- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02069769
Sicherstellung der Kommunikation im Hospiz durch Onkologie-Studie (ECHO)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt vier Teile der Studie. Zunächst erhält der Teilnehmer zweimal pro Woche Anrufe vom Onkologieteam, um sich zu erkundigen, wie der Übergang zum Hospiz verläuft. Zweitens kann der Teilnehmer einen Termin mit dem Onkologieteam des Massachusetts General Hospital vereinbaren, um Fragen oder Bedenken hinsichtlich der Krebsbehandlung oder des Übergangs zum Hospiz zu besprechen. Drittens wird der Teilnehmer jede Woche der Hospizpflege gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu einem für ihn geeigneten Zeitpunkt entweder telefonisch oder per E-Mail auszufüllen. Mit diesen Fragen werden die Teilnehmer nach ihren jüngsten Gedanken und Gefühlen in Bezug auf ihre Erfahrungen mit dem Hospiz und als Betreuer gefragt. Die Beantwortung der Fragen dauert weniger als 15 Minuten. Viertens wird der Teilnehmer nach Beendigung der Hospizpflege vom Onkologieteam angerufen, um sich erneut zu melden, und etwa einen Monat später wird der Teilnehmer auch telefonisch kontaktiert, um eine Reihe von Fragebögen auszufüllen und erneut nach seinen Gedanken und Gefühlen zu fragen Ihre Erfahrung im Hospiz und als Pflegekraft.
Bei allen Fragebögen kann der Teilnehmer alle Fragen überspringen, die er lieber nicht beantworten möchte. Die Antworten werden vertraulich behandelt und stehen nur Studienmitarbeitern zur Verfügung, die in Vertraulichkeit und Forschungsethik geschult sind.
Darüber hinaus erhalten die Prüfärzte während der Forschungsstudie Informationen aus der elektronischen Krankenakte des Massachusetts General Hospital des Angehörigen des Teilnehmers, die für die Teilnahme an der Studie für bis zu 6 Monate relevant sind. Wenn er/sie während dieser Zeit ein anderes Krankenhaus besucht hat, wird der Prüfer den Teilnehmer auch um seine Erlaubnis bitten, die Krankenakten von diesem Besuch zu erhalten.
Der Teilnehmer erhält für diese Studie keine Vergütung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für erwachsene Patienten
-->18 Jahre) mit der Diagnose eines unheilbaren bösartigen Tumors des Kopfes und des Halses, gynäkologische Onkologie, Sarkom oder Melanom
- Erhalt der onkologischen Versorgung im MGH Cancer Center
- Überweisung an häusliche Hospizdienste in den letzten fünf Werktagen.
Eignungskriterien für pflegende Angehörige:
- Ausgewiesene erwachsene Familie/informelle Pflegekraft für einen berechtigten Patienten, die die primäre häusliche Pflege für den Patienten übernimmt, der Hospizdienste erhält
- Fähigkeit, Fragen auf Englisch oder mit Unterstützung eines Übersetzers zu lesen und zu beantworten
- Zugang zu Telefon und/oder Computer, um mit dem Onkologieteam zu kommunizieren und Fragebögen auszufüllen
- Bereitschaft, wöchentliche Fragebögen per Telefon oder E-Mail auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten:
-- Überweisung an Hospizdienste außer Haus (z. B. in einem Pflegeheim oder in einem stationären oder stationären Umfeld)
- Ausschlusskriterien für pflegende Angehörige – Die Person ist nicht die primäre Pflegekraft für den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kommunikation mit dem Onkologieteam
Das Onkologie-Team wird aufgefordert, sich zweimal wöchentlich an die pflegende Angehörige und/oder den Patienten zu wenden, während der Patient Hospizpflege erhält.
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Das Onkologie-Team wird Patienten und Familien in bestimmten Abständen telefonisch kontaktieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Umsetzung der Intervention zur Sicherstellung der Kommunikation im Hospiz durch die Onkologiestudie (ECHO) durch die pflegenden Angehörigen der Patienten und ihre Onkologieanbieter.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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ECHO wird als machbar angesehen, wenn mehr als 70 % der Teilnehmer während der Hospizversorgung > 50 % des geplanten Telefonkontakts mit dem Onkologieteam haben, was in der Krankenakte des Patienten dokumentiert wird.
Die Durchführbarkeit wird auch nachgewiesen, wenn mehr als 70 % der pflegenden Angehörigen die Fragebögen in mehr als 50 % der vorgesehenen Zeit ausfüllen.
Schließlich wird die Machbarkeit auch demonstriert, wenn die Pflegekräfte kontaktiert werden können und innerhalb von 5 Tagen nach der Registrierung des Patienten im Hospiz über eine Teilnahme entscheiden können.
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erforschen Sie prospektiv die Zufriedenheit mit der Gesamterfahrung pflegender Angehöriger durch Fragebögen beim Erhalt der ECHO-Intervention.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Untersuchen Sie prospektiv die Raten der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei den Patienten, die die ECHO-Intervention erhalten, in Bezug auf (1) Hospizabmeldung; (2) Krankenhausaufenthalt; und (3) Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Prospektive Untersuchung des Stressniveaus pflegender Angehöriger durch Fragebögen beim Erhalt der ECHO-Intervention.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Untersuchen Sie prospektiv das Bedauern der Entscheidungsfindung von pflegenden Angehörigen durch Fragebögen, wenn Sie die ECHO-Intervention erhalten.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Sarkom
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Melanom
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-540
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