TARC Etter alloSCT ved Hodgkins lymfom (TARC)
20. februar 2014 oppdatert av: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Serum thymus og aktiveringsregulert kjemokin (TARC) nivåovervåking kan forutsi tilbakefall av sykdom oppdaget ved PET-skanning etter redusert intensitet allogen stamcelletransplantasjon hos pasienter med Hodgkins lymfom
Residiverende og refraktær Hodgkins lymfom (HL)-pasienter kan oppleve langtidsoverlevelse etter allogen transplantasjon (alloSCT), men tilbakefall av sykdom representerer hovedårsaken til behandlingssvikt.
PET (positron-emisjonstomografi) -positive pasienter etter alloSCT har et dystert utfall.
Serum TARC (thymus og aktiveringsregulert kjemokin) produseres av Reed-Sternberg-celler og kan være en markør for sykdom.
Vår studie var rettet mot å vurdere om TARC-nivåer etter alloSCT var korrelert til sykdomsstatus og om TARC-overvåking kunne øke evnen til å forutsi tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte 22 påfølgende Hodgkins lymfompasienter som gjennomgikk en alloSCT ved Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori og som ble overvåket av PET og TARC før og etter alloSCT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodgkins lymfompasienter som gjennomgikk en alloSCT ved Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori og som ble overvåket av PET og TARC før og etter alloSCT fra 2009
Ekskluderingskriterier:
- Hodgkins lymfompasienter som gjennomgikk en alloSCT som ikke ble overvåket av PET eller/og TARC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom sykdomsstatus og serum TARC-nivå
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon
|
Serum TARC-nivå ble målt før alloSCT hos Hodgkins lymfompasienter og etter alloSCT.
Median tidsintervall etter alloSCT var 47 dager.
PFS ble estimert til ett år basert på TARC-verdi.
|
Ett år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom TARC-nivåer og PET-resultater etter alloSCT
Tidsramme: Før alloSCT, månedlig i løpet av de første 6 månedene etter alloSCT og hver 2. måned inntil 2 års oppfølging, deretter på tidspunktet for klinisk kontroll (vanligvis hver 6. måned)
|
Vi valgte TARC-verdier gjort på dagene med PET for å vurdere en grenseverdi for TARC som var korrelert til en positiv eller negativ PET
|
Før alloSCT, månedlig i løpet av de første 6 månedene etter alloSCT og hver 2. måned inntil 2 års oppfølging, deretter på tidspunktet for klinisk kontroll (vanligvis hver 6. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .