Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TARC po alloSCT w chłoniaku Hodgkina (TARC)

20 lutego 2014 zaktualizowane przez: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Monitorowanie poziomu grasicy w surowicy i chemokiny regulowanej aktywacją (TARC) może przewidywać nawrót choroby wykryty przez badanie PET po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina

Pacjenci z nawracającym i opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina (HL) mogą doświadczać długotrwałego przeżycia po allogenicznym przeszczepie (alloSCT), ale nawrót choroby stanowi główną przyczynę niepowodzenia leczenia. PET (pozytonowa tomografia emisyjna) -pozytywni pacjenci po alloSCT mają fatalny wynik. Surowica TARC (grasica i chemokina regulowana aktywacją) jest wytwarzana przez komórki Reeda-Sternberga i może być markerem choroby. Nasze badanie miało na celu ocenę, czy poziomy TARC po alloSCT były skorelowane ze stanem choroby i czy monitorowanie TARC może zwiększyć zdolność przewidywania nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało 22 kolejnych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina, którzy przeszli alloSCT w Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori i którzy byli monitorowani za pomocą PET i TARC przed i po alloSCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina, którzy przeszli alloSCT w Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori i którzy byli monitorowani przez PET i TARC przed i po alloSCT od 2009 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina, którzy przeszli alloSCT i nie byli monitorowani za pomocą PET i/lub TARC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak leczenia
Inny: brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stanem chorobowym a poziomem TARC w surowicy
Ramy czasowe: Rok po przeszczepie
Poziom TARC w surowicy mierzono przed alloSCT u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina i po alloSCT. Mediana odstępu czasu po alloSCT wynosiła 47 dni. PFS oszacowano na jeden rok na podstawie wartości TARC.
Rok po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami TARC a wynikami PET po alloSCT
Ramy czasowe: Przed alloSCT, co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy po alloSCT i co 2 miesiące do 2 lat obserwacji, następnie w czasie kontroli klinicznej (zwykle co 6 miesięcy)
Wybraliśmy wartości TARC wykonane w dniach PET, aby ocenić wartość odcięcia TARC, która była skorelowana z dodatnim lub ujemnym PET
Przed alloSCT, co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy po alloSCT i co 2 miesiące do 2 lat obserwacji, następnie w czasie kontroli klinicznej (zwykle co 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TARC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj