Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie komunikacji w hospicjum dzięki badaniu onkologicznemu (ECHO)

15 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy zaplanowana komunikacja z zespołem onkologicznym za pośrednictwem rozmów telefonicznych jest pomocna dla opiekunów w przejściu do opieki hospicyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium składa się z czterech części. Po pierwsze, uczestnik dwa razy w tygodniu będzie odbierał telefony od zespołu onkologicznego, aby sprawdzić, jak przebiega przejście do hospicjum. Po drugie, uczestnik może zdecydować się na spotkanie z zespołem onkologicznym Massachusetts General Hospital w celu omówienia wszelkich pytań lub wątpliwości dotyczących leczenia raka lub przejścia do hospicjum. Po trzecie, w każdym tygodniu opieki hospicyjnej uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie zestawu kwestionariuszy w dogodnym dla niego terminie telefonicznie lub mailowo. Te pytania zadają uczestnikowi pytania dotyczące jego ostatnich myśli i uczuć związanych z doświadczeniem w hospicjum i jako opiekun. Odpowiedzi na pytania zajmą mniej niż 15 minut. Po czwarte, po zakończeniu opieki hospicyjnej uczestnik zostanie wezwany przez zespół onkologiczny do ponownej rejestracji, a około miesiąc później uczestnik zostanie również skontaktowany telefonicznie w celu wypełnienia zestawu kwestionariuszy, ponownie pytając o swoje przemyślenia i odczucia dotyczące swoje doświadczenia z hospicjum i jako opiekun.

W przypadku wszystkich kwestionariuszy uczestnik może pominąć pytania, na które woli nie odpowiadać. Odpowiedzi pozostaną poufne i będą dostępne tylko dla członków personelu badawczego przeszkolonych w zakresie poufności i etyki badawczej.

Dodatkowo, w trakcie badania, badacze uzyskają informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej bliskiej osoby uczestnika Massachusetts General Hospital, które są istotne dla udziału w badaniu przez okres do 6 miesięcy. Jeśli w tym czasie odwiedził inny szpital, badacz poprosi również uczestnika o zgodę na uzyskanie dokumentacji medycznej z tej wizyty.

Uczestnik nie otrzyma żadnego wynagrodzenia za to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria dla dorosłych pacjentów

    -->18 lat) z rozpoznaniem nieuleczalnego nowotworu głowy i szyi, onkologii ginekologicznej, mięsaka lub czerniaka

    • Odbieranie opieki onkologicznej w Centrum Onkologii MGH
    • Skierowanie do hospicjum domowego w ciągu ostatnich pięciu dni roboczych.

  • Kryteria kwalifikacji opiekuna rodzinnego:

    • Wyznaczony dorosły członek rodziny/nieformalny opiekun kwalifikującego się pacjenta, który zapewni podstawową opiekę domową pacjentowi korzystającemu z usług hospicyjnych
    • Umiejętność czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim lub przy pomocy tłumacza
    • Dostęp do telefonu i/lub komputera w celu komunikacji z zespołem onkologicznym i wypełnienia kwestionariuszy
    • Gotowość do wypełniania cotygodniowych kwestionariuszy przez telefon lub e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia pacjenta:

    -- Skierowanie do usług hospicyjnych poza domem (np. w domu opieki lub w warunkach stacjonarnych lub stacjonarnych)

  • Kryteria wykluczenia opiekuna rodzinnego — Osoba nie jest głównym opiekunem pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kontakt z zespołem onkologicznym
Zespół onkologiczny zostanie poproszony o skontaktowanie się z opiekunem rodzinnym i/lub pacjentem dwa razy w tygodniu, gdy pacjent jest objęty opieką hospicyjną.
Behawioralne: kontakt z zespołem onkologicznym
Zespół onkologiczny będzie kontaktował się telefonicznie z pacjentami i rodzinami w określonych odstępach czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wykonalność wdrożenia interwencji Zapewnienie Komunikacji w Hospicjum przez Oncology Study (ECHO) przez opiekunów rodzinnych pacjentów i ich świadczeniodawców onkologicznych.
Ramy czasowe: 2 lata
ECHO zostanie uznane za wykonalne, jeśli ponad 70% uczestników ma > 50% zaplanowanego kontaktu telefonicznego z zespołem onkologicznym w trakcie opieki hospicyjnej, co zostanie udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta. Wykonalność zostanie również wykazana, jeśli więcej niż 70% opiekunów rodzinnych wypełniających kwestionariusze robi to przez ponad 50% zaplanowanego czasu. Wreszcie, wykonalność zostanie również wykazana, jeśli będzie można skontaktować się z opiekunami i zdecydować o uczestnictwie w ciągu 5 dni od rejestracji pacjenta w hospicjum.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie prospektywne satysfakcji z ogólnych doświadczeń opiekunów rodzinnych za pomocą kwestionariuszy podczas interwencji ECHO.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Prospektywne zbadanie wskaźników korzystania z usług zdrowotnych przez pacjentów objętych interwencją ECHO pod kątem (1) wyrejestrowania z hospicjum; (2) hospitalizacja; oraz (3) wizyty w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Prospektywne zbadanie poziomu stresu opiekunów rodzinnych za pomocą kwestionariuszy podczas interwencji ECHO.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Prospektywne zbadanie żalu z powodu podejmowania decyzji przez opiekunów rodzinnych za pomocą kwestionariuszy podczas interwencji ECHO.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-540

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj