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Garantizar la comunicación en el hospicio por Oncology Study (ECHO)

15 de abril de 2017 actualizado por: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este estudio es determinar si la comunicación programada con el equipo de oncología a través de llamadas telefónicas es útil para los cuidadores en la transición al cuidado de hospicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay cuatro partes del estudio. Primero, el participante recibirá llamadas telefónicas dos veces por semana del equipo de oncología para verificar cómo va la transición al hospicio. En segundo lugar, el participante puede optar por programar una cita con el equipo de oncología del Hospital General de Massachusetts para analizar cualquier pregunta o inquietud con respecto a la atención del cáncer o la transición al hospicio. En tercer lugar, cada semana de cuidados paliativos, se le pedirá al participante que complete una serie de cuestionarios en el momento que le resulte más conveniente, ya sea por teléfono o por correo electrónico. Estas preguntas le preguntarán al participante sobre sus pensamientos y sentimientos recientes sobre su experiencia con el hospicio y como cuidador. Las preguntas tomarán menos de 15 minutos para responder. En cuarto lugar, después de que finalice el cuidado de hospicio, el equipo de oncología llamará al participante para que se registre nuevamente y aproximadamente un mes después, también se comunicará con el participante por teléfono para completar una serie de cuestionarios, preguntándole nuevamente sobre sus pensamientos y sentimientos sobre su experiencia con el hospicio y como cuidador.

Para todos los cuestionarios, el participante puede omitir cualquier pregunta que prefiera no responder. Las respuestas permanecerán confidenciales y estarán disponibles solo para los miembros del personal del estudio que estén capacitados en confidencialidad y ética de la investigación.

Además, durante el estudio de investigación, los investigadores obtendrán información del registro médico electrónico del Hospital General de Massachusetts del ser querido del participante que sea relevante para la participación en el estudio por hasta 6 meses. Si ha visitado otro hospital durante este tiempo, el investigador también le pedirá permiso al participante para obtener los registros médicos de esta visita.

El participante no recibirá ninguna compensación por este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de pacientes adultos

    -->18 años de edad) con diagnóstico de neoplasia maligna incurable de cabeza y cuello, oncología ginecológica, sarcoma o melanoma

    • Recibir atención oncológica en el MGH Cancer Center
    • Remisión a servicios de hospicio en el hogar en los cinco días hábiles anteriores.
  • Criterios de elegibilidad del cuidador familiar:

    • Familiar adulto designado/cuidador informal para un paciente elegible que brindará la atención primaria en el hogar para el paciente que recibe servicios de cuidados paliativos
    • Capacidad para leer y responder preguntas en inglés o con la ayuda de un traductor
    • Acceso a teléfono y/o computadora para comunicarse con el equipo de oncología y completar cuestionarios
    • Disponibilidad para completar cuestionarios semanales por teléfono o correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de pacientes:

    -- Referencia a servicios de cuidados paliativos fuera del hogar (p. ej., en un asilo de ancianos o en un entorno residencial o para pacientes hospitalizados)

  • Criterios de exclusión del cuidador familiar: la persona no es el cuidador principal del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: comunicación con el equipo de oncología
Se le pedirá al equipo de oncología que se comunique con el cuidador familiar y/o el paciente dos veces por semana mientras el paciente recibe cuidados paliativos.
El equipo de oncología se comunicará con los pacientes y sus familias por teléfono a intervalos específicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad de implementar la intervención Garantizar la comunicación en el hospicio mediante el estudio de oncología (ECHO) por parte de los cuidadores familiares de los pacientes y sus proveedores de oncología.
Periodo de tiempo: 2 años
ECHO se considerará factible si más del 70 % de los participantes tienen > 50 % del contacto telefónico programado con el equipo de oncología durante el cuidado de hospicio, lo cual se documentará en el expediente médico del paciente. También se demostrará factibilidad si más del 70% de los cuidadores familiares que completan los cuestionarios lo hacen más del 50% del tiempo que estaban programados. Finalmente, también se demostrará la viabilidad si se puede contactar a los cuidadores y decidir sobre su participación dentro de los 5 días posteriores a la inscripción del paciente en el hospicio.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Explorar prospectivamente la satisfacción con la experiencia global de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Explorar prospectivamente las tasas de utilización de los servicios de salud en los pacientes que reciben la intervención de ECHO en términos de (1) desafiliación del hospicio; (2) hospitalización; y (3) visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Explorar prospectivamente los niveles de estrés de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Explorar prospectivamente el arrepentimiento en la toma de decisiones de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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