- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02069769
Garantire la comunicazione in Hospice attraverso lo studio oncologico (ECHO)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono quattro parti dello studio. Innanzitutto, il partecipante riceverà telefonate due volte a settimana dal team di oncologia per verificare come sta andando la transizione all'hospice. In secondo luogo, il partecipante può scegliere di fissare un appuntamento con il team di oncologia del Massachusetts General Hospital per discutere eventuali domande o dubbi riguardanti la cura del cancro o il passaggio all'hospice. In terzo luogo, ogni settimana di assistenza in hospice, al partecipante verrà chiesto di completare una serie di questionari in un momento a lui conveniente per telefono o tramite e-mail. Queste domande chiederanno al partecipante i suoi pensieri e sentimenti recenti sulla sua esperienza con l'hospice e come caregiver. Le domande richiederanno meno di 15 minuti per rispondere. In quarto luogo, al termine dell'assistenza in hospice, il partecipante verrà chiamato dal team di oncologia per effettuare nuovamente il check-in e circa un mese dopo, il partecipante verrà anche contattato telefonicamente per completare una serie di questionari, chiedendo nuovamente i propri pensieri e sentimenti in merito la tua esperienza con l'hospice e come badante.
Per tutti i questionari, il partecipante può saltare qualsiasi domanda a cui preferisce non rispondere. Le risposte rimarranno riservate e saranno disponibili solo per i membri del personale dello studio addestrati alla riservatezza e all'etica della ricerca.
Inoltre, durante lo studio di ricerca, gli investigatori otterranno informazioni dalla cartella clinica elettronica del Massachusetts General Hospital della persona amata del partecipante che è rilevante per la partecipazione allo studio per un massimo di 6 mesi. Se ha visitato un altro ospedale durante questo periodo, l'investigatore chiederà anche al partecipante il permesso di ottenere le cartelle cliniche di questa visita.
Il partecipante non riceverà alcun compenso per questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri del paziente adulto
-->18 anni di età) con diagnosi di tumore maligno incurabile della testa e del collo, oncologia ginecologica, sarcoma o melanoma
- Ricevere cure oncologiche presso il MGH Cancer Center
- Rinvio ai servizi di hospice domiciliare nei cinque giorni lavorativi precedenti.
Criteri di ammissibilità del caregiver familiare:
- Famiglia adulta designata/caregiver informale per un paziente idoneo che fornirà l'assistenza domiciliare primaria per il paziente che riceve i servizi di hospice
- Capacità di leggere e rispondere a domande in inglese o con l'assistenza di un traduttore
- Accesso al telefono e/o al computer per comunicare con il team oncologico e completare i questionari
- Disponibilità a compilare questionari settimanali via telefono o e-mail.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del paziente:
-- Rinvio a servizi di hospice fuori casa (ad es. in una casa di cura o in un ambiente ospedaliero o residenziale)
- Criteri di esclusione del caregiver familiare --La persona non è il principale caregiver del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: comunicazione con il team di oncologia
Il team di oncologia sarà invitato a contattare il caregiver familiare e/o il paziente due volte alla settimana mentre il paziente riceve cure in hospice.
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Il team di oncologia contatterà i pazienti e le famiglie via telefono a intervalli specifici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità dell'attuazione dell'intervento Ensuring Communication in Hospice by Oncology Study (ECHO) da parte dei caregiver familiari dei pazienti e dei loro fornitori di oncologia.
Lasso di tempo: 2 anni
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ECHO sarà considerato fattibile se più del 70% dei partecipanti ha > 50% del contatto telefonico programmato con il team oncologico durante l'assistenza in hospice, che sarà documentato nella cartella clinica del paziente.
La fattibilità sarà dimostrata anche se più del 70% dei caregiver familiari che compilano i questionari lo fanno per più del 50% del tempo previsto.
Infine, la fattibilità sarà dimostrata anche se gli operatori sanitari potranno essere contattati e decidere in merito alla partecipazione entro 5 giorni dall'iscrizione all'hospice del paziente.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esplorare in modo prospettico la soddisfazione per l'esperienza complessiva dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Esplorare in modo prospettico i tassi di utilizzo del servizio sanitario nei pazienti che ricevono l'intervento ECHO in termini di (1) abbandono dell'hospice; (2) ricovero; e (3) visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Esplorare in modo prospettico i livelli di stress dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Esplorare in modo prospettico il rimpianto decisionale dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie uterine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Sarcoma
- Neoplasie della testa e del collo
- Melanoma
- Neoplasie uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-540
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