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Garantire la comunicazione in Hospice attraverso lo studio oncologico (ECHO)

15 aprile 2017 aggiornato da: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo di questo studio è determinare se la comunicazione programmata con il team oncologico attraverso le telefonate è utile per gli operatori sanitari con il passaggio all'assistenza in hospice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono quattro parti dello studio. Innanzitutto, il partecipante riceverà telefonate due volte a settimana dal team di oncologia per verificare come sta andando la transizione all'hospice. In secondo luogo, il partecipante può scegliere di fissare un appuntamento con il team di oncologia del Massachusetts General Hospital per discutere eventuali domande o dubbi riguardanti la cura del cancro o il passaggio all'hospice. In terzo luogo, ogni settimana di assistenza in hospice, al partecipante verrà chiesto di completare una serie di questionari in un momento a lui conveniente per telefono o tramite e-mail. Queste domande chiederanno al partecipante i suoi pensieri e sentimenti recenti sulla sua esperienza con l'hospice e come caregiver. Le domande richiederanno meno di 15 minuti per rispondere. In quarto luogo, al termine dell'assistenza in hospice, il partecipante verrà chiamato dal team di oncologia per effettuare nuovamente il check-in e circa un mese dopo, il partecipante verrà anche contattato telefonicamente per completare una serie di questionari, chiedendo nuovamente i propri pensieri e sentimenti in merito la tua esperienza con l'hospice e come badante.

Per tutti i questionari, il partecipante può saltare qualsiasi domanda a cui preferisce non rispondere. Le risposte rimarranno riservate e saranno disponibili solo per i membri del personale dello studio addestrati alla riservatezza e all'etica della ricerca.

Inoltre, durante lo studio di ricerca, gli investigatori otterranno informazioni dalla cartella clinica elettronica del Massachusetts General Hospital della persona amata del partecipante che è rilevante per la partecipazione allo studio per un massimo di 6 mesi. Se ha visitato un altro ospedale durante questo periodo, l'investigatore chiederà anche al partecipante il permesso di ottenere le cartelle cliniche di questa visita.

Il partecipante non riceverà alcun compenso per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del paziente adulto

    -->18 anni di età) con diagnosi di tumore maligno incurabile della testa e del collo, oncologia ginecologica, sarcoma o melanoma

    • Ricevere cure oncologiche presso il MGH Cancer Center
    • Rinvio ai servizi di hospice domiciliare nei cinque giorni lavorativi precedenti.
  • Criteri di ammissibilità del caregiver familiare:

    • Famiglia adulta designata/caregiver informale per un paziente idoneo che fornirà l'assistenza domiciliare primaria per il paziente che riceve i servizi di hospice
    • Capacità di leggere e rispondere a domande in inglese o con l'assistenza di un traduttore
    • Accesso al telefono e/o al computer per comunicare con il team oncologico e completare i questionari
    • Disponibilità a compilare questionari settimanali via telefono o e-mail.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione del paziente:

    -- Rinvio a servizi di hospice fuori casa (ad es. in una casa di cura o in un ambiente ospedaliero o residenziale)

  • Criteri di esclusione del caregiver familiare --La persona non è il principale caregiver del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: comunicazione con il team di oncologia
Il team di oncologia sarà invitato a contattare il caregiver familiare e/o il paziente due volte alla settimana mentre il paziente riceve cure in hospice.
Il team di oncologia contatterà i pazienti e le famiglie via telefono a intervalli specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità dell'attuazione dell'intervento Ensuring Communication in Hospice by Oncology Study (ECHO) da parte dei caregiver familiari dei pazienti e dei loro fornitori di oncologia.
Lasso di tempo: 2 anni
ECHO sarà considerato fattibile se più del 70% dei partecipanti ha > 50% del contatto telefonico programmato con il team oncologico durante l'assistenza in hospice, che sarà documentato nella cartella clinica del paziente. La fattibilità sarà dimostrata anche se più del 70% dei caregiver familiari che compilano i questionari lo fanno per più del 50% del tempo previsto. Infine, la fattibilità sarà dimostrata anche se gli operatori sanitari potranno essere contattati e decidere in merito alla partecipazione entro 5 giorni dall'iscrizione all'hospice del paziente.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esplorare in modo prospettico la soddisfazione per l'esperienza complessiva dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Esplorare in modo prospettico i tassi di utilizzo del servizio sanitario nei pazienti che ricevono l'intervento ECHO in termini di (1) abbandono dell'hospice; (2) ricovero; e (3) visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Esplorare in modo prospettico i livelli di stress dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Esplorare in modo prospettico il rimpianto decisionale dei caregiver familiari attraverso questionari quando ricevono l'intervento ECHO.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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