通过肿瘤学研究 (ECHO) 确保临终关怀中的沟通
2017年4月15日 更新者：Jennifer Temel, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是确定通过电话与肿瘤团队进行定期沟通是否有助于护理人员过渡到临终关怀。
研究概览
详细说明
研究分为四个部分。 首先，参与者将每周两次接到肿瘤团队的电话，以了解向临终关怀过渡的进展情况。 其次，参与者可以选择与马萨诸塞州总医院肿瘤科小组预约，讨论有关癌症治疗或过渡到临终关怀的任何问题或疑虑。 第三，每周的临终关怀，参与者将被要求在他们方便的时间通过电话或电子邮件完成一组问卷。 这些问题将询问参与者最近对临终关怀和作为护理人员的经历的想法和感受。 回答问题的时间不超过 15 分钟。 第四，临终关怀结束后，肿瘤科团队会再次召集参与者进行登记，大约一个月后，还会通过电话联系参与者完成一组问卷，再次询问他们对临终关怀的想法和感受。您在临终关怀和作为护理人员方面的经验。
对于所有问卷，参与者可以跳过任何参与者不想回答的问题。 答复将保密，并且仅供接受过保密和研究伦理培训的研究人员使用。
此外，在研究期间，研究人员将从参与者的亲人的马萨诸塞州综合医院电子病历中获取与参与研究相关的长达 6 个月的信息。 如果他/她在此期间访问过另一家医院，研究者还将征求参与者的同意，以获取此次访问的医疗记录。
参与者不会因本研究而获得任何补偿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成人患者标准
-->18 岁）被诊断为无法治愈的头颈部恶性肿瘤、妇科肿瘤、肉瘤或黑色素瘤
- 在 MGH 癌症中心接受肿瘤治疗
- 在前五个工作日内转介到家庭临终关怀服务。
家庭看护者资格标准：
- 为符合条件的患者指定的成年家庭/非正式护理人员，他们将为接受临终关怀服务的患者提供主要家庭护理
- 能够用英语或在翻译的帮助下阅读和回答问题
- 使用电话和/或计算机与肿瘤团队沟通并完成问卷
- 愿意通过电话或电子邮件完成每周问卷调查。
排除标准：
患者排除标准：
-- 转介到远离家乡的临终关怀服务（例如在疗养院或住院或住宅环境中）
- 家庭照顾者排除标准——此人不是患者的主要照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与肿瘤团队的沟通
当患者接受临终关怀时，肿瘤科团队将被提示每周两次联系家庭护理人员和/或患者。
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肿瘤科团队将在特定时间间隔通过电话联系患者和家属
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估由患者的家庭护理人员及其肿瘤学提供者实施肿瘤研究 (ECHO) 干预的临终关怀确保沟通的可行性。
大体时间：2年
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如果超过 70% 的参与者在临终关怀期间与肿瘤科团队的预定电话联系的时间 > 50%，则 ECHO 将被认为是可行的，这将记录在患者的病历中。
如果超过 70% 的家庭看护者完成问卷调查的时间超过他们预定时间的 50%，则也将证明可行性。
最后，如果能够在患者临终关怀登记后 5 天内联系到护理人员并决定是否参与，也将证明可行性。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过问卷调查前瞻性探讨家庭照顾者在接受ECHO干预时的整体体验满意度。
大体时间：2年
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2年
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前瞻性地探讨接受 ECHO 干预的患者在 (1) 临终关怀退出方面的卫生服务利用率； （二）住院； (3) 急诊就诊
大体时间：2年
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2年
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通过问卷调查前瞻性探究家庭照顾者接受ECHO干预时的压力水平。
大体时间：2年
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2年
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通过问卷调查前瞻性探讨家庭照顾者在接受ECHO干预时的决策后悔情况。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月15日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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