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TARC après alloSCT dans le lymphome de Hodgkin (TARC)

20 février 2014 mis à jour par: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

La surveillance du niveau du thymus sérique et de la chimiokine régulée par l'activation (TARC) peut prédire la rechute de la maladie détectée par TEP après une allogreffe de cellules souches à intensité réduite chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin

Les patients atteints de lymphome de Hodgkin (LH) récidivant et réfractaire peuvent connaître une survie à long terme après une allogreffe (alloSCT), mais la récidive de la maladie représente la principale cause d'échec du traitement. PET (tomographie par émission de positrons) - les patients positifs après alloSCT ont un résultat lamentable. Le TARC sérique (thymus et chimiokine régulée par activation) est produit par les cellules de Reed-Sternberg et peut être un marqueur de la maladie. Notre étude visait à évaluer si les niveaux de TARC après alloSCT étaient corrélés à l'état de la maladie et si la surveillance du TARC pouvait augmenter la capacité de prédire la rechute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus 22 patients consécutifs atteints de lymphome de Hodgkin qui ont subi une alloSCT à la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori et qui ont été suivis par TEP et TARC avant et après l'alloSCT.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lymphome de Hodgkin qui ont subi une alloSCT à la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori et qui ont été suivis par PET et TARC avant et après alloSCT à partir de 2009

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de lymphome de Hodgkin ayant subi une alloSCT non suivis par PET ou/et TARC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
aucun traitement
Autre: aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le statut de la maladie et le taux sérique de TARC
Délai: Un an après la greffe
Le taux sérique de TARC a été mesuré avant l'alloSCT chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin et après l'alloSCT. L'intervalle de temps médian après alloSCT était de 47 jours. La SSP a été estimée à un an sur la base de la valeur TARC.
Un an après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre les niveaux de TARC et les résultats de la TEP après alloSCT
Délai: Avant alloSCT, mensuellement pendant les 6 premiers mois après alloSCT et tous les 2 mois jusqu'à 2 ans de suivi, puis au moment du contrôle clinique (généralement tous les 6 mois)
Nous avons sélectionné les valeurs TARC effectuées les jours de TEP pour évaluer une valeur seuil de TARC corrélée à une TEP positive ou négative
Avant alloSCT, mensuellement pendant les 6 premiers mois après alloSCT et tous les 2 mois jusqu'à 2 ans de suivi, puis au moment du contrôle clinique (généralement tous les 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TARC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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