Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TARC Efter alloSCT i Hodgkins lymfom (TARC)

20. februar 2014 opdateret af: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Serum Thymus og Activation-Regulated Chemokine (TARC) niveauovervågning kan forudsige sygdomstilbagefald påvist ved PET-scanning efter reduceret intensitet allogen stamcelletransplantation hos Hodgkins lymfompatienter

Recidiverende og refraktær Hodgkins lymfom (HL)-patienter kan opleve langtidsoverlevelse efter allogen transplantation (alloSCT), men tilbagefald af sygdommen repræsenterer hovedårsagen til behandlingssvigt. PET (positron-emission tomografi) -positive patienter efter alloSCT har et dystert resultat. Serum TARC (thymus og aktiveringsreguleret kemokin) produceres af Reed-Sternberg-celler og kan være en markør for sygdom. Vores undersøgelse var rettet mod at vurdere, om TARC-niveauer efter alloSCT var korreleret til sygdomsstatus, og om TARC-overvågning kunne øge evnen til at forudsige tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 22 konsekutive Hodgkins lymfompatienter, som gennemgik en alloSCT på Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, og som blev overvåget af PET og TARC før og efter alloSCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hodgkins lymfompatienter, som gennemgik en alloSCT på Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, og som blev overvåget af PET og TARC før og efter alloSCT fra 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Hodgkins lymfompatienter, der gennemgik en alloSCT, som ikke blev overvåget af PET eller/og TARC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen behandling
Andet: ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sygdomsstatus og serum TARC niveau
Tidsramme: Et år efter transplantationen
Serum-TARC-niveau blev målt før alloSCT hos patienter med Hodgkins lymfom og efter alloSCT. Det gennemsnitlige tidsinterval efter alloSCT var 47 dage. PFS blev estimeret til et år baseret på TARC-værdi.
Et år efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem TARC-niveauer og PET-resultater efter alloSCT
Tidsramme: Før alloSCT, månedligt i de første 6 måneder efter alloSCT og hver 2. måned indtil 2 års opfølgning, derefter på tidspunktet for klinisk kontrol (normalt hver 6. måned)
Vi valgte TARC-værdier udført på dagene med PET for at vurdere en afskæringsværdi for TARC, der var korreleret til en positiv eller negativ PET
Før alloSCT, månedligt i de første 6 måneder efter alloSCT og hver 2. måned indtil 2 års opfølgning, derefter på tidspunktet for klinisk kontrol (normalt hver 6. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TARC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner