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Garantindo a Comunicação em Hospice por Oncology Study (ECHO)

15 de abril de 2017 atualizado por: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a comunicação agendada com a equipe de oncologia por meio de telefonemas é útil para os cuidadores na transição para cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há quatro partes do estudo. Primeiro, o participante receberá telefonemas duas vezes por semana da equipe de oncologia para verificar como está indo a transição para o hospício. Em segundo lugar, o participante pode optar por marcar uma consulta com a equipe de oncologia do Hospital Geral de Massachusetts para discutir quaisquer dúvidas ou preocupações relacionadas ao tratamento do câncer ou à transição para o hospício. Em terceiro lugar, a cada semana de cuidados paliativos, o participante será solicitado a preencher um conjunto de questionários no momento que for conveniente para ele, por telefone ou por e-mail. Essas perguntas perguntarão ao participante sobre seus pensamentos e sentimentos recentes sobre sua experiência com cuidados paliativos e como cuidador. As perguntas levarão menos de 15 minutos para serem respondidas. Em quarto lugar, após o término dos cuidados paliativos, o participante será chamado pela equipe de oncologia para fazer novamente o check-in e, cerca de um mês depois, o participante também será contatado por telefone para preencher um conjunto de questionários, novamente perguntando sobre seus pensamentos e sentimentos sobre sua experiência com cuidados paliativos e como cuidador.

Para todos os questionários, o participante pode pular quaisquer perguntas que prefira não responder. As respostas permanecerão confidenciais e estarão disponíveis apenas para os membros da equipe do estudo treinados em confidencialidade e ética em pesquisa.

Além disso, durante o estudo de pesquisa, os investigadores obterão informações do registro médico eletrônico do Hospital Geral de Massachusetts do ente querido do participante que são relevantes para a participação no estudo por até 6 meses. Se ele/ela visitou outro hospital durante esse período, o investigador também pedirá permissão ao participante para obter os registros médicos dessa visita.

O participante não receberá nenhuma remuneração por este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de pacientes adultos

    --> 18 anos de idade) com diagnóstico de neoplasia incurável de cabeça e pescoço, oncologia ginecológica, sarcoma ou melanoma

    • Recebendo cuidados oncológicos no MGH Cancer Center
    • Encaminhamento para serviços de hospice domiciliar nos últimos cinco dias úteis.
  • Critérios de Elegibilidade do Cuidador Familiar:

    • Cuidador adulto familiar/informal designado para um paciente elegível que fornecerá os cuidados domiciliares primários para o paciente que recebe serviços de cuidados paliativos
    • Capacidade de ler e responder a perguntas em inglês ou com a ajuda de um tradutor
    • Acesso a telefone e/ou computador para comunicação com a equipe de oncologia e preenchimento de questionários
    • Disponibilidade para preencher questionários semanais via telefone ou e-mail.

Critério de exclusão:

  • Critérios de Exclusão de Pacientes:

    -- Encaminhamento para serviços de cuidados paliativos fora de casa (por exemplo, em casa de repouso ou internação ou ambiente residencial)

  • Critérios de exclusão do cuidador familiar -- A pessoa não é o cuidador principal do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comunicação com equipe de oncologia
a equipe de oncologia será solicitada a entrar em contato com o cuidador familiar e/ou paciente duas vezes por semana enquanto o paciente estiver recebendo cuidados paliativos.
A equipe de oncologia entrará em contato com pacientes e familiares por telefone em intervalos específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a viabilidade da implementação da intervenção Garantindo a Comunicação no Hospice pelo Estudo de Oncologia (ECHO) pelos cuidadores familiares dos pacientes e seus provedores de oncologia.
Prazo: 2 anos
O ECHO será considerado viável se mais de 70% dos participantes tiverem > 50% do contato telefônico agendado com a equipe de oncologia durante os cuidados paliativos, o que será documentado no prontuário do paciente. A viabilidade também será demonstrada se mais de 70% dos cuidadores familiares que responderem aos questionários o fizerem em mais de 50% do tempo agendado. Finalmente, a viabilidade também será demonstrada se os cuidadores puderem ser contatados e decidirem sobre a participação dentro de 5 dias após a inscrição do paciente no hospício.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Explorar prospectivamente a satisfação com a experiência geral dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
2 anos
Explorar prospectivamente as taxas de utilização dos serviços de saúde nos pacientes que recebem a intervenção ECHO em termos de (1) cancelamento da inscrição em cuidados paliativos; (2) hospitalização; e (3) visitas ao departamento de emergência
Prazo: 2 anos
2 anos
Explorar prospectivamente os níveis de estresse dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
2 anos
Explorar prospectivamente o arrependimento da tomada de decisão dos cuidadores familiares por meio de questionários ao receber a intervenção ECHO.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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