Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajištění komunikace v hospicu onkologickou studií (ECHO)

15. dubna 2017 aktualizováno: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda je plánovaná komunikace s onkologickým týmem prostřednictvím telefonátů prospěšná pečovatelům při přechodu do hospicové péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má čtyři části. Nejprve bude účastník dostávat telefonáty dvakrát týdně od onkologického týmu, aby se informoval, jak přechod do hospice probíhá. Za druhé, účastník se může rozhodnout domluvit si schůzku s onkologickým týmem Massachusetts General Hospital, kde prodiskutují jakékoli otázky nebo obavy týkající se onkologické péče nebo přechodu do hospice. Za třetí, každý týden hospicové péče bude účastník požádán o vyplnění sady dotazníků v čase, který je pro něj vhodný, buď telefonicky nebo e-mailem. Tyto otázky se budou účastníka ptát na jeho nedávné myšlenky a pocity ohledně jeho zkušenosti s hospicem a jako pečovatele. Odpovědi na otázky zaberou méně než 15 minut. Za čtvrté, po ukončení hospicové péče bude účastník onkologickým týmem vyzván, aby se znovu přihlásil, a přibližně za měsíc bude účastník také telefonicky kontaktován, aby vyplnil sadu dotazníků, v nichž se opět ptá na své myšlenky a pocity ohledně své zkušenosti s hospicem a jako pečovatel.

U všech dotazníků může účastník přeskočit otázky, na které nechce odpovídat. Odpovědi zůstanou důvěrné a budou k dispozici pouze zaměstnancům studie, kteří jsou vyškoleni v oblasti důvěrnosti a etiky výzkumu.

Kromě toho během výzkumné studie vyšetřovatelé získají informace z elektronického zdravotního záznamu blízkého účastníka Massachusetts General Hospital, který je relevantní pro účast ve studii po dobu až 6 měsíců. Pokud v této době navštívil jinou nemocnici, požádá zkoušející účastníka také o souhlas se získáním zdravotnické dokumentace z této návštěvy.

Účastník za tuto studii neobdrží žádnou odměnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro dospělého pacienta

    -->18 let) s diagnózou nevyléčitelná malignita hlavy a krku, gynekologická onkologie, sarkom nebo melanom

    • Přijímání onkologické péče v MGH Cancer Center
    • Doporučení do služeb domácího hospice v předchozích pěti pracovních dnech.

  • Kritéria způsobilosti rodinného pečovatele:

    • Určený dospělý rodinný/neformální pečovatel pro způsobilého pacienta, který bude pacientovi přijímajícímu hospicové služby poskytovat primární domácí péči
    • Schopnost číst a odpovídat na otázky v angličtině nebo s pomocí překladatele
    • Přístup k telefonu a/nebo počítači pro komunikaci s onkologickým týmem a vyplňování dotazníků
    • Ochota vyplňovat týdenní dotazníky telefonicky nebo emailem.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení pacienta:

    -- Doporučení k hospicovým službám mimo domov (např. v pečovatelském domě nebo v lůžkovém či rezidenčním zařízení)

  • Kritéria vyloučení rodinného pečovatele -- Osoba není primárním pečovatelem o pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: komunikace s onkologickým týmem
onkologický tým bude vyzván, aby dvakrát týdně kontaktoval rodinného pečovatele a/nebo pacienta, zatímco je pacientovi v hospicové péči.
Behaviorální: komunikace s onkologickým týmem
Onkologický tým bude v konkrétních intervalech telefonicky kontaktovat pacienty a rodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit proveditelnost realizace intervence Zajištění komunikace v hospici onkologickou studií (ECHO) rodinnými pečovateli pacientů a jejich poskytovateli onkologie.
Časové okno: 2 roky
ECHO bude považováno za proveditelné, pokud bude mít více než 70 % účastníků > 50 % plánovaného telefonického kontaktu s onkologickým týmem během hospicové péče, což bude zdokumentováno ve zdravotnické dokumentaci pacienta. Proveditelnost bude rovněž prokázána, pokud více než 70 % rodinných pečovatelů vyplňujících dotazníky tak učiní více než 50 % plánovaného času. Nakonec bude také prokázána proveditelnost, pokud bude možné kontaktovat pečovatele a rozhodnout o účasti do 5 dnů od zařazení do pacientského hospice.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivně prozkoumat spokojenost s celkovou zkušeností rodinných pečovatelů prostřednictvím dotazníků při přijímání intervence ECHO.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prospektivně prozkoumat míru využívání zdravotních služeb u pacientů, kteří dostávají intervenci ECHO, pokud jde o (1) vyřazení z hospice; (2) hospitalizace; a (3) návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prospektivně prozkoumejte míru stresu rodinných pečovatelů prostřednictvím dotazníků při přijímání intervence ECHO.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prospektivně prozkoumejte litování rozhodnutí rodinných pečovatelů prostřednictvím dotazníků při přijímání intervence ECHO.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-540

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit