- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02069769
Kommunikáció biztosítása a hospice-ben az Onkológiai Tanulmány (ECHO) segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmánynak négy része van. Először is, a résztvevő hetente kétszer telefonhívásokat fog kapni az onkológiai csapattól, hogy tájékozódjon a hospice-kezelésre való átállásról. Másodszor, a résztvevő dönthet úgy, hogy találkozót kér a Massachusettsi Általános Kórház onkológiai csapatával, hogy megvitassák a rákkezeléssel vagy a hospice-kezelésre való átállással kapcsolatos kérdéseket vagy aggályokat. Harmadszor, a hospice ellátás minden hetében a résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie a számára kényelmes időpontban telefonon vagy e-mailben. Ezek a kérdések megkérdezik a résztvevőt a közelmúltbeli gondolatairól és érzéseiről a hospice-szal és gondozóként szerzett tapasztalataikkal kapcsolatban. A kérdések megválaszolása kevesebb, mint 15 percet vesz igénybe. Negyedszer, a hospice ellátás befejezése után az onkológiai csapat felhívja a résztvevőt, hogy ismét jelentkezzen be, majd körülbelül egy hónappal később telefonon is felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy kitöltsön egy kérdőívet, ismét megkérdezve gondolatait és érzéseit a hospice-szal és gondozóként szerzett tapasztalataival.
Az összes kérdőívnél a résztvevő kihagyhat minden olyan kérdést, amelyre nem szeretne válaszolni. A válaszok bizalmasak maradnak, és csak a titoktartás és a kutatási etika terén képzett tanulmányi munkatársak számára lesznek elérhetőek.
Ezen túlmenően, a kutatás során a vizsgálók a résztvevő szeretteinek Massachusetts General Hospital elektronikus kórlapjából szereznek be olyan információkat, amelyek a vizsgálatban való részvétel szempontjából relevánsak legfeljebb 6 hónapig. Ha ez idő alatt egy másik kórházba látogatott, a vizsgáló engedélyt kér a résztvevőtől a látogatás orvosi feljegyzéseinek megszerzéséhez.
A résztvevő nem kap kártérítést ezért a tanulmányért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek kritériumai
-->18 éves kor) gyógyíthatatlan fej-nyaki rosszindulatú daganat, nőgyógyászati onkológia, szarkóma vagy melanoma diagnózisa esetén
- Onkológiai ellátás fogadása az MGH Rákkutató Központban
- Otthoni hospice szolgáltatásokra való utalás az előző öt munkanapban.
Családgondozói alkalmassági kritériumok:
- Kijelölt felnőtt család/informális gondozó egy jogosult beteg számára, aki a hospice-szolgáltatásban részesülő beteg elsődleges otthoni ellátását biztosítja
- Képes olvasni és válaszolni a kérdésekre angolul vagy fordító segítségével
- Telefonhoz és/vagy számítógéphez való hozzáférés az onkológiai csapattal való kommunikációhoz és a kérdőívek kitöltéséhez
- Hajlandóság a heti kérdőívek kitöltésére telefonon vagy e-mailben.
Kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok:
- Hospice szolgáltatásokra való utalás otthonon kívül (pl. idősek otthonában, fekvőbeteg vagy bentlakásos környezetben)
- A családgondozó kizárási kritériumai – A személy nem a beteg elsődleges gondozója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kommunikáció az onkológiai csapattal
Az onkológiai csapatot felkérik, hogy hetente kétszer lépjen kapcsolatba a családgondozóval és/vagy a beteggel, amíg a beteg hospice ellátásban részesül.
|
Az onkológiai csapat meghatározott időközönként telefonon veszi fel a kapcsolatot a betegekkel és a családdal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a Kommunikáció biztosítása a hospice-ben Oncology Study (ECHO) beavatkozásának megvalósíthatóságát a betegek családgondozói és onkológiai szolgáltatóik által.
Időkeret: 2 év
|
Az ECHO akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők több mint 70%-a a hospice ellátás során a tervezett telefonos kapcsolat > 50%-át az onkológiai csapattal tartja, amit a beteg kórlapján rögzítenek.
A megvalósíthatóság akkor is bizonyítandó, ha a kérdőíveket kitöltő családgondozók több mint 70%-a a tervezett idő több mint 50%-át teszi ki.
Végül, a megvalósíthatóság akkor is bizonyítható, ha a hospice-beiratkozást követő 5 napon belül fel tudják venni a kapcsolatot a gondozókkal, és dönteni tudnak a részvételről.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan vizsgálja meg a családgondozók általános tapasztalatával kapcsolatos elégedettséget.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Prospektívan vizsgálja meg az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének arányát az ECHO-beavatkozásban részesülő betegek körében a (1) hospice kiírás szempontjából; (2) kórházi kezelés; és (3) a sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan tárja fel a családgondozók stresszszintjét.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az ECHO beavatkozása során kérdőívek segítségével prospektívan vizsgálja meg a családgondozók döntéshozatali sajnálatát.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Szarkóma
- A fej és a nyak daganatai
- Melanóma
- Méh neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-540
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .