Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TARC Na alloSCT bij Hodgkin-lymfoom (TARC)

20 februari 2014 bijgewerkt door: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Serumthymus en activeringsgereguleerde chemokine (TARC)-niveaubewaking kan ziekteterugval voorspellen gedetecteerd door PET-scan na allogene stamceltransplantatie met verminderde intensiteit bij patiënten met Hodgkin-lymfoom

Patiënten met recidiverend en refractair Hodgkin-lymfoom (HL) kunnen op lange termijn overleven na allogene transplantatie (alloSCT), maar recidief van de ziekte is de belangrijkste oorzaak van het falen van de behandeling. PET (positronemissietomografie) -positieve patiënten na alloSCT hebben een sombere uitkomst. Serum TARC (thymus en activatie-gereguleerde chemokine) wordt geproduceerd door Reed-Sternberg-cellen en kan een ziektemarker zijn. Onze studie was gericht op het beoordelen of TARC-niveaus na alloSCT gecorreleerd waren met de ziektestatus en of TARC-monitoring het vermogen om terugval te voorspellen zou kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 22 opeenvolgende Hodgkin-lymfoompatiënten die een alloSCT ondergingen bij Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori en die voor en na alloSCT werden gecontroleerd door PET en TARC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hodgkin-lymfoompatiënten die een alloSCT ondergingen bij Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori en die vanaf 2009 werden gecontroleerd door PET en TARC voor en na alloSCT

Uitsluitingscriteria:

  • Hodgkin-lymfoompatiënten die een alloSCT ondergingen en niet werden gecontroleerd door PET en/of TARC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen behandeling
Ander: geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ziektestatus en serum TARC-niveau
Tijdsspanne: Een jaar na transplantatie
Serum TARC-niveau werd gemeten vóór alloSCT bij Hodgkin-lymfoompatiënten en na alloSCT. Het mediane tijdsinterval na alloSCT was 47 dagen. PFS werd geschat op één jaar op basis van de TARC-waarde.
Een jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen TARC-niveaus en PET-resultaten na alloSCT
Tijdsspanne: Vóór alloSCT, maandelijks gedurende de eerste 6 maanden na alloSCT en elke 2 maanden tot 2 jaar follow-up, daarna op het moment van klinische controle (meestal elke 6 maanden)
We selecteerden TARC-waarden die werden uitgevoerd op de dagen van PET om een ​​afkapwaarde van TARC te beoordelen die verband hield met een positieve of negatieve PET
Vóór alloSCT, maandelijks gedurende de eerste 6 maanden na alloSCT en elke 2 maanden tot 2 jaar follow-up, daarna op het moment van klinische controle (meestal elke 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TARC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren