霍奇金淋巴瘤 alloSCT 后的 TARC (TARC)
2014年2月20日 更新者：Paolo Corradini、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
血清胸腺和活化调节趋化因子 (TARC) 水平监测可预测霍奇金淋巴瘤患者接受低强度同种异体干细胞移植后通过 PET 扫描检测到的疾病复发
复发难治性霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者在异基因移植 (alloSCT) 后可能会长期存活，但疾病复发是治疗失败的主要原因。
alloSCT 后 PET（正电子发射断层扫描）阳性患者的结果令人沮丧。
血清 TARC（胸腺和活化调节趋化因子）由 Reed-Sternberg 细胞产生，可能是疾病的标志物。
我们的研究旨在评估 alloSCT 后的 TARC 水平是否与疾病状态相关，以及 TARC 监测是否可以提高预测复发的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括 22 名连续的霍奇金淋巴瘤患者，他们在 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori 接受了 alloSCT，并在 alloSCT 前后接受 PET 和 TARC 监测。
描述
纳入标准：
- 2009 年在 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori 接受 alloSCT 并在 alloSCT 前后接受 PET 和 TARC 监测的霍奇金淋巴瘤患者
排除标准：
- 接受 alloSCT 且未接受 PET 或/和 TARC 监测的霍奇金淋巴瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病状态与血清TARC水平的相关性
大体时间：移植后一年
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在霍奇金淋巴瘤患者的 alloSCT 之前和 alloSCT 之后测量血清 TARC 水平。
alloSCT 后的中位时间间隔为 47 天。
根据 TARC 值估计 PFS 为一年。
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移植后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AlloSCT后TARC水平与PET结果的相关性
大体时间：AlloSCT 前，alloSCT 后前 6 个月每月一次，每 2 个月一次，直至随访 2 年，然后在临床检查时（通常每 6 个月一次）
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我们选择了在 PET 当天完成的 TARC 值来评估与阳性或阴性 PET 相关的 TARC 截止值
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AlloSCT 前，alloSCT 后前 6 个月每月一次，每 2 个月一次，直至随访 2 年，然后在临床检查时（通常每 6 个月一次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月20日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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