オンコロジー研究 (ECHO) によるホスピスでのコミュニケーションの確保
調査の概要
詳細な説明
研究には 4 つの部分があります。 まず、参加者はオンコロジー チームから週 2 回電話を受け、ホスピスへの移行状況を確認します。 第二に、参加者はマサチューセッツ総合病院の腫瘍学チームと予約を取り、がん治療やホスピスへの移行に関する質問や懸念について話し合うことを選択できます。 第三に、ホスピスケアの毎週、参加者は、電話または電子メールのいずれかで都合のよい時間に一連のアンケートに記入するよう求められます。 これらの質問は、ホスピスや介護者としての経験についての最近の考えや感情について参加者に尋ねます。 質問への回答には 15 分もかかりません。 第 4 に、ホスピス ケアが終了した後、参加者は腫瘍学チームから再度チェックインするように呼ばれ、約 1 か月後、参加者は一連のアンケートに回答するために電話で連絡を受け、再び、ホスピス ケアについての考えや感情について尋ねられます。ホスピスと介護者としてのあなたの経験。
すべてのアンケートについて、参加者は、回答したくない質問をスキップできます。 回答は機密扱いとし、機密保持と研究倫理について訓練を受けた研究スタッフのみが利用できるようにします。
さらに、調査研究中に、研究者は、参加者の愛する人のマサチューセッツ総合病院の電子医療記録から、研究への参加に関連する情報を最大 6 か月間取得します。 この間に別の病院を訪れた場合、治験責任医師は参加者に、この訪問からの医療記録を取得する許可を求めます。
参加者は、この研究に対していかなる報酬も受け取りません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
成人患者基準
-->18 歳) 頭頸部の不治の悪性腫瘍、婦人科腫瘍、肉腫、黒色腫と診断されている
- MGH がんセンターで腫瘍治療を受ける
- 過去 5 営業日以内の在宅ホスピス サービスへの紹介。
家族介護者の資格基準:
- ホスピスサービスを受けている患者に一次在宅ケアを提供する、資格のある患者の指定された成人家族/非公式の介護者
- 英語で、または翻訳者の助けを借りて、質問を読んで回答する能力
- 腫瘍学チームと通信し、アンケートに記入するための電話および/またはコンピューターへのアクセス
- 電話または電子メールで毎週のアンケートに回答する意欲。
除外基準:
患者除外基準:
-- 自宅から離れたホスピス サービスへの紹介 (例: ナーシング ホーム、入院患者または居住環境)
- 家族介護者の除外基準 -- その人が患者の主介護者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腫瘍学チームとのコミュニケーション
腫瘍学チームは、患者がホスピスケアを受けている間、週に 2 回、家族の介護者および/または患者に連絡するように促されます。
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腫瘍学チームは、特定の間隔で電話で患者と家族に連絡します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の家族介護者とその腫瘍学提供者による腫瘍学研究 (ECHO) 介入によるホスピスでのコミュニケーションの確保の実現可能性を評価します。
時間枠：2年
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ECHO は、参加者の 70% 以上が、ホスピス ケア中に腫瘍学チームとのスケジュールされた電話連絡の 50% を超えている場合に実行可能であると見なされます。これは、患者の医療記録に記録されます。
家族介護者の 70% 以上がアンケートに回答し、スケジュールされた時間の 50% を超えて回答した場合も、実現可能性が示されます。
最後に、患者のホスピスへの登録から 5 日以内に介護者に連絡して参加を決定できれば、実現可能性も示されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECHO介入を受けたときのアンケートを通じて、家族介護者の全体的な経験に対する満足度を前向きに探ります。
時間枠：2年
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2年
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(1) ホスピスの登録解除に関して、ECHO 介入を受けている患者の医療サービス利用率を前向きに調査します。 (2) 入院; (3) 救急外来
時間枠：2年
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2年
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ECHO介入を受ける際の質問票を通じて、家族介護者のストレスのレベルを前向きに調査します。
時間枠：2年
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2年
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ECHO 介入を受ける際の質問票を通じて、家族介護者の意思決定の後悔を前向きに調査します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。