Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TARC Po alloSCT u Hodgkinova lymfomu (TARC)

20. února 2014 aktualizováno: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Monitorování hladiny thymu v séru a aktivací regulovaných chemokinů (TARC) může předpovídat relaps onemocnění zjištěný PET skenem po alogenní transplantaci kmenových buněk se sníženou intenzitou u pacientů s Hodgkinovým lymfomem

Pacienti s recidivujícím a refrakterním Hodgkinovým lymfomem (HL) mohou mít dlouhodobé přežití po alogenní transplantaci (alloSCT), ale recidiva onemocnění představuje hlavní příčinu selhání léčby. PET (pozitronová emisní tomografie) – pozitivní pacienti po alloSCT mají tristní výsledek. Sérový TARC (brzlík a aktivací regulovaný chemokin) je produkován Reed-Sternbergovými buňkami a může být markerem onemocnění. Naše studie byla zaměřena na posouzení, zda hladiny TARC po alloSCT korelovaly se stavem onemocnění a zda monitorování TARC mohlo zvýšit schopnost předpovídat relaps.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 22 po sobě jdoucích pacientů s Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili alloSCT ve Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori a kteří byli monitorováni pomocí PET a TARC před a po alloSCT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili alloSCT ve Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori a kteří byli sledováni pomocí PET a TARC před a po alloSCT od roku 2009

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili alloSCT, kteří nebyli sledováni pomocí PET nebo/a TARC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádná léčba
Jiný: žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi stavem onemocnění a hladinou TARC v séru
Časové okno: Jeden rok po transplantaci
Hladina TARC v séru byla měřena před alloSCT u pacientů s Hodgkinovým lymfomem a po alloSCT. Medián časového intervalu po alloSCT byl 47 dní. PFS bylo odhadnuto na jeden rok na základě hodnoty TARC.
Jeden rok po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami TARC a výsledky PET po alloSCT
Časové okno: Před alloSCT, měsíčně během prvních 6 měsíců po alloSCT a každé 2 měsíce až do 2 let sledování, poté v době klinické kontroly (obvykle každých 6 měsíců)
Vybrali jsme hodnoty TARC provedené ve dnech PET, abychom vyhodnotili mezní hodnotu TARC, která korelovala s pozitivní nebo negativní PET
Před alloSCT, měsíčně během prvních 6 měsíců po alloSCT a každé 2 měsíce až do 2 let sledování, poté v době klinické kontroly (obvykle každých 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TARC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit