- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069769
Garantizar la comunicación en el hospicio por Oncology Study (ECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay cuatro partes del estudio. Primero, el participante recibirá llamadas telefónicas dos veces por semana del equipo de oncología para verificar cómo va la transición al hospicio. En segundo lugar, el participante puede optar por programar una cita con el equipo de oncología del Hospital General de Massachusetts para analizar cualquier pregunta o inquietud con respecto a la atención del cáncer o la transición al hospicio. En tercer lugar, cada semana de cuidados paliativos, se le pedirá al participante que complete una serie de cuestionarios en el momento que le resulte más conveniente, ya sea por teléfono o por correo electrónico. Estas preguntas le preguntarán al participante sobre sus pensamientos y sentimientos recientes sobre su experiencia con el hospicio y como cuidador. Las preguntas tomarán menos de 15 minutos para responder. En cuarto lugar, después de que finalice el cuidado de hospicio, el equipo de oncología llamará al participante para que se registre nuevamente y aproximadamente un mes después, también se comunicará con el participante por teléfono para completar una serie de cuestionarios, preguntándole nuevamente sobre sus pensamientos y sentimientos sobre su experiencia con el hospicio y como cuidador.
Para todos los cuestionarios, el participante puede omitir cualquier pregunta que prefiera no responder. Las respuestas permanecerán confidenciales y estarán disponibles solo para los miembros del personal del estudio que estén capacitados en confidencialidad y ética de la investigación.
Además, durante el estudio de investigación, los investigadores obtendrán información del registro médico electrónico del Hospital General de Massachusetts del ser querido del participante que sea relevante para la participación en el estudio por hasta 6 meses. Si ha visitado otro hospital durante este tiempo, el investigador también le pedirá permiso al participante para obtener los registros médicos de esta visita.
El participante no recibirá ninguna compensación por este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de pacientes adultos
-->18 años de edad) con diagnóstico de neoplasia maligna incurable de cabeza y cuello, oncología ginecológica, sarcoma o melanoma
- Recibir atención oncológica en el MGH Cancer Center
- Remisión a servicios de hospicio en el hogar en los cinco días hábiles anteriores.
Criterios de elegibilidad del cuidador familiar:
- Familiar adulto designado/cuidador informal para un paciente elegible que brindará la atención primaria en el hogar para el paciente que recibe servicios de cuidados paliativos
- Capacidad para leer y responder preguntas en inglés o con la ayuda de un traductor
- Acceso a teléfono y/o computadora para comunicarse con el equipo de oncología y completar cuestionarios
- Disponibilidad para completar cuestionarios semanales por teléfono o correo electrónico.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes:
-- Referencia a servicios de cuidados paliativos fuera del hogar (p. ej., en un asilo de ancianos o en un entorno residencial o para pacientes hospitalizados)
- Criterios de exclusión del cuidador familiar: la persona no es el cuidador principal del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: comunicación con el equipo de oncología
Se le pedirá al equipo de oncología que se comunique con el cuidador familiar y/o el paciente dos veces por semana mientras el paciente recibe cuidados paliativos.
|
El equipo de oncología se comunicará con los pacientes y sus familias por teléfono a intervalos específicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la viabilidad de implementar la intervención Garantizar la comunicación en el hospicio mediante el estudio de oncología (ECHO) por parte de los cuidadores familiares de los pacientes y sus proveedores de oncología.
Periodo de tiempo: 2 años
|
ECHO se considerará factible si más del 70 % de los participantes tienen > 50 % del contacto telefónico programado con el equipo de oncología durante el cuidado de hospicio, lo cual se documentará en el expediente médico del paciente.
También se demostrará factibilidad si más del 70% de los cuidadores familiares que completan los cuestionarios lo hacen más del 50% del tiempo que estaban programados.
Finalmente, también se demostrará la viabilidad si se puede contactar a los cuidadores y decidir sobre su participación dentro de los 5 días posteriores a la inscripción del paciente en el hospicio.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Explorar prospectivamente la satisfacción con la experiencia global de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Explorar prospectivamente las tasas de utilización de los servicios de salud en los pacientes que reciben la intervención de ECHO en términos de (1) desafiliación del hospicio; (2) hospitalización; y (3) visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Explorar prospectivamente los niveles de estrés de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Explorar prospectivamente el arrepentimiento en la toma de decisiones de los cuidadores familiares a través de cuestionarios al recibir la intervención ECHO.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Sarcoma
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Melanoma
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- 13-540
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .