- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02069639
Hodgkin 림프종에서 alloSCT 후 TARC (TARC)
2014년 2월 20일 업데이트: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
혈청 흉선 및 TARC(활성화 조절 케모카인) 수치 모니터링은 호지킨 림프종 환자에서 감소된 강도 동종 줄기 세포 이식 후 PET 스캔으로 감지된 질병 재발을 예측할 수 있습니다.
재발 및 불응성 Hodgkin 림프종(HL) 환자는 동종 이식(alloSCT) 후 장기 생존을 경험할 수 있지만 질병 재발은 치료 실패의 주요 원인을 나타냅니다.
PET(양전자 방출 단층 촬영) - alloSCT 후 양성 환자는 음울한 결과를 보입니다.
혈청 TARC(흉선 및 활성화 조절 케모카인)는 Reed-Sternberg 세포에 의해 생성되며 질병의 마커일 수 있습니다.
우리의 연구는 alloSCT 후 TARC 수준이 질병 상태와 상관관계가 있는지 여부와 TARC 모니터링이 재발 예측 능력을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori에서 동종SCT를 시행하고 동종SCT 전후에 PET 및 TARC로 모니터링한 22명의 연속적인 Hodgkin 림프종 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori에서 alloSCT를 시행하고 2009년부터 alloSCT 전후에 PET 및 TARC로 모니터링한 Hodgkin 림프종 환자
제외 기준:
- PET 또는/및 TARC에 의해 모니터링되지 않은 동종SCT를 받은 Hodgkin 림프종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 상태와 혈청 TARC 수준의 상관 관계
기간: 이식 후 1년
|
Hodgkin 림프종 환자에서 alloSCT 전과 alloSCT 후에 혈청 TARC 수준을 측정했습니다.
alloSCT 후 평균 시간 간격은 47일이었습니다.
PFS는 TARC 값을 기준으로 1년으로 추정되었습니다.
|
이식 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
AlloSCT 후 TARC 수준과 PET 결과 간의 상관관계
기간: AlloSCT 전, alloSCT 후 처음 6개월 동안 매월, 2년 추적 관찰 시까지 2개월마다, 이후 임상 검진 시(보통 6개월마다)
|
양성 또는 음성 PET와 상관관계가 있는 TARC의 컷오프 값을 평가하기 위해 PET 당일 수행된 TARC 값을 선택했습니다.
|
AlloSCT 전, alloSCT 후 처음 6개월 동안 매월, 2년 추적 관찰 시까지 2개월마다, 이후 임상 검진 시(보통 6개월마다)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 없음에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨