TARC Efter alloSCT vid Hodgkins lymfom (TARC)
20 februari 2014 uppdaterad av: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Serum tymus och aktiveringsreglerad kemokin (TARC) nivåövervakning kan förutsäga sjukdomsåterfall upptäckt med PET-skanning efter reducerad intensitet av allogen stamcellstransplantation hos patienter med Hodgkins lymfom
Återfall och refraktär Hodgkins lymfom (HL)-patienter kan uppleva långtidsöverlevnad efter allogen transplantation (alloSCT), men återkommande sjukdomar är den främsta orsaken till behandlingsmisslyckande.
PET (positronemissionstomografi) -positiva patienter efter alloSCT har ett dystert resultat.
Serum TARC (tymus och aktiveringsreglerad kemokin) produceras av Reed-Sternberg-celler och kan vara en sjukdomsmarkör.
Vår studie syftade till att bedöma om TARC-nivåer efter alloSCT var korrelerade till sjukdomsstatus och om TARC-övervakning kunde öka förmågan att förutsäga återfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade 22 på varandra följande patienter med Hodgkins lymfom som genomgick en alloSCT vid Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori och som övervakades av PET och TARC före och efter alloSCT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hodgkins lymfompatienter som genomgick en alloSCT vid Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori och som övervakades av PET och TARC före och efter alloSCT från 2009
Exklusions kriterier:
- Hodgkins lymfompatienter som genomgick en alloSCT som inte övervakades av PET eller/och TARC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan sjukdomsstatus och TARC-nivå i serum
Tidsram: Ett år efter transplantationen
|
TARC-nivån i serum mättes före alloSCT hos patienter med Hodgkins lymfom och efter alloSCT.
Mediantidsintervallet efter alloSCT var 47 dagar.
PFS uppskattades till ett år baserat på TARC-värdet.
|
Ett år efter transplantationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan TARC-nivåer och PET-resultat efter alloSCT
Tidsram: Före alloSCT, månadsvis under de första 6 månaderna efter alloSCT och varannan månad fram till 2 års uppföljning, sedan vid tidpunkten för klinisk kontroll (vanligtvis var 6:e månad)
|
Vi valde TARC-värden gjorda under PET-dagarna för att bedöma ett gränsvärde för TARC som var korrelerat till en positiv eller negativ PET
|
Före alloSCT, månadsvis under de första 6 månaderna efter alloSCT och varannan månad fram till 2 års uppföljning, sedan vid tidpunkten för klinisk kontroll (vanligtvis var 6:e månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .