TARC após alloSCT no linfoma de Hodgkin (TARC)
20 de fevereiro de 2014 atualizado por: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Timo sérico e monitoramento do nível de quimiocina regulada por ativação (TARC) podem prever recaída da doença detectada por PET Scan após transplante de células-tronco alogênicas de intensidade reduzida em pacientes com linfoma de Hodgkin
Pacientes com linfoma de Hodgkin (LH) recidivante e refratário podem apresentar sobrevida a longo prazo após transplante alogênico (aloSCT), mas a recorrência da doença representa a principal causa de falha do tratamento.
PET (tomografia por emissão de pósitrons) -positivos após aloSCT têm um resultado desanimador.
O TARC sérico (timo e quimiocina regulada por ativação) é produzido pelas células de Reed-Sternberg e pode ser um marcador de doença.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar se os níveis de TARC após aloSCT estavam correlacionados com o estado da doença e se o monitoramento TARC poderia aumentar a capacidade de prever recaídas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu 22 pacientes consecutivos com linfoma de Hodgkin submetidos a um aloSCT na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori e que foram monitorados por PET e TARC antes e depois do aloSCT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com linfoma de Hodgkin submetidos a aloSCT na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori e que foram monitorados por PET e TARC antes e depois do aloSCT a partir de 2009
Critério de exclusão:
- Pacientes com linfoma de Hodgkin submetidos a aloSCT que não foram monitorados por PET e/e TARC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o estado da doença e o nível sérico de TARC
Prazo: Um ano após o transplante
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O nível sérico de TARC foi medido antes do aloSCT em pacientes com linfoma de Hodgkin e após o aloSCT.
O intervalo de tempo mediano após alloSCT foi de 47 dias.
O PFS foi estimado em um ano com base no valor TARC.
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Um ano após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre os níveis de TARC e os resultados de PET após aloSCT
Prazo: Antes do alloSCT, mensalmente durante os primeiros 6 meses após o alloSCT e a cada 2 meses até 2 anos de acompanhamento, depois no momento do check-up clínico (geralmente a cada 6 meses)
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Selecionamos valores de TARC feitos nos dias de PET para avaliar um valor de corte de TARC que foi correlacionado a um PET positivo ou negativo
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Antes do alloSCT, mensalmente durante os primeiros 6 meses após o alloSCT e a cada 2 meses até 2 anos de acompanhamento, depois no momento do check-up clínico (geralmente a cada 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TARC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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