TARC alloSCT:n jälkeen Hodgkinin lymfoomassa (TARC)
torstai 20. helmikuuta 2014 päivittänyt: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Seerumin kateenkorvan ja aktivaatiosäädellyn kemokiinin (TARC) tason seuranta voi ennustaa PET-skannauksella havaitun taudin uusiutumisen heikentyneen allogeenisen kantasolusiirron jälkeen Hodgkinin lymfoomapotilailla
Relapsoitunut ja refraktaarinen Hodgkinin lymfooma (HL) -potilaat voivat kokea pitkäaikaista eloonjäämistä allogeenisen siirron (alloSCT) jälkeen, mutta taudin uusiutuminen on tärkein syy hoidon epäonnistumiseen.
PET (positronemission tomography) -positiivisilla potilailla alloSCT:n jälkeen on surkea tulos.
Seerumin TARC:tä (kateenkorva ja aktivaatiosäädelty kemokiini) tuottavat Reed-Sternberg-solut ja se voi olla sairauden merkki.
Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida, korreloivatko TARC-tasot alloSCT:n jälkeen sairauden tilaan ja voisiko TARC-seuranta lisätä kykyä ennustaa uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 22 peräkkäistä Hodgkinin lymfoomapotilasta, joille tehtiin alloSCT Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumorissa ja joita seurattiin PET:llä ja TARC:lla ennen ja jälkeen alloSCT:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hodgkinin lymfoomapotilaat, joille tehtiin alloSCT Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumorissa ja joita seurattiin PET:llä ja TARC:lla ennen ja jälkeen alloSCT:n vuodesta 2009 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Hodgkinin lymfoomapotilaat, joille tehtiin alloSCT ja joita ei seurattu PET:llä tai/tai TARC:lla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sairauden tilan ja seerumin TARC-tason välillä
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Seerumin TARC-taso mitattiin ennen alloSCT:tä Hodgkinin lymfoomapotilailla ja alloSCT:n jälkeen.
Mediaani aikaväli alloSCT:n jälkeen oli 47 päivää.
PFS arvioitiin yhdeksi vuodeksi TARC-arvon perusteella.
|
Vuosi siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TARC-tasojen ja PET-tulosten välinen korrelaatio alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen alloSCT:tä kuukausittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana alloSCT:n jälkeen ja 2 kuukauden välein 2 vuoden seurantaan asti, sitten kliinisen tarkastuksen yhteydessä (yleensä 6 kuukauden välein)
|
Valitsimme PET-päivinä tehdyt TARC-arvot arvioidaksemme TARC:n raja-arvon, joka korreloi positiivisen tai negatiivisen PET:n kanssa.
|
Ennen alloSCT:tä kuukausittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana alloSCT:n jälkeen ja 2 kuukauden välein 2 vuoden seurantaan asti, sitten kliinisen tarkastuksen yhteydessä (yleensä 6 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .