TARC después de alloSCT en el linfoma de Hodgkin (TARC)
20 de febrero de 2014 actualizado por: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
El control del nivel de quimioquinas reguladas por activación (TARC) y del timo sérico puede predecir la recaída de la enfermedad detectada por TEP después del trasplante alogénico de células madre de intensidad reducida en pacientes con linfoma de Hodgkin
Los pacientes con linfoma de Hodgkin (HL) en recaída y refractario pueden experimentar una supervivencia a largo plazo después del trasplante alogénico (aloSCT), pero la recurrencia de la enfermedad representa la causa principal del fracaso del tratamiento.
PET (tomografía por emisión de positrones) - los pacientes positivos después de alloSCT tienen un resultado sombrío.
La TARC sérica (timo y quimiocina regulada por activación) es producida por las células de Reed-Sternberg y puede ser un marcador de enfermedad.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar si los niveles de TARC después de alloSCT se correlacionaron con el estado de la enfermedad y si el control de TARC podría aumentar la capacidad de predecir la recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a 22 pacientes consecutivos con linfoma de Hodgkin que se sometieron a un aloSCT en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori y que fueron monitoreados por PET y TARC antes y después del alloSCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con linfoma de Hodgkin que se sometieron a un alloSCT en Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori y que fueron monitoreados por PET y TARC antes y después de alloSCT desde 2009
Criterio de exclusión:
- Pacientes con linfoma de Hodgkin que se sometieron a un alloSCT que no fueron monitoreados por PET o/y TARC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el estado de la enfermedad y el nivel sérico de TARC
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante
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El nivel de TARC en suero se midió antes de alloSCT en pacientes con linfoma de Hodgkin y después de alloSCT.
El intervalo de tiempo medio después de alloSCT fue de 47 días.
La SLP se estimó en un año según el valor TARC.
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Un año después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre los niveles de TARC y los resultados de PET después de alloSCT
Periodo de tiempo: Antes de alloSCT, mensual durante los primeros 6 meses después de alloSCT y cada 2 meses hasta los 2 años de seguimiento, luego en el momento del control clínico (generalmente cada 6 meses)
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Seleccionamos los valores de TARC realizados en los días de PET para evaluar un valor de corte de TARC que se correlacionó con un PET positivo o negativo.
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Antes de alloSCT, mensual durante los primeros 6 meses después de alloSCT y cada 2 meses hasta los 2 años de seguimiento, luego en el momento del control clínico (generalmente cada 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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