- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02069769
Garantindo a Comunicação em Hospice por Oncology Study (ECHO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há quatro partes do estudo. Primeiro, o participante receberá telefonemas duas vezes por semana da equipe de oncologia para verificar como está indo a transição para o hospício. Em segundo lugar, o participante pode optar por marcar uma consulta com a equipe de oncologia do Hospital Geral de Massachusetts para discutir quaisquer dúvidas ou preocupações relacionadas ao tratamento do câncer ou à transição para o hospício. Em terceiro lugar, a cada semana de cuidados paliativos, o participante será solicitado a preencher um conjunto de questionários no momento que for conveniente para ele, por telefone ou por e-mail. Essas perguntas perguntarão ao participante sobre seus pensamentos e sentimentos recentes sobre sua experiência com cuidados paliativos e como cuidador. As perguntas levarão menos de 15 minutos para serem respondidas. Em quarto lugar, após o término dos cuidados paliativos, o participante será chamado pela equipe de oncologia para fazer novamente o check-in e, cerca de um mês depois, o participante também será contatado por telefone para preencher um conjunto de questionários, novamente perguntando sobre seus pensamentos e sentimentos sobre sua experiência com cuidados paliativos e como cuidador.
Para todos os questionários, o participante pode pular quaisquer perguntas que prefira não responder. As respostas permanecerão confidenciais e estarão disponíveis apenas para os membros da equipe do estudo treinados em confidencialidade e ética em pesquisa.
Além disso, durante o estudo de pesquisa, os investigadores obterão informações do registro médico eletrônico do Hospital Geral de Massachusetts do ente querido do participante que são relevantes para a participação no estudo por até 6 meses. Se ele/ela visitou outro hospital durante esse período, o investigador também pedirá permissão ao participante para obter os registros médicos dessa visita.
O participante não receberá nenhuma remuneração por este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de pacientes adultos
--> 18 anos de idade) com diagnóstico de neoplasia incurável de cabeça e pescoço, oncologia ginecológica, sarcoma ou melanoma
- Recebendo cuidados oncológicos no MGH Cancer Center
- Encaminhamento para serviços de hospice domiciliar nos últimos cinco dias úteis.
Critérios de Elegibilidade do Cuidador Familiar:
- Cuidador adulto familiar/informal designado para um paciente elegível que fornecerá os cuidados domiciliares primários para o paciente que recebe serviços de cuidados paliativos
- Capacidade de ler e responder a perguntas em inglês ou com a ajuda de um tradutor
- Acesso a telefone e/ou computador para comunicação com a equipe de oncologia e preenchimento de questionários
- Disponibilidade para preencher questionários semanais via telefone ou e-mail.
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão de Pacientes:
-- Encaminhamento para serviços de cuidados paliativos fora de casa (por exemplo, em casa de repouso ou internação ou ambiente residencial)
- Critérios de exclusão do cuidador familiar -- A pessoa não é o cuidador principal do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: comunicação com equipe de oncologia
a equipe de oncologia será solicitada a entrar em contato com o cuidador familiar e/ou paciente duas vezes por semana enquanto o paciente estiver recebendo cuidados paliativos.
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A equipe de oncologia entrará em contato com pacientes e familiares por telefone em intervalos específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a viabilidade da implementação da intervenção Garantindo a Comunicação no Hospice pelo Estudo de Oncologia (ECHO) pelos cuidadores familiares dos pacientes e seus provedores de oncologia.
Prazo: 2 anos
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O ECHO será considerado viável se mais de 70% dos participantes tiverem > 50% do contato telefônico agendado com a equipe de oncologia durante os cuidados paliativos, o que será documentado no prontuário do paciente.
A viabilidade também será demonstrada se mais de 70% dos cuidadores familiares que responderem aos questionários o fizerem em mais de 50% do tempo agendado.
Finalmente, a viabilidade também será demonstrada se os cuidadores puderem ser contatados e decidirem sobre a participação dentro de 5 dias após a inscrição do paciente no hospício.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Explorar prospectivamente a satisfação com a experiência geral dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Explorar prospectivamente as taxas de utilização dos serviços de saúde nos pacientes que recebem a intervenção ECHO em termos de (1) cancelamento da inscrição em cuidados paliativos; (2) hospitalização; e (3) visitas ao departamento de emergência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Explorar prospectivamente os níveis de estresse dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Explorar prospectivamente o arrependimento da tomada de decisão dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Sarcoma
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Melanoma
- Neoplasias uterinas
Outros números de identificação do estudo
- 13-540
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