Assurer la communication dans les soins palliatifs par l'étude d'oncologie (ECHO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a quatre parties de l'étude. Tout d'abord, le participant recevra des appels téléphoniques deux fois par semaine de l'équipe d'oncologie pour vérifier comment se déroule la transition vers l'hospice. Deuxièmement, le participant peut choisir de prendre rendez-vous avec l'équipe d'oncologie du Massachusetts General Hospital pour discuter de toute question ou préoccupation concernant les soins contre le cancer ou la transition vers l'hospice. Troisièmement, chaque semaine de soins palliatifs, le participant sera invité à remplir une série de questionnaires à un moment qui lui convient, soit par téléphone, soit par e-mail. Ces questions demanderont au participant quelles sont ses pensées et ses sentiments récents au sujet de son expérience en soins palliatifs et en tant que soignant. Les questions prendront moins de 15 minutes à répondre. Quatrièmement, après la fin des soins palliatifs, le participant sera appelé par l'équipe d'oncologie pour s'enregistrer à nouveau et environ un mois plus tard, le participant sera également contacté par téléphone pour remplir une série de questionnaires, demandant à nouveau ce qu'il pense et ressent à propos de votre expérience en soins palliatifs et en tant que soignant.
Pour tous les questionnaires, le participant peut sauter les questions auxquelles il préfère ne pas répondre. Les réponses resteront confidentielles et ne seront accessibles qu'aux membres du personnel de l'étude formés à la confidentialité et à l'éthique de la recherche.
De plus, au cours de l'étude de recherche, les enquêteurs obtiendront des informations du dossier médical électronique du Massachusetts General Hospital de l'être cher du participant qui sont pertinentes pour la participation à l'étude jusqu'à 6 mois. S'il a visité un autre hôpital pendant cette période, l'investigateur demandera également au participant l'autorisation d'obtenir les dossiers médicaux de cette visite.
Le participant ne recevra aucune compensation pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères pour les patients adultes
--> 18 ans) avec un diagnostic de tumeur maligne incurable de la tête et du cou, d'oncologie gynécologique, de sarcome ou de mélanome
- Recevoir des soins en oncologie au Centre de cancérologie de l'HGM
- Orientation vers des services de soins palliatifs à domicile au cours des cinq jours ouvrables précédents.
Critères d'admissibilité des aidants familiaux :
- Famille adulte désignée/aidant naturel pour un patient admissible qui fournira les soins primaires à domicile au patient recevant des services de soins palliatifs
- Capacité à lire et à répondre aux questions en anglais ou avec l'aide d'un traducteur
- Accès au téléphone et/ou à l'ordinateur pour communiquer avec l'équipe d'oncologie et remplir des questionnaires
- Volonté de remplir des questionnaires hebdomadaires par téléphone ou par e-mail.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des patients :
-- Orientation vers des services de soins palliatifs à l'extérieur de la maison (par exemple, dans une maison de retraite ou dans un établissement hospitalier ou résidentiel)
- Critères d'exclusion de l'aidant familial -- La personne n'est pas l'aidant principal du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: communication avec l'équipe d'oncologie
l'équipe d'oncologie sera invitée à contacter le soignant familial et/ou le patient deux fois par semaine pendant que le patient reçoit des soins palliatifs.
|
L'équipe d'oncologie contactera les patients et les familles par téléphone à des intervalles spécifiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention Ensuring Communication in Hospice by Oncology Study (ECHO) par les soignants familiaux des patients et leurs fournisseurs d'oncologie.
Délai: 2 années
|
ECHO sera considéré comme faisable si plus de 70 % des participants ont > 50 % des contacts téléphoniques prévus avec l'équipe d'oncologie pendant les soins palliatifs, qui seront documentés dans le dossier médical du patient.
La faisabilité sera également démontrée si plus de 70 % des aidants familiaux remplissant les questionnaires le font plus de 50 % du temps prévu.
Enfin, la faisabilité sera également démontrée si les soignants peuvent être contactés et décider de leur participation dans les 5 jours suivant l'inscription du patient en hospice.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Explorer de manière prospective la satisfaction vis-à-vis de l'expérience globale des aidants familiaux à travers des questionnaires lors de la réception de l'intervention ECHO.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Explorer prospectivement les taux d'utilisation des services de santé chez les patients bénéficiant de l'intervention ECHO en termes de (1) désinscription à l'hospice ; (2) hospitalisation; et (3) visites aux urgences
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Explorer prospectivement les niveaux de stress des aidants familiaux à travers des questionnaires lors de la réception de l'intervention ECHO.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Explorer prospectivement le regret de la prise de décision des aidants familiaux par le biais de questionnaires lors de la réception de l'intervention ECHO.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Sarcome
- Tumeurs de la tête et du cou
- Mélanome
- Tumeurs utérines
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-540
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .