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TARC Dopo alloSCT nel linfoma di Hodgkin (TARC)

20 febbraio 2014 aggiornato da: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Il monitoraggio del livello sierico di timo e di chemochine regolate dall'attivazione (TARC) può predire la recidiva della malattia rilevata dalla scansione PET dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche a intensità ridotta nei pazienti con linfoma di Hodgkin

I pazienti con linfoma di Hodgkin (HL) recidivante e refrattario possono sperimentare una sopravvivenza a lungo termine dopo il trapianto allogenico (alloSCT), ma la recidiva della malattia rappresenta la causa principale del fallimento del trattamento. I pazienti positivi alla PET (tomografia a emissione di positroni) dopo alloSCT hanno un esito triste. Il TARC sierico (timo e chemochine regolate dall'attivazione) è prodotto dalle cellule di Reed-Sternberg e può essere un marker di malattia. Il nostro studio mirava a valutare se i livelli di TARC dopo alloSCT fossero correlati allo stato della malattia e se il monitoraggio di TARC potesse aumentare la capacità di prevedere la ricaduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 22 pazienti con linfoma di Hodgkin consecutivi che sono stati sottoposti ad alloSCT presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori e che sono stati monitorati con PET e TARC prima e dopo alloSCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con linfoma di Hodgkin sottoposti ad alloSCT presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori e monitorati con PET e TARC prima e dopo alloSCT dal 2009

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con linfoma di Hodgkin sottoposti a alloSCT che non sono stati monitorati da PET o/e TARC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun trattamento
Altro: nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra stato della malattia e livello sierico di TARC
Lasso di tempo: Un anno dopo il trapianto
Il livello sierico di TARC è stato misurato prima dell'alloSCT nei pazienti con linfoma di Hodgkin e dopo l'alloSCT. L'intervallo di tempo mediano dopo alloSCT era di 47 giorni. La PFS è stata stimata a un anno sulla base del valore TARC.
Un anno dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra livelli di TARC e risultati PET dopo alloSCT
Lasso di tempo: Prima di alloSCT, mensilmente durante i primi 6 mesi dopo alloSCT e ogni 2 mesi fino a 2 anni di follow-up, quindi al momento del controllo clinico (di solito ogni 6 mesi)
Abbiamo selezionato i valori TARC eseguiti nei giorni del PET per valutare un valore di cut-off del TARC correlato a un PET positivo o negativo
Prima di alloSCT, mensilmente durante i primi 6 mesi dopo alloSCT e ogni 2 mesi fino a 2 anni di follow-up, quindi al momento del controllo clinico (di solito ogni 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TARC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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