Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikáció biztosítása a hospice-ben az Onkológiai Tanulmány (ECHO) segítségével

2017. április 15. frissítette: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az onkológiai csapattal telefonon keresztül történő ütemezett kommunikáció hasznos-e a hospice ellátásra való átállás során a gondozóknak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmánynak négy része van. Először is, a résztvevő hetente kétszer telefonhívásokat fog kapni az onkológiai csapattól, hogy tájékozódjon a hospice-kezelésre való átállásról. Másodszor, a résztvevő dönthet úgy, hogy találkozót kér a Massachusettsi Általános Kórház onkológiai csapatával, hogy megvitassák a rákkezeléssel vagy a hospice-kezelésre való átállással kapcsolatos kérdéseket vagy aggályokat. Harmadszor, a hospice ellátás minden hetében a résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie a számára kényelmes időpontban telefonon vagy e-mailben. Ezek a kérdések megkérdezik a résztvevőt a közelmúltbeli gondolatairól és érzéseiről a hospice-szal és gondozóként szerzett tapasztalataikkal kapcsolatban. A kérdések megválaszolása kevesebb, mint 15 percet vesz igénybe. Negyedszer, a hospice ellátás befejezése után az onkológiai csapat felhívja a résztvevőt, hogy ismét jelentkezzen be, majd körülbelül egy hónappal később telefonon is felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy kitöltsön egy kérdőívet, ismét megkérdezve gondolatait és érzéseit a hospice-szal és gondozóként szerzett tapasztalataival.

Az összes kérdőívnél a résztvevő kihagyhat minden olyan kérdést, amelyre nem szeretne válaszolni. A válaszok bizalmasak maradnak, és csak a titoktartás és a kutatási etika terén képzett tanulmányi munkatársak számára lesznek elérhetőek.

Ezen túlmenően, a kutatás során a vizsgálók a résztvevő szeretteinek Massachusetts General Hospital elektronikus kórlapjából szereznek be olyan információkat, amelyek a vizsgálatban való részvétel szempontjából relevánsak legfeljebb 6 hónapig. Ha ez idő alatt egy másik kórházba látogatott, a vizsgáló engedélyt kér a résztvevőtől a látogatás orvosi feljegyzéseinek megszerzéséhez.

A résztvevő nem kap kártérítést ezért a tanulmányért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek kritériumai

    -->18 éves kor) gyógyíthatatlan fej-nyaki rosszindulatú daganat, nőgyógyászati ​​onkológia, szarkóma vagy melanoma diagnózisa esetén

    • Onkológiai ellátás fogadása az MGH Rákkutató Központban
    • Otthoni hospice szolgáltatásokra való utalás az előző öt munkanapban.
  • Családgondozói alkalmassági kritériumok:

    • Kijelölt felnőtt család/informális gondozó egy jogosult beteg számára, aki a hospice-szolgáltatásban részesülő beteg elsődleges otthoni ellátását biztosítja
    • Képes olvasni és válaszolni a kérdésekre angolul vagy fordító segítségével
    • Telefonhoz és/vagy számítógéphez való hozzáférés az onkológiai csapattal való kommunikációhoz és a kérdőívek kitöltéséhez
    • Hajlandóság a heti kérdőívek kitöltésére telefonon vagy e-mailben.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg kizárási kritériumok:

    - Hospice szolgáltatásokra való utalás otthonon kívül (pl. idősek otthonában, fekvőbeteg vagy bentlakásos környezetben)

  • A családgondozó kizárási kritériumai – A személy nem a beteg elsődleges gondozója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kommunikáció az onkológiai csapattal
Az onkológiai csapatot felkérik, hogy hetente kétszer lépjen kapcsolatba a családgondozóval és/vagy a beteggel, amíg a beteg hospice ellátásban részesül.
Az onkológiai csapat meghatározott időközönként telefonon veszi fel a kapcsolatot a betegekkel és a családdal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a Kommunikáció biztosítása a hospice-ben Oncology Study (ECHO) beavatkozásának megvalósíthatóságát a betegek családgondozói és onkológiai szolgáltatóik által.
Időkeret: 2 év
Az ECHO akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők több mint 70%-a a hospice ellátás során a tervezett telefonos kapcsolat > 50%-át az onkológiai csapattal tartja, amit a beteg kórlapján rögzítenek. A megvalósíthatóság akkor is bizonyítandó, ha a kérdőíveket kitöltő családgondozók több mint 70%-a a tervezett idő több mint 50%-át teszi ki. Végül, a megvalósíthatóság akkor is bizonyítható, ha a hospice-beiratkozást követő 5 napon belül fel tudják venni a kapcsolatot a gondozókkal, és dönteni tudnak a részvételről.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan vizsgálja meg a családgondozók általános tapasztalatával kapcsolatos elégedettséget.
Időkeret: 2 év
2 év
Prospektívan vizsgálja meg az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének arányát az ECHO-beavatkozásban részesülő betegek körében a (1) hospice kiírás szempontjából; (2) kórházi kezelés; és (3) a sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 2 év
2 év
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan tárja fel a családgondozók stresszszintjét.
Időkeret: 2 év
2 év
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan vizsgálja meg a családgondozók döntéshozatali sajnálatát.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel