TARC после аллоСКТ при лимфоме Ходжкина (TARC)
20 февраля 2014 г. обновлено: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Мониторинг уровня сывороточного тимуса и регулируемого активацией хемокина (TARC) может предсказать рецидив заболевания, обнаруженный с помощью ПЭТ-сканирования после аллогенной трансплантации стволовых клеток сниженной интенсивности у пациентов с лимфомой Ходжкина
Пациенты с рецидивирующей и рефрактерной лимфомой Ходжкина (ЛХ) могут иметь долгосрочную выживаемость после аллогенной трансплантации (аллоТСК), но рецидив заболевания представляет собой основную причину неэффективности лечения.
ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография) -положительные пациенты после аллоСКТ имеют неблагоприятный исход.
Сывороточный TARC (тимус и регулируемый активацией хемокин) продуцируется клетками Рида-Штернберга и может быть маркером заболевания.
Наше исследование было направлено на оценку того, коррелируют ли уровни TARC после аллоСКТ со статусом заболевания и может ли мониторинг TARC повысить способность прогнозировать рецидив.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 22 последовательных пациента с лимфомой Ходжкина, которым была проведена аллоСКТ в Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori и которые находились под наблюдением с помощью ПЭТ и TARC до и после аллоСКТ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лимфомой Ходжкина, которые прошли аллоСКТ в Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori и которые находились под наблюдением с помощью ПЭТ и TARC до и после аллоСКТ с 2009 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с лимфомой Ходжкина, перенесшие аллоСКТ, которым не проводили мониторинг с помощью ПЭТ и/или TARC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между статусом заболевания и уровнем TARC в сыворотке
Временное ограничение: Через год после трансплантации
|
Уровень TARC в сыворотке измеряли до аллоСКТ у пациентов с лимфомой Ходжкина и после аллоСКТ.
Медиана временного интервала после аллоСКТ составила 47 дней.
ВБП оценивалась в один год на основе значения TARC.
|
Через год после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями TARC и результатами ПЭТ после аллоСКТ
Временное ограничение: До аллоСКТ ежемесячно в течение первых 6 мес после аллоСКТ и каждые 2 мес до 2 лет наблюдения, затем во время диспансерного осмотра (обычно каждые 6 мес)
|
Мы выбрали значения TARC, сделанные в дни ПЭТ, чтобы оценить пороговое значение TARC, которое коррелировало с положительным или отрицательным результатом ПЭТ.
|
До аллоСКТ ежемесячно в течение первых 6 мес после аллоСКТ и каждые 2 мес до 2 лет наблюдения, затем во время диспансерного осмотра (обычно каждые 6 мес)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TARC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .