胞移植後の PET スキャンによって検出される疾患の再発を予測する可能性がある
再発および難治性のホジキンリンパ腫 (HL) 患者は、同種異系移植 (alloSCT) 後に長期生存を経験する可能性がありますが、疾患の再発は治療失敗の主な原因です。
同種 SCT 後の PET (陽電子放出断層撮影) 陽性患者の転帰は悲惨なものです。
血清 TARC (胸腺および活性化調節ケモカイン) は、リード-スタンバーグ細胞によって産生され、疾患のマーカーである可能性があります。
私たちの研究は、alloSCT後のTARCレベルが疾患状態と相関しているかどうか、およびTARCモニタリングが再発を予測する能力を高めることができるかどうかを評価することを目的としていました.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori で alloSCT を受け、alloSCT の前後に PET および TARC によって監視された 22 人の連続したホジキンリンパ腫患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori で同種 SCT を受け、2009 年から同種 SCT の前後に PET および TARC でモニタリングされたホジキンリンパ腫患者
除外基準:
- 同種SCTを受けたホジキンリンパ腫患者で、PETまたは/およびTARCによるモニタリングを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病態と血清TARC値の相関
時間枠：移植から1年
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血清 TARC レベルは、ホジキンリンパ腫患者の alloSCT の前と alloSCT 後に測定されました。
alloSCT 後の期間の中央値は 47 日でした。
PFS は、TARC 値に基づいて 1 年と推定されました。
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移植から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AlloSCT後のTARCレベルとPET結果の相関
時間枠：同種移植前、同種移植後の最初の6か月間は毎月、2年間のフォローアップまでは2か月ごと、その後は臨床検査時（通常は6か月ごと）
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陽性または陰性の PET と相関する TARC のカットオフ値を評価するために、PET の日に行われた TARC 値を選択しました。
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同種移植前、同種移植後の最初の6か月間は毎月、2年間のフォローアップまでは2か月ごと、その後は臨床検査時（通常は6か月ごと）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月20日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。